Тикагрелор таб п/о 90мг N 56

Активное вещество:
1 таблетка содержит: 90 миллиграммов тикагрелора.

Вспомогательные вещества:
Маннитол, кальция гидрофосфат, натрия крахмалгликолят (тип А), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910 (E464), титана диоксид (E171), тальк (E553b), макрогол 400 (ПЭГ, E1521), краситель железа оксид желтый (E 172).

Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро от белого или почти белого до светло-розового цвета.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

4 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

Противопоказания

Не принимайте препарат Тикагрелор Медисорб:
• Если у Вас аллергия на тикагрелор или любые другие компоненты препарата;
• Если у Вас в данный момент кровотечение;
• Если у Вас было внутричерепное кровоизлияние;
• Если у Вас диагностирована печеночная недостаточность тяжелой степени;
• Если Вы принимаете какой-либо из следующих лекарственных препаратов:
- Кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций);
- Кларитромицин (применяется для лечения бактериальных инфекций);
- Нефазодон (применяется для лечения депрессии);
- Ритонавир и атазанавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа);
• Во время беременности и в период грудного вскармливания.

Дозировка

90 мг

Показания к применению

Препарат Тикагрелор Медисорб одновременно с ацетилсалициловой кислотой применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:
• Для профилактики атеротромботических событий у пациентов с острым коронарным синдромом, включая пациентов, получавших лекарственную терапию, и пациентов, подвергнутых чрескожному коронарному вмешательству или аортокоронарному шунтированию;
• Для профилактики инсульта у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из нижеперечисленных препаратов, которые увеличивают риск кровотечения:
• Препараты, оказывающие противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие (нестероидные противовоспалительные препараты);
• Препараты, снижающие активность свертывающей системы крови и препятствующие образованию тромбов (антикоагулянты, в том числе гепарин, эноксапарин);
• Препараты, растворяющие тромбы (фибринолитики);
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, которые принимают в качестве антидепрессантов (например, пароксетин, сертралин, циталопрам);
• Кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций);
• Кларитромицин (применяется для лечения бактериальных инфекций);
• Нефазодон (антидепрессант);
• Ритонавир или атазанавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа).

Также сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из нижеперечисленных препаратов:
• Препараты, понижающие частоту сердечных сокращений:
- Бета-адреноблокаторы (применяются для лечения повышенного артериального давления, стенокардии и аритмии);
- Блокаторы «медленных» кальциевых каналов (применяются для лечения повышенного артериального давления, например, верапамил, дилтиазем);
- Дигоксин (применяется для лечения сердечной недостаточности);
• Антагонисты рецепторов ангиотензина II (препараты, понижающие артериальное давление);
• Хинидин (применяется для лечения аритмии);
• Препараты, влияющие на гемостаз (то есть препараты, влияющие на жидкое состояние крови и остановку кровотечения, такие как аминокапроновая кислота, транексамовая кислота, рекомбинантный фактор VIIа);
• Ацетилсалициловая кислота (в дозе более 300 мг);
• Рифампицин (антибиотик);
• Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (применяются для контроля судорог);
• Цизаприд (применяется для лечения изжоги);
• Алкалоиды спорыньи (применяются для лечения мигрени и головных болей);
• Симвастатин, ловастатин или розувастатин (применяются для лечения высокого уровня холестерина);
• Циклоспорин (применяется в целях подавления иммунной защиты организма);
• Морфин и другие опиоиды (применяются для лечения сильной боли).

Передозировка

Если Вы приняли препарата Тикагрелор Медисорб больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу.

Прием большой дозы препарата Тикагрелор Медисорб может повысить у Вас риск развития кровотечения; могут возникнуть реакции со стороны желудочно-кишечного тракта – кровотечение, диарея, тошнота, диспепсия, запор; одышка и эпизоды тяжелого нарушения сердечного ритма.

В случае передозировки Ваш врач будет осуществлять наблюдение за Вами и проводить индивидуальное лечение. При развитии кровотечения Вам будут проведены поддерживающие мероприятия.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина.

Код АТХ: B01AC24

Фармакодинамика:
Тикагрелор Медисорб воздействует на клетки крови, называемые тромбоцитами.

Тромбоциты помогают останавливать кровотечение, слипаясь вместе, чтобы закрыть маленькие отверстия в поврежденных кровеносных сосудах.

Однако эти клетки крови также могут образовывать сгустки (тромбы) внутри пораженных кровеносных сосудов сердца и головного мозга. Это может быть очень опасно, потому что тромб может полностью или частично перекрыть кровоснабжение.

Тикагрелор Медисорб препятствует слипанию тромбоцитов. Это снижает вероятность образования тромба, что приводит к уменьшению риска развития сердечно-сосудистых явлений, таких как смерть (летальный исход), сердечный приступ (инфаркт миокарда) или инсульт.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Прием препарата Тикагрелор Медисорб противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

• Женщины репродуктивного возраста
Используйте соответствующие методы контрацепции, чтобы избежать беременности во время терапии препаратом Тикагрелор Медисорб.

• Беременность
Не принимайте препарат Тикагрелор Медисорб.

• Грудное вскармливание
Не принимайте препарат Тикагрелор Медисорб.

• Фертильность
Данные о влиянии тикагрелора на фертильность у человека отсутствуют.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Побочные явления

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Тикагрелор Медисорб может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Тикагрелор Медисорб и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникли перечисленные нежелательные реакции, которые наблюдались:
- Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
• Кровотечение, связанное с заболеваниями крови (например, склонность к образованию кровоподтеков, спонтанная гематома, повышенная кровоточивость или спонтанные кровотечения (геморрагический диатез)).

- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• Кровотечение из органов дыхательной системы (например, выделение крови с мокротой из дыхательных путей (кровохарканье), носовое кровотечение (эпистаксис));
• Желудочно-кишечное кровотечение (например, кровотечение из прямой кишки (ректальное кровотечение), кровотечение из язвы желудка, кровоточивость десен);
• Подкожные или кожные кровотечения (например, кровоизлияния в кожу или слизистую оболочку (экхимозы), точечные кровоизлияния в слизистую оболочку (петехии));
• Кровотечение из мочевыводящих путей (например, кровь в моче (гематурия);
• Воспаление мочевого пузыря, при котором моча окрашивается в красный цвет из-за присутствия в ней крови (геморрагический цистит));
• Кровотечение после проведения манипуляций, травматические кровотечения (например, травматическая гематома, ушиб).

- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• Кровотечение из опухоли (например, кровотечение из опухоли мочевого пузыря, из опухоли желудка, из опухоли толстой кишки);
• Специфическая, повышенная чувствительность к аллергенам, которая может быть опасна для жизни (реакции гиперчувствительности);
• Мгновенно развивающийся отек кожных покровов, подкожной клетчатки, слизистых оболочек внутренних органов, который опасен сдавливанием трахеи и нарушением дыхания (ангионевротический отек);
• Внутричерепное кровоизлияние (т. е. спонтанное, связанное с процедурами или травматическое внутричерепное кровоизлияние; например, инсульт);
• Кровоизлияние в глаз (например, кровоизлияние в конъюнктиву, сетчатку, стекловидное тело);
• Кровотечение из уха;
• Забрюшинное (ретроперитонеальное) кровотечение;
• Кровоизлияние в мышцы (например, кровоизлияние в полость суставов (гемартроз), кровоизлияние в мышцу);
• Кровотечение из половых путей (например, кровотечение из влагалища (вагинальное кровотечение), появление крови в сперме (гематоспермия), маточное кровотечение у женщин при климаксе в период постменопаузы (постменопаузальное кровотечение)).

- Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• Состояние, при котором внезапно на коже или в полости рта появляются многочисленные пятна пурпурного цвета, называемые «пурпура», возможно пожелтение кожных покровов или белков глаз – желтуха, выраженная утомляемость или спутанность сознания, лихорадка (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Тикагрелор Медисорб.

- Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
• Повышение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
• Одышка.

- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• Хроническое воспалительное заболевание суставов, связанное с отложением солей мочевой кислоты (подагра), воспаление суставов, вызванное подагрой (подагрический артрит);
• Головокружение, обморок, головная боль;
• Внезапно возникшие ощущение потери равновесия и ощущение движения окружающих предметов вокруг (вертиго);
• Понижение артериального давления (артериальная гипотензия);
• Частый и жидкий стул (диарея), тошнота, ощущение боли или дискомфорта в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта (диспепсия), запор;
• Кожный зуд, кожная сыпь;
• Повышение концентрации креатинина в крови (важнейшего показателя деятельности почек).

- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• Спутанность сознания.

- Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
• Остановка или снижение активности дыхания в ночное время (центральное апноэ сна);
• Пониженная частота сердечных сокращений (брадиаритмия);
• Замедление или прекращение проведения импульсов, которые стимулируют сердечную мышцу (атриовентрикулярная блокада).

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Особые указания

Перед приемом препарата Тикагрелор Медисорб проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
• Если у Вас предрасположенность к развитию кровотечения в связи с:
- Недавно полученной травмой;
- Недавно проведенной операцией;
- Нарушениями свертываемости крови;
- Активным или недавним желудочно-кишечным кровотечением;
• Если у Вас повышенный риск травмы;
• Если у Вас диагностирована печеночная недостаточность средней степени тяжести;
• Если у Вас повышенный риск развития пониженной частоты сердечных сокращений (брадикардия), или у Вас ранее был диагностирован обморок, связанный с понижением частоты сердечных сокращений;
• Если у Вас была диагностирована бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких;
• Если у Вас возникает одышка;
• Если Ваш возраст 75 лет и старше;
• Если у Вас диагностирована умеренная или тяжелая почечная недостаточность;
• Если у Вас повышен уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия), или у Вас диагностировано воспаление суставов, вызванное подагрой (подагрический артрит);
• Если у Вас диагностировано поражение почек, сопровождающееся повышением уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемическая нефропатия);
• Если у Вас наблюдаются расстройства сна, при которых происходит остановка или снижение активности дыхания в ночное время (центральное апноэ сна).

Вы должны сообщить своему лечащему врачу о приеме препарата Тикагрелор Медисорб перед запланированной хирургической операцией или перед началом применения новых лекарственных препаратов.

• Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет.

• Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Тикагрелор Медисорб может вызывать головокружение и нарушение способности ориентироваться во времени и пространстве, снижение памяти и внимания (спутанность сознания). В случае развития данных явлений Вам следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и другими механизмами.

Условия хранения

Хранить препарат в недоступном для детей месте.

Хранить препарат при температуре не выше +30 С.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

При приеме препарата Тикагрелор Медисорб врач, как правило, будет рекомендовать Вам прием ацетилсалициловой кислоты и скажет Вам, какую дозу препарата необходимо принимать.

• Рекомендуемая доза:
- Острый коронарный синдром
Начальная доза препарата Тикагрелор Медисорб составляет: две таблетки по 90 мг одновременно (однократная нагрузочная доза 180 мг). Эта доза обычно принимается в стационаре.

После этой начальной дозы обычная доза составляет: одна таблетка 90 мг два раза в сутки на срок до 12 месяцев, если Ваш врач не дает других указаний.

- Острый ишемический инсульт или транзиторная ишемическая атака
Начальная доза препарата Тикагрелор Медисорб составляет: две таблетки по 90 мг одновременно (однократная нагрузочная доза 180 мг).

После этой начальной дозы обычная доза составляет: одна таблетка 90 мг два раза в сутки в течение 30 дней.

• Путь и (или) способ введения
Вы можете принимать препарат внутрь, независимо от приема пищи.

Если Вам трудно проглатывать таблетки:
- Измельчите таблетку до состояния мелкого порошка.

- Размешайте в половине стакана питьевой воды.

- Сразу же выпейте полученную смесь.

- Чтобы убедиться в том, что лекарственного препарата не осталось, следует ополоснуть пустой стакан еще половиной стакана питьевой воды и снова выпить содержимое.

Если Вы находитесь в больнице, препарат, измельченный и смешанный с небольшим количеством воды, Вам могут ввести по трубке через носовой ход (назогастральный зонд).

• Если Вы забыли принять препарат Тикагрелор Медисорб
Избегайте перерывов в лечении.

Если Вы забыли принять препарат, примите только одну таблетку 90 мг (следующую дозу) в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

• Если Вы прекратили прием препарата Тикагрелор Медисорб
Не прекращайте прием препарата Тикагрелор Медисорб преждевременно без консультации со своим лечащим врачом.

При преждевременном прекращении приема препарата Тикагрелор Медисорб у Вас может повыситься риск инфаркта миокарда, инсульта или смерти от заболевания, связанного с сердцем или кровеносными сосудами.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом