Ацикловир лиофилизат д/пригот р-ра д/инфуз 250 мг N 1
Россия,
Озон ООО
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
Активное вещество:
Каждый флакон содержит: 250 мг ацикловира.
1 мл восстановленного раствора для инфузий содержит: 25 мг ацикловира.
Вспомогательные вещества:
Натрия гидроксид.
Описание:
Препарат Ацикловир представляет собой лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
Лиофилизированная масса белого или почти белого со слегка желтоватым оттенком цвета, растворимая в воде.
Форма выпуска:
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
По 250 мг ацикловира во флаконы из прозрачного бесцветного стекла, флакон укупоривают пробкой резиновой из синтетического бутилового каучука. Флакон, укупоренный резиновой пробкой, обжимают колпачком алюминиевым с пластиковой крышкой или без нее.
По 1 флакон помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной.
1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
Каждый флакон содержит: 250 мг ацикловира.
1 мл восстановленного раствора для инфузий содержит: 25 мг ацикловира.
Вспомогательные вещества:
Натрия гидроксид.
Описание:
Препарат Ацикловир представляет собой лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
Лиофилизированная масса белого или почти белого со слегка желтоватым оттенком цвета, растворимая в воде.
Форма выпуска:
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
По 250 мг ацикловира во флаконы из прозрачного бесцветного стекла, флакон укупоривают пробкой резиновой из синтетического бутилового каучука. Флакон, укупоренный резиновой пробкой, обжимают колпачком алюминиевым с пластиковой крышкой или без нее.
По 1 флакон помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной.
1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
Противопоказания
Гиперчувствительность к ацикловиру, валацикловиру или к любому из вспомогательных веществ.
Дозировка
250 мг
Показания к применению
Препарат Ацикловир применяется для:
• Лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, в том числе воспаления головного мозга (герпетический энцефалит), у взрослых и детей с рождения;
• Предотвращения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у взрослых и детей с 3 месяцев, чья иммунная система работает не так хорошо, что означает, что их организм в меньшей степени способен бороться с инфекциями;
• Лечения инфекций, вызванных вирусом варицелла зостер, в том числе ветряной оспы и опоясывающего лишая, у взрослых и детей с 3 месяцев;
• Предотвращения инфекции, вызванной цитомегаловирусом, у взрослых и детей с 3 месяцев, которым проводилась пересадка костного мозга.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
• Лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, в том числе воспаления головного мозга (герпетический энцефалит), у взрослых и детей с рождения;
• Предотвращения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у взрослых и детей с 3 месяцев, чья иммунная система работает не так хорошо, что означает, что их организм в меньшей степени способен бороться с инфекциями;
• Лечения инфекций, вызванных вирусом варицелла зостер, в том числе ветряной оспы и опоясывающего лишая, у взрослых и детей с 3 месяцев;
• Предотвращения инфекции, вызванной цитомегаловирусом, у взрослых и детей с 3 месяцев, которым проводилась пересадка костного мозга.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Никакие клинически значимые взаимодействия при применении препарата Ацикловир не отмечались.
Ацикловир выводится в неизменном виде преимущественно через почки путем активной канальцевой секреции. При одновременном применении все препараты с аналогичным путем выведения могут повышать концентрацию ацикловира в плазме крови. Так, пробенецид и циметидин увеличивают площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) ацикловира и снижают его почечный клиренс. Однако коррекция дозы не требуется вследствие широкого диапазона терапевтических доз ацикловира.
У пациентов, получающих препарат Ацикловир, следует соблюдать осторожность при совместном назначении с препаратами, конкурирующими с ацикловиром за путь выведения, вследствие возможного повышения в плазме крови концентрации одного или обоих препаратов, либо их метаболитов. Увеличение AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила - иммуносупрессивного средства, применяемого у пациентов после трансплантации, - наблюдалось при одновременном применении лекарственных препаратов, содержащих данные вещества.
Также необходимо соблюдать осторожность и проводить мониторинг изменения функции почек при внутривенных инфузиях ацикловира совместно с лекарственными препаратами, которые влияют на другие аспекты физиологии почек (например, циклоспорин, такролимус).
Ацикловир выводится в неизменном виде преимущественно через почки путем активной канальцевой секреции. При одновременном применении все препараты с аналогичным путем выведения могут повышать концентрацию ацикловира в плазме крови. Так, пробенецид и циметидин увеличивают площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) ацикловира и снижают его почечный клиренс. Однако коррекция дозы не требуется вследствие широкого диапазона терапевтических доз ацикловира.
У пациентов, получающих препарат Ацикловир, следует соблюдать осторожность при совместном назначении с препаратами, конкурирующими с ацикловиром за путь выведения, вследствие возможного повышения в плазме крови концентрации одного или обоих препаратов, либо их метаболитов. Увеличение AUC ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила - иммуносупрессивного средства, применяемого у пациентов после трансплантации, - наблюдалось при одновременном применении лекарственных препаратов, содержащих данные вещества.
Также необходимо соблюдать осторожность и проводить мониторинг изменения функции почек при внутривенных инфузиях ацикловира совместно с лекарственными препаратами, которые влияют на другие аспекты физиологии почек (например, циклоспорин, такролимус).
Передозировка
• Симптомы:
Передозировка ацикловиром вызывает повышение концентрации сывороточного креатинина, азота мочевины крови и последующее нарушение функции почек. Неврологические симптомы при передозировке включают спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги и кому.
• Лечение:
Пациенты должны находиться под медицинским наблюдением для своевременного выявления признаков передозировки.
Гемодиализ значительно усиливает выведение ацикловира из крови, поэтому показан при передозировке ацикловира.
Передозировка ацикловиром вызывает повышение концентрации сывороточного креатинина, азота мочевины крови и последующее нарушение функции почек. Неврологические симптомы при передозировке включают спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги и кому.
• Лечение:
Пациенты должны находиться под медицинским наблюдением для своевременного выявления признаков передозировки.
Гемодиализ значительно усиливает выведение ацикловира из крови, поэтому показан при передозировке ацикловира.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; нуклеозиды и нуклеотиды, кроме ингибиторов обратной транскриптазы.
Код АТХ: J05AВ01
Фармакодинамика:
У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапии ацикловиром могут приводить к появлению штаммов вируса со сниженной чувствительностью, которые могут не отвечать на продолжение терапии ацикловиром. У большинства выделенных штаммов со сниженной чувствительностью к ацикловиру отмечалось относительно низкое содержание вирусной тимидинкиназы, однако сообщалось о наличии штаммов с модифицированной вирусной тимидинкиназой или ДНК-полимеразой. Воздействие ацикловира на штаммы ВПГ in vitro также может приводить к образованию менее чувствительных к препарату штаммов. Не установлена корреляция между чувствительностью штаммов ВПГ к ацикловиру in vitro и клинической эффективностью препарата.
Показано, что высокая доза ацикловира в виде внутривенной инфузии снижает частоту возникновения и замедляет развитие инфекции ЦМВ. Если после внутривенной инфузии высокой дозы ацикловира проводится лечение высокой дозой ацикловира для приема внутрь в течение 6 месяцев, частота развития виремии и частота летальных исходов также снижаются.
Фармакокинетика:
• Абсорбция:
Ацикловир лишь частично всасывается в кишечнике. Средняя биодоступность при приеме внутрь составляет от 10 до 20 %. При приеме внутрь натощак средняя максимальная концентрация (Cmax) 0,4 мкг/мл достигается примерно через 1,6 часа после приема препарата в дозе 200 мг в форме суспензии или капсул. Средняя максимальная концентрация в плазме крови (Cssmax) увеличивается на 0,7 мкг/мл (3,1 мкМ) в равновесном состоянии после приема препарата в дозе 200 мг каждые 4 ч. Менее пропорциональное увеличение уровня Cssmax до 1,2 и 1,8 мкг/мл (5,3 и 8 мкМ) соответственно отмечается после введения препарата в дозах 400 мг и 800 мг каждые 4 ч.
• Распределение:
Средний объем распределения 26 л указывает, что ацикловир равновесно распределяется в жидкостях всего организма. Примерный объем распределения после приема внутрь (Vd/F) составляет от 2,3 до 17,8 л/кг. Поскольку связывание с белками плазмы крови относительно низкое (9-33 %), лекарственные взаимодействия, включающие вытеснение из участка связывания, не ожидаются. Концентрация препарата в цереброспинальной жидкости составляет около 50 % от соответствующей концентрации в плазме крови в равновесном состоянии.
• Биотрансформация:
Ацикловир выводится преимущественно почками в неизменном виде. Единственным известным метаболитом в моче является 9-[(карбоксиметокси)метил]гуанин, который составляет 10-15 % от выделяемой с мочой дозы.
• Элиминация:
Средняя системная экспозиция (AUC(0-бесконечность)) ацикловира составляет от 1,9 до 2,2 мкг*ч/мл после введения дозы 200 мг. Было продемонстрировано, что у взрослых конечный период полувыведения из плазмы крови после приема препарата внутрь составляет от 2,8 до 4,1 ч. Почечный клиренс ацикловира (CLr = 14,3 л/ч) существенно больше, чем клиренс креатинина, это свидетельствует о том, что канальцевая секреция, в дополнение к клубочковой фильтрации, способствует почечной элиминации препарата. Период полувыведения и общий клиренс ацикловира зависят от функции почек. Поэтому у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется коррекция дозы.
У новорожденных (от 0 до 3 месяцев) при введении ацикловира в дозе 10 мг/кг в виде инфузии в течение 1 ч каждые 8 ч конечный период полувыведения из плазмы крови составлял около 3,8 ч.
Особые группы пациентов:
• Пациенты пожилого возраста:
У пожилых пациентов общий клиренс ацикловира с возрастом снижается параллельно со снижением клиренса креатинина, однако конечный период полувыведения ацикловира изменяется незначительно.
• Пациенты с нарушением функции почек:
У пациентов с хронической почечной недостаточностью конечный период полувыведения ацикловира составлял в среднем 19,5 ч. При проведении гемодиализа средний период полувыведения ацикловира составлял 5,7 ч. Концентрация ацикловира в плазме крови во время диализа снижалась приблизительно на 60 %.
Беременность и кормление грудью
• Беременность:
Пострегистрационный анализ применения ацикловира у женщин в период беременности не выявил увеличения количества врожденных дефектов у новорожденных по сравнению с общей популяцией; любые врожденные дефекты не демонстрируют однозначной и устойчивой повторяемости, позволяющей сделать предположение об их общем происхождении.
Применение препарата Ацикловир у женщин в период беременности следует рассматривать только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
• Лактация:
После приема препарата Ацикловир внутрь в дозе 200 мг 5 раз в сутки ацикловир определялся в грудном молоке в концентрациях, составляющих от 60 % до 410 % концентрации в плазме крови. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг/сут. Учитывая данный факт, следует соблюдать осторожность при применении препарата Ацикловир у кормящих женщин.
• Фертильность:
Данные о влиянии ацикловира на фертильность у женщин отсутствуют.
В исследовании с участием 20 пациентов мужского пола с нормальным количеством сперматозоидов было установлено, что применение ацикловира внутрь в дозе до 1 г в день в течение 6 месяцев не оказывало клинически значимого влияния на количество, подвижность или морфологию сперматозоидов.
Пострегистрационный анализ применения ацикловира у женщин в период беременности не выявил увеличения количества врожденных дефектов у новорожденных по сравнению с общей популяцией; любые врожденные дефекты не демонстрируют однозначной и устойчивой повторяемости, позволяющей сделать предположение об их общем происхождении.
Применение препарата Ацикловир у женщин в период беременности следует рассматривать только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
• Лактация:
После приема препарата Ацикловир внутрь в дозе 200 мг 5 раз в сутки ацикловир определялся в грудном молоке в концентрациях, составляющих от 60 % до 410 % концентрации в плазме крови. При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг/сут. Учитывая данный факт, следует соблюдать осторожность при применении препарата Ацикловир у кормящих женщин.
• Фертильность:
Данные о влиянии ацикловира на фертильность у женщин отсутствуют.
В исследовании с участием 20 пациентов мужского пола с нормальным количеством сперматозоидов было установлено, что применение ацикловира внутрь в дозе до 1 г в день в течение 6 месяцев не оказывало клинически значимого влияния на количество, подвижность или морфологию сперматозоидов.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Побочные явления
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ацикловир может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными – они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
• Свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок – признаки острой аллергической реакции (анафилаксии);
• Отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и кашель (ангионевротический отек).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
• Зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница).
В случае появления указанных симптомов незамедлительно обратитесь к врачу.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ацикловир:
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
• Тошнота, рвота;
• Зуд, кожные реакции после воздействия света (фотосенсибилизация);
• Воспаление стенок сосудов (флебит);
• Повышение концентрации некоторых ферментов, вырабатываемых печенью;
• Повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
• Снижение количества эритроцитов (анемия);
• Снижение количества лейкоцитов (лейкопения);
• Снижение количества тромбоцитов (клетки, которые помогают крови свертываться) (тромбоцитопения).
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:
• Головная боль;
• Головокружение;
• Чувство возбуждения или растерянности;
• Ощущение шаткости, неустойчивости и отсутствия координации (атаксия);
• Трудности с речью или охриплость (дизартрия);
• Способность видеть и слышать вещи, которых на самом деле нет (галлюцинации);
• Чувство вялости и сонливости;
• Неспособность ясно мыслить, делать умозаключения или концентрироваться (спутанность сознания);
• Нарушения поведения, речи и движений глаз (энцефалопатия);
• Потеря сознания (кома);
• Судороги;
• Затруднение дыхания;
• Боль в животе;
• Жидкий стул;
• Пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), воспаление печени (гепатит);
• Слабость;
• Высокая температура (лихорадка);
• Боль в нижней части спины, в спине в области почек или чуть выше бедра (почечная колика), почечная недостаточность;
• Обратимое повышение концентрации билирубина;
• Дрожание (тремор);
• Местные воспалительные реакции (в месте введения могут появляться покраснение, боль, отек, волдыри, если препарат случайно введен в ткани, окружающие вену).
Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными – они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
• Свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок – признаки острой аллергической реакции (анафилаксии);
• Отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и кашель (ангионевротический отек).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
• Зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница).
В случае появления указанных симптомов незамедлительно обратитесь к врачу.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ацикловир:
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
• Тошнота, рвота;
• Зуд, кожные реакции после воздействия света (фотосенсибилизация);
• Воспаление стенок сосудов (флебит);
• Повышение концентрации некоторых ферментов, вырабатываемых печенью;
• Повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
• Снижение количества эритроцитов (анемия);
• Снижение количества лейкоцитов (лейкопения);
• Снижение количества тромбоцитов (клетки, которые помогают крови свертываться) (тромбоцитопения).
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:
• Головная боль;
• Головокружение;
• Чувство возбуждения или растерянности;
• Ощущение шаткости, неустойчивости и отсутствия координации (атаксия);
• Трудности с речью или охриплость (дизартрия);
• Способность видеть и слышать вещи, которых на самом деле нет (галлюцинации);
• Чувство вялости и сонливости;
• Неспособность ясно мыслить, делать умозаключения или концентрироваться (спутанность сознания);
• Нарушения поведения, речи и движений глаз (энцефалопатия);
• Потеря сознания (кома);
• Судороги;
• Затруднение дыхания;
• Боль в животе;
• Жидкий стул;
• Пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), воспаление печени (гепатит);
• Слабость;
• Высокая температура (лихорадка);
• Боль в нижней части спины, в спине в области почек или чуть выше бедра (почечная колика), почечная недостаточность;
• Обратимое повышение концентрации билирубина;
• Дрожание (тремор);
• Местные воспалительные реакции (в месте введения могут появляться покраснение, боль, отек, волдыри, если препарат случайно введен в ткани, окружающие вену).
