Top.Mail.Ru
Корзина

Описание

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: 10 мг мемантина (в виде гидрохлорида).

Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая 101, кальция гидрофосфат дигидрат, кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Пленочная оболочка: сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу), тальк, титана диоксид.

Описание:
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, имеющие риску с каждой стороны, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Таблетку, покрытую пленочной оболочкой, можно разделить на равные дозы.

Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

По 10, 15 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 4 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток, 1 контурную ячейковую упаковку по 30 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Противопоказания

Не принимайте препарат Мемантин – ВЕРТЕКС:
• Если у Вас аллергия на мемантин или любые другие компоненты препарата;
• Если у Вас диагностирована тяжелая печеночная недостаточность.

Дозировка

10 мг

Показания к применению

Препарат Мемантин – ВЕРТЕКС применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения нарушений памяти и мышления (деменции) средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих лекарственных препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам придется прекратить прием некоторых лекарственных препаратов или препарата Мемантин – ВЕРТЕКС.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов:
• Агонисты дофаминовых рецепторов – препараты, которые воздействуют на рецепторы дофамина в организме человека, при совместном применении с препаратом Мемантин – ВЕРТЕКС может усиливаться действие агонистов дофаминовых рецепторов;
• Леводопа, амантадин – препараты для лечения болезни Паркинсона, при совместном применении с препаратом Мемантин – ВЕРТЕКС может усиливаться действие данных препаратов. Следует избегать одновременного применения мемантина с амантадином из-за риска фармакотоксического психоза;
• М-холиноблокаторы – препараты, которые подавляют секрецию слюнных желез, потовых, бронхиальных, желудочных и кишечных желез, при совместном применении с препаратом Мемