Бронхорус сироп 3мг/мл 100мл
Описание
Активное вещество
амброксол (ambroxol)
Код АТХ
R05CB06 (Ambroxol)
Форма выпуска, упаковка и состав препарата
◊ Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской.
1 таб. | |
амброксола гидрохлорид | 30 мг |
[PRING] крахмал кукурузный, лактоза, магния стеарат, тальк.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
◊ Сироп в виде прозрачной жидкости от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
1 мл | |
амброксола гидрохлорид | 3 мг |
[PRING] сорбитол - 600 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.8 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.2 мг, пропиленгликоль - 80 мг, натрия сахарината дигидрат - 0.5 мг, ароматизатор малиновый - 2 мг, вода очищенная - до 1 мл.
100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой (5 мл) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Муколитический и отхаркивающий препаратФармако-терапевтическая группа
Муколитическое средствоФармакологическое действие
Всасывание
Абсорбция - высокая, Сmax в плазме крови достигается через 2 ч после приема.
Распределение
Связывание с белками плазмы - 80%. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.
Выведение
T1/2 - 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 10%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени, не изменяется при нарушении функции печени.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь;
- ХОБЛ.
Дозировка
Таблетки
Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таб. (30 мг) 3 раза/сут. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 2 таб. (60 мг) 2 раза/сут. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
Не рекомендуется принимать препарат более 5 дней без консультации врача.
Сироп
Детям младше 12 лет Бронхорус® назначают в форме сиропа.
1 чайная ложка (5 мл) сиропа содержит 15 мг амброксола гидрохлорида.
Внутрь, во время приема пищи или после еды, с достаточным количеством жидкости (половина стакана воды, чая или сока).
Взрослым и детям старше 12 лет - в первые 2-3 дня по 10 мл сиропа (2 чайные ложки) 3 раза/сут, затем - по 10 мл сиропа (2 чайные ложки) 2 раза/сут или по 5 мл сиропа (1 чайная ложка) 3 раза/сут. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения - по 10 мл сиропа (2 чайные ложки) 3 раза/сут.
Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 5 мл сиропа (1 чайная ложка) 2-3 раза/сут; детям в возрасте 2-5 лет – по 2.5 мл сиропа (1/2 чайной ложки) 3 раза/сут; c момента рождения до 2 лет – по 2.5 мл сиропа (1/2 чайной ложки) 2 раза/сут.
Не рекомендуется принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Во время применения препарата рекомендуется обильное питье.
Противопоказания
- I триместр беременности;
- детский возраст до 12 лет (только для таблеток). Детям младше 12 лет назначают Бронхорус® в форме сиропа;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
В случае непереносимости лактозы (при синдроме нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточности сахаразы/изомальтазы) следует учитывать, что в состав препарата в форме таблеток входит лактоза.
Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать препарат в форме сиропа (т.к. в состав препарата входит сорбитол).
С осторожностью применяют при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, во II и III триместрах беременности, в период лактации (грудного вскармливания).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием пищи с высоким содержанием жиров.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях - аллергический дерматит, анафилактический шок.
Прочие: редко - общая слабость, головная боль, экзантема, дизурия.
Передозировка
Одновременное применение препарата Бронхорус® с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Условия хранения
Таблетки следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Сироп следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Особые инструкции
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Препарат в форме сиропа не содержит сахара. Пациентам с сахарным диабетом можно назначать сироп: 5 мл сиропа содержат сорбитол и сахарин в количестве, соответствующем 0.18 ХЕ.
Препарат в форме сиропа может вызывать послабляющий эффект, поскольку содержание сорбитола в суточной дозе может превысить 10 мг (600 мг сорбитола содержится в 1 мл сиропа, а суточная доза может достигать 30 мл, соответственно 18 г сорбитола).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.