Особые указания
Следует поддерживать надлежащий уровень гидратации организма у пациентов, получающих ацикловир внутривенно или в высоких дозах внутрь.
Риск развития почечной недостаточности увеличивается при одновременном применении с другими нефротоксичными препаратами.
Применение у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов пожилого возраста
Ацикловир выводится через почки, поэтому у пациентов с нарушением функции почек следует применять сниженные дозы препарата. У пожилых пациентов возможно снижение функции почек, поэтому следует оценивать необходимость уменьшения дозы ацикловира для данной группы пациентов. Как у пациентов пожилого возраста, так и у пациентов с нарушением функции почек повышается риск развития нежелательных реакций со стороны ЦНС, поэтому такие пациенты должны находиться под тщательным медицинским контролем для своевременного выявления соответствующих симптомов. Согласно зарегистрированным отчетам о таких нежелательных явлениях, эти явления, как правило, обратимы и купируются после отмены препарата.
У пациентов, получающих более высокие дозы препарата Ацикловир, например, при герпетическом энцефалите, следует тщательно контролировать функцию почек, особенно на фоне обезвоживания или уже имеющегося нарушения функции почек.
Восстановленный раствор препарата Ацикловир имеет рН около 11,0. Восстановленный раствор нельзя применять внутрь.
Всем пациентам, особенно при наличии клинических проявлений, следует соблюдать осторожность во избежание потенциальной возможности передачи вируса.
Длительные или повторные курсы лечения ацикловиром у пациентов с выраженным иммунодефицитом могут привести к появлению штаммов вируса с пониженной чувствительностью к ацикловиру, которые не ответят на продолжение терапии ацикловиром.
• Вспомогательные вещества:
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон, то есть по сути не содержит натрия.
• Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами:
Ацикловир для внутривенных инфузий, как правило, применяется у пациентов, находящихся на стационарном лечении, в связи с чем информация о способности пациента к управлению транспортными средствами или механизмами обычно не применима. Исследования по оценке влияния ацикловира на способность к управлению транспортными средствами или механизмами не проводились.
Риск развития почечной недостаточности увеличивается при одновременном применении с другими нефротоксичными препаратами.
Применение у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов пожилого возраста
Ацикловир выводится через почки, поэтому у пациентов с нарушением функции почек следует применять сниженные дозы препарата. У пожилых пациентов возможно снижение функции почек, поэтому следует оценивать необходимость уменьшения дозы ацикловира для данной группы пациентов. Как у пациентов пожилого возраста, так и у пациентов с нарушением функции почек повышается риск развития нежелательных реакций со стороны ЦНС, поэтому такие пациенты должны находиться под тщательным медицинским контролем для своевременного выявления соответствующих симптомов. Согласно зарегистрированным отчетам о таких нежелательных явлениях, эти явления, как правило, обратимы и купируются после отмены препарата.
У пациентов, получающих более высокие дозы препарата Ацикловир, например, при герпетическом энцефалите, следует тщательно контролировать функцию почек, особенно на фоне обезвоживания или уже имеющегося нарушения функции почек.
Восстановленный раствор препарата Ацикловир имеет рН около 11,0. Восстановленный раствор нельзя применять внутрь.
Всем пациентам, особенно при наличии клинических проявлений, следует соблюдать осторожность во избежание потенциальной возможности передачи вируса.
Длительные или повторные курсы лечения ацикловиром у пациентов с выраженным иммунодефицитом могут привести к появлению штаммов вируса с пониженной чувствительностью к ацикловиру, которые не ответят на продолжение терапии ацикловиром.
• Вспомогательные вещества:
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон, то есть по сути не содержит натрия.
• Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами:
Ацикловир для внутривенных инфузий, как правило, применяется у пациентов, находящихся на стационарном лечении, в связи с чем информация о способности пациента к управлению транспортными средствами или механизмами обычно не применима. Исследования по оценке влияния ацикловира на способность к управлению транспортными средствами или механизмами не проводились.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше +25 С в картонной упаковке (пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозы
Взрослые:
• Лечение инфекций, вызванных ВПГ:
Курс лечения препаратом Ацикловир обычно составляет 5 дней, но может быть скорректирован в зависимости от состояния пациента и ответа на терапию. Продолжительность лечения герпетического энцефалита обычно составляет 10 дней.
Пациентам с инфекцией, вызванной ВПГ (кроме герпетического энцефалита), назначают препарат Ацикловир в дозе 5 мг/кг массы тела каждые 8 часов при условии отсутствия нарушения функции почек.
Пациентам с герпетическим энцефалитом назначают препарат Ацикловир в дозе 10 мг/кг массы тела каждые 8 часов при условии отсутствия нарушения функции почек.
Профилактика инфекций, вызванных ВПГ, у пациентов с иммунодефицитом.
Продолжительность профилактического применения препарата Ацикловир определяется продолжительностью периода риска возникновения инфекции.
Используют те же схемы лечения, что и при лечении инфекций, вызванных ВПГ.
• Лечение инфекций, вызванных вирусом ВЗВ, в том числе ветряной оспы и опоясывающего герпеса:
Курс лечения препаратом Ацикловир составляет 5 дней, но может быть скорректирован в зависимости от состояния пациента и ответа на терапию.
Пациентам с инфекциями, вызванными ВЗВ, назначают препарат Ацикловир в дозе 5 мг/кг массы тела каждые 8 часов при условии отсутствия нарушения функции почек.
Пациентам с иммунодефицитом и инфекциями, вызванными ВЗВ, назначают препарат Ацикловир в дозе 10 мг/кг массы тела каждые 8 часов при условии отсутствия нарушения функции почек.
• Профилактика ЦМВ у реципиентов трансплантата костного мозга:
Продолжительность профилактического применения препарата Ацикловир определяется продолжительностью периода риска возникновения инфекции.
Для профилактики ЦМВ инфекции у реципиентов трансплантата костного мозга назначают препарат Ацикловир в дозе 15 мг/кг массы тела внутривенно 3 раза в сутки с интервалом 8 часов при условии отсутствия нарушения функции почек. Рекомендованная продолжительность лечения составляет от 5 дней до трансплантации и до 30 дней после трансплантации.
Особые группы пациентов:
• Пациенты с ожирением:
Для пациентов с ожирением при расчете дозы ацикловира для внутривенного введения на основании фактической массы тела могут быть получены более высокие концентрации ацикловира в плазме крови. Таким образом, следует рассматривать необходимость уменьшения дозы для пациентов с ожирением, в особенности для пациентов пожилого возраста или с нарушением функции почек.
• Пациенты пожилого возраста:
Необходимо учитывать вероятность нарушения функции почек у пациентов пожилого возраста, дозы должны быть скорректированы в соответствии со степенью нарушения функции почек.
Следует поддерживать надлежащий уровень гидратации организма.
• Пациенты с нарушением функции почек:
Препарат Ацикловир должен назначаться с осторожностью пациентам со сниженной функцией почек.
Следует поддерживать надлежащий уровень гидратации организма. Для коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции почек дозу препарата Ацикловир корректируют согласно схемам, изложенным ниже.
• Лечение инфекций, вызванных ВПГ и ВЗВ:
Коррекция дозы для пациентов с нарушением функции почек основана на клиренсе креатинина, который для взрослых и детей с 12 лет представлен в единицах измерения мл/мин, для новорожденных, детей с 29 дня жизни до 3 месяцев и детей от 3 месяцев до 12 лет – мл/мин/1,73 м2.
Для коррекции дозы используют схемы, приведенные ниже:
• Рекомендуемая схема коррекции дозы при лечении инфекций, вызванных ВПГ или ВЗВ, для взрослых и детей с 12 лет с нарушением функции почек:
1) Клиренс креатинина: 25-50 мл/мин;
Дозировка при лечении ВПГ или ВЗВ: 5 мг/кг массы тела каждые 12 ч;
Дозировка при лечении герпетического энцефалита или пациентов с иммунодефицитом и ВЗВ: 10 мг/кг массы тела каждые 12 ч.
2) Клиренс креатинина: 10-25 мл/мин;
Дозировка при лечении ВПГ или ВЗВ: 5 мг/кг массы тела каждые 24 ч;
Дозировка при лечении герпетического энцефалита или пациентов с иммунодефицитом и ВЗВ: 10 мг/кг массы тела каждые 24 ч.
3) Клиренс креатинина: 0 (анурия) - 10 мл/мин;
Дозировка при лечении ВПГ или ВЗВ: 2,5 мг/кг массы тела каждые 24 ч;
Дозировка при лечении герпетического энцефалита или пациентов с иммунодефицитом и ВЗВ: 5 мг/кг массы тела каждые 24 ч.
4) Клиренс креатинина: пациенты на гемодиализе;
Дозировка при лечении ВПГ или ВЗВ: 2,5 мг/кг массы тела каждые 24 ч после диализа;
Дозировка при лечении герпетического энцефалита или пациентов с иммунодефицитом и ВЗВ: 5 мг/кг массы тела каждые 24 ч после диализа.
• Рекомендуемая схема коррекции дозы при лечении инфекций, вызванных ВПГ или ВЗВ, у новорожденных, детей с 29 дня жизни до 3 месяцев, детей от 3 месяцев до 12 лет с нарушением функции почек:
1) Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2): 25-50 мл/мин;
Дозировка при лечении ВПГ или ВЗВ: 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки;
Дозировка при лечении герпетического энцефалита или пациентов с иммунодефицитом и ВЗВ: 20 мг/кг массы тела 2 раза в сутки.
2) Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2): 10-25 мл/мин;
Дозировка при лечении ВПГ или ВЗВ: 5 мг/кг массы тела 2 раза в сутки;
Дозировка при лечении герпетического энцефалита или пациентов с иммунодефицитом и ВЗВ: 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки.
3) Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2): 0 (анурия) - 10 мл/мин;
Дозировка при лечении ВПГ или ВЗВ: 2,5 мг/кг массы тела 2 раза в сутки;
Дозировка при лечении герпетического энцефалита или пациентов с иммунодефицитом и ВЗВ: 5 мг/кг массы тела 2 раза в сутки.
4) Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2): пациенты на гемодиализе;
Дозировка при лечении ВПГ или ВЗВ: 2,5 мг/кг массы тела 2 раза в сутки после диализа;
Дозировка при лечении герпетического энцефалита или пациентов с иммунодефицитом и ВЗВ: 5 мг/кг массы тела 2 раза в сутки после диализа.
• Профилактика ЦМВ у реципиентов трансплантата костного мозга:
Дозы у пациентов с нарушением функции почек следует рассчитывать согласно таблице 3 для взрослых и детей с 12 лет и таблице 4 для детей от 3 месяцев до 12 лет.
• Рекомендуемая схема коррекции дозы при профилактике ЦМВ инфекции для взрослых и детей с 12 лет с нарушением функции почек:
1) Клиренс креатинина: 25-50 мл/мин;
Дозировка: 15 мг/кг массы тела каждые 12 ч.
2) Клиренс креатинина: 10-25 мл/мин;
Дозировка: 15 мг/кг массы тела каждые 24 ч.
3) Клиренс креатинина: 0 (анурия) - 10 мл/мин;
Дозировка: 7,5 мг/кг массы тела каждые 24 ч.
4) Клиренс креатинина: Пациенты на гемодиализе;
Дозировка: 7,5 мг/кг массы тела каждые 24 ч после диализа.
• Рекомендуемая схема коррекции дозы при профилактике ЦМВ инфекции для детей от 3 месяцев до 12 лет с нарушением функции почек:
1) Клиренс креатинина: 25-50 мл/мин;
Дозировка: 20 мг/кг массы тела каждые 12 ч.
2) Клиренс креатинина: 10-25 мл/мин;
Дозировка: 20 мг/кг массы тела каждые 24 ч.
3) Клиренс креатинина: 0 (анурия) - 10 мл/мин;
Дозировка: 10 мг/кг массы тела каждые 24 ч.
4) Клиренс креатинина: пациенты на гемодиализе;
Дозировка: 10 мг/кг массы тела каждые 24 ч после диализа.
Дети:
• Дети от 12 до 18 лет:
Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
• Дети от 3 месяцев до 12 лет:
Расчет дозы препарата Ацикловир у детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет проводят в зависимости от массы тела.
• Лечение и профилактика инфекций, вызванных ВПГ:
Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с инфекциями простого герпеса (за исключением герпетического энцефалита) назначают препарат Ацикловир в дозе 10 мг/кг массы тела каждые 8 часов при условии отсутствия нарушения функции почек.
Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с инфекциями герпетического энцефалита назначают препарат Ацикловир в дозе 20 мг/кг массы тела каждые 8 часов при отсутствии нарушения функции почек.
У детей со сниженной функцией почек требуется коррекция дозы в соответствии со степенью нарушения функции почек.
• Лечение инфекций, вызванных ВЗВ:
Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с инфекцией, вызванной ВЗВ, назначают препарат Ацикловир в дозе 10 мг/кг массы тела каждые 8 часов при условии отсутствия нарушения функции почек.
Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с иммунодефицитом и инфекцией, вызванной ВЗВ, назначают препарат Ацикловир в дозе 20 мг/кг массы тела каждые 8 часов при отсутствии нарушения функции почек.
Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с нарушением функции почек требуется коррекция дозы в соответствии со степенью нарушения функции почек.
• Профилактика ЦМВ инфекции у реципиентов трансплантата костного мозга:
Ограниченные данные свидетельствуют о том, что у детей старше 2 лет, которые подвергались трансплантации костного мозга, для профилактики ЦМВ инфекции может применяться доза, указанная для взрослых.
У детей от 3 месяцев до 12 лет с нарушением функции почек требуется коррекция дозы в соответствии со степенью нарушения функции почек.
• Дети от 29 дня жизни до 3 месяцев:
- Лечение инфекций, вызванных ВПГ:
У детей в возрасте от 29 дней до 3 месяцев препарат Ацикловир следует применять в режиме дозирования, указанном для новорожденных.
• Новорожденные (дети до 28 дня жизни включительно):
- Лечение инфекций, вызванных ВПГ:
У новорожденных дозы определяются в зависимости от массы тела.
Рекомендуемая доза препарата Ацикловир для новорожденных с герпесом или подозрением на него составляет 20 мг/кг массы тела каждые 8 часов в течение 21 дня в случае диссеминированного поражения и поражения центральной нервной системы (ЦНС) или в течение 14 дней в случае заболевания, ограниченного поражением кожи и слизистых оболочек.
Пациентам со сниженной функцией почек необходимо подбирать назначаемую дозу в соответствии со степенью нарушения функции почек.
Способ применения:
Препарат Ацикловир должен вводиться в виде медленной внутривенной инфузии в течение 1 часа.
Инструкции по восстановлению и разведению лекарственного препарата перед применением.
• Лечение инфекций, вызванных ВПГ:
Курс лечения препаратом Ацикловир обычно составляет 5 дней, но может быть скорректирован в зависимости от состояния пациента и ответа на терапию. Продолжительность лечения герпетического энцефалита обычно составляет 10 дней.
Пациентам с инфекцией, вызванной ВПГ (кроме герпетического энцефалита), назначают препарат Ацикловир в дозе 5 мг/кг массы тела каждые 8 часов при условии отсутствия нарушения функции почек.
Пациентам с герпетическим энцефалитом назначают препарат Ацикловир в дозе 10 мг/кг массы тела каждые 8 часов при условии отсутствия нарушения функции почек.
Профилактика инфекций, вызванных ВПГ, у пациентов с иммунодефицитом.
Продолжительность профилактического применения препарата Ацикловир определяется продолжительностью периода риска возникновения инфекции.
Используют те же схемы лечения, что и при лечении инфекций, вызванных ВПГ.
• Лечение инфекций, вызванных вирусом ВЗВ, в том числе ветряной оспы и опоясывающего герпеса:
Курс лечения препаратом Ацикловир составляет 5 дней, но может быть скорректирован в зависимости от состояния пациента и ответа на терапию.
Пациентам с инфекциями, вызванными ВЗВ, назначают препарат Ацикловир в дозе 5 мг/кг массы тела каждые 8 часов при условии отсутствия нарушения функции почек.
Пациентам с иммунодефицитом и инфекциями, вызванными ВЗВ, назначают препарат Ацикловир в дозе 10 мг/кг массы тела каждые 8 часов при условии отсутствия нарушения функции почек.
• Профилактика ЦМВ у реципиентов трансплантата костного мозга:
Продолжительность профилактического применения препарата Ацикловир определяется продолжительностью периода риска возникновения инфекции.
Для профилактики ЦМВ инфекции у реципиентов трансплантата костного мозга назначают препарат Ацикловир в дозе 15 мг/кг массы тела внутривенно 3 раза в сутки с интервалом 8 часов при условии отсутствия нарушения функции почек. Рекомендованная продолжительность лечения составляет от 5 дней до трансплантации и до 30 дней после трансплантации.
Особые группы пациентов:
• Пациенты с ожирением:
Для пациентов с ожирением при расчете дозы ацикловира для внутривенного введения на основании фактической массы тела могут быть получены более высокие концентрации ацикловира в плазме крови. Таким образом, следует рассматривать необходимость уменьшения дозы для пациентов с ожирением, в особенности для пациентов пожилого возраста или с нарушением функции почек.
• Пациенты пожилого возраста:
Необходимо учитывать вероятность нарушения функции почек у пациентов пожилого возраста, дозы должны быть скорректированы в соответствии со степенью нарушения функции почек.
Следует поддерживать надлежащий уровень гидратации организма.
• Пациенты с нарушением функции почек:
Препарат Ацикловир должен назначаться с осторожностью пациентам со сниженной функцией почек.
Следует поддерживать надлежащий уровень гидратации организма. Для коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции почек дозу препарата Ацикловир корректируют согласно схемам, изложенным ниже.
• Лечение инфекций, вызванных ВПГ и ВЗВ:
Коррекция дозы для пациентов с нарушением функции почек основана на клиренсе креатинина, который для взрослых и детей с 12 лет представлен в единицах измерения мл/мин, для новорожденных, детей с 29 дня жизни до 3 месяцев и детей от 3 месяцев до 12 лет – мл/мин/1,73 м2.
Для коррекции дозы используют схемы, приведенные ниже:
• Рекомендуемая схема коррекции дозы при лечении инфекций, вызванных ВПГ или ВЗВ, для взрослых и детей с 12 лет с нарушением функции почек:
1) Клиренс креатинина: 25-50 мл/мин;
Дозировка при лечении ВПГ или ВЗВ: 5 мг/кг массы тела каждые 12 ч;
Дозировка при лечении герпетического энцефалита или пациентов с иммунодефицитом и ВЗВ: 10 мг/кг массы тела каждые 12 ч.
2) Клиренс креатинина: 10-25 мл/мин;
Дозировка при лечении ВПГ или ВЗВ: 5 мг/кг массы тела каждые 24 ч;
Дозировка при лечении герпетического энцефалита или пациентов с иммунодефицитом и ВЗВ: 10 мг/кг массы тела каждые 24 ч.
3) Клиренс креатинина: 0 (анурия) - 10 мл/мин;
Дозировка при лечении ВПГ или ВЗВ: 2,5 мг/кг массы тела каждые 24 ч;
Дозировка при лечении герпетического энцефалита или пациентов с иммунодефицитом и ВЗВ: 5 мг/кг массы тела каждые 24 ч.
4) Клиренс креатинина: пациенты на гемодиализе;
Дозировка при лечении ВПГ или ВЗВ: 2,5 мг/кг массы тела каждые 24 ч после диализа;
Дозировка при лечении герпетического энцефалита или пациентов с иммунодефицитом и ВЗВ: 5 мг/кг массы тела каждые 24 ч после диализа.
• Рекомендуемая схема коррекции дозы при лечении инфекций, вызванных ВПГ или ВЗВ, у новорожденных, детей с 29 дня жизни до 3 месяцев, детей от 3 месяцев до 12 лет с нарушением функции почек:
1) Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2): 25-50 мл/мин;
Дозировка при лечении ВПГ или ВЗВ: 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки;
Дозировка при лечении герпетического энцефалита или пациентов с иммунодефицитом и ВЗВ: 20 мг/кг массы тела 2 раза в сутки.
2) Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2): 10-25 мл/мин;
Дозировка при лечении ВПГ или ВЗВ: 5 мг/кг массы тела 2 раза в сутки;
Дозировка при лечении герпетического энцефалита или пациентов с иммунодефицитом и ВЗВ: 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки.
3) Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2): 0 (анурия) - 10 мл/мин;
Дозировка при лечении ВПГ или ВЗВ: 2,5 мг/кг массы тела 2 раза в сутки;
Дозировка при лечении герпетического энцефалита или пациентов с иммунодефицитом и ВЗВ: 5 мг/кг массы тела 2 раза в сутки.
4) Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2): пациенты на гемодиализе;
Дозировка при лечении ВПГ или ВЗВ: 2,5 мг/кг массы тела 2 раза в сутки после диализа;
Дозировка при лечении герпетического энцефалита или пациентов с иммунодефицитом и ВЗВ: 5 мг/кг массы тела 2 раза в сутки после диализа.
• Профилактика ЦМВ у реципиентов трансплантата костного мозга:
Дозы у пациентов с нарушением функции почек следует рассчитывать согласно таблице 3 для взрослых и детей с 12 лет и таблице 4 для детей от 3 месяцев до 12 лет.
• Рекомендуемая схема коррекции дозы при профилактике ЦМВ инфекции для взрослых и детей с 12 лет с нарушением функции почек:
1) Клиренс креатинина: 25-50 мл/мин;
Дозировка: 15 мг/кг массы тела каждые 12 ч.
2) Клиренс креатинина: 10-25 мл/мин;
Дозировка: 15 мг/кг массы тела каждые 24 ч.
3) Клиренс креатинина: 0 (анурия) - 10 мл/мин;
Дозировка: 7,5 мг/кг массы тела каждые 24 ч.
4) Клиренс креатинина: Пациенты на гемодиализе;
Дозировка: 7,5 мг/кг массы тела каждые 24 ч после диализа.
• Рекомендуемая схема коррекции дозы при профилактике ЦМВ инфекции для детей от 3 месяцев до 12 лет с нарушением функции почек:
1) Клиренс креатинина: 25-50 мл/мин;
Дозировка: 20 мг/кг массы тела каждые 12 ч.
2) Клиренс креатинина: 10-25 мл/мин;
Дозировка: 20 мг/кг массы тела каждые 24 ч.
3) Клиренс креатинина: 0 (анурия) - 10 мл/мин;
Дозировка: 10 мг/кг массы тела каждые 24 ч.
4) Клиренс креатинина: пациенты на гемодиализе;
Дозировка: 10 мг/кг массы тела каждые 24 ч после диализа.
Дети:
• Дети от 12 до 18 лет:
Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
• Дети от 3 месяцев до 12 лет:
Расчет дозы препарата Ацикловир у детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет проводят в зависимости от массы тела.
• Лечение и профилактика инфекций, вызванных ВПГ:
Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с инфекциями простого герпеса (за исключением герпетического энцефалита) назначают препарат Ацикловир в дозе 10 мг/кг массы тела каждые 8 часов при условии отсутствия нарушения функции почек.
Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с инфекциями герпетического энцефалита назначают препарат Ацикловир в дозе 20 мг/кг массы тела каждые 8 часов при отсутствии нарушения функции почек.
У детей со сниженной функцией почек требуется коррекция дозы в соответствии со степенью нарушения функции почек.
• Лечение инфекций, вызванных ВЗВ:
Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с инфекцией, вызванной ВЗВ, назначают препарат Ацикловир в дозе 10 мг/кг массы тела каждые 8 часов при условии отсутствия нарушения функции почек.
Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с иммунодефицитом и инфекцией, вызванной ВЗВ, назначают препарат Ацикловир в дозе 20 мг/кг массы тела каждые 8 часов при отсутствии нарушения функции почек.
Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с нарушением функции почек требуется коррекция дозы в соответствии со степенью нарушения функции почек.
• Профилактика ЦМВ инфекции у реципиентов трансплантата костного мозга:
Ограниченные данные свидетельствуют о том, что у детей старше 2 лет, которые подвергались трансплантации костного мозга, для профилактики ЦМВ инфекции может применяться доза, указанная для взрослых.
У детей от 3 месяцев до 12 лет с нарушением функции почек требуется коррекция дозы в соответствии со степенью нарушения функции почек.
• Дети от 29 дня жизни до 3 месяцев:
- Лечение инфекций, вызванных ВПГ:
У детей в возрасте от 29 дней до 3 месяцев препарат Ацикловир следует применять в режиме дозирования, указанном для новорожденных.
• Новорожденные (дети до 28 дня жизни включительно):
- Лечение инфекций, вызванных ВПГ:
У новорожденных дозы определяются в зависимости от массы тела.
Рекомендуемая доза препарата Ацикловир для новорожденных с герпесом или подозрением на него составляет 20 мг/кг массы тела каждые 8 часов в течение 21 дня в случае диссеминированного поражения и поражения центральной нервной системы (ЦНС) или в течение 14 дней в случае заболевания, ограниченного поражением кожи и слизистых оболочек.
Пациентам со сниженной функцией почек необходимо подбирать назначаемую дозу в соответствии со степенью нарушения функции почек.
Способ применения:
Препарат Ацикловир должен вводиться в виде медленной внутривенной инфузии в течение 1 часа.
Инструкции по восстановлению и разведению лекарственного препарата перед применением.
Информация
Описание товаров аптечного ассортимента и их свойств носит ознакомительный характер и не заменяет консультацию врача. Приоритетной является информация, указанная производителем в листке-вкладыше внутри упаковки.
Карточка товара может включать продукцию разных заводов-изготовителей, а также товары с измененным наименованием юридического лица производителя. Выбор конкретного изготовителя при оформлении заказа не гарантируется.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом. Характеристики и цена товаров не являются публичной офертой.
Карточка товара может включать продукцию разных заводов-изготовителей, а также товары с измененным наименованием юридического лица производителя. Выбор конкретного изготовителя при оформлении заказа не гарантируется.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом. Характеристики и цена товаров не являются публичной офертой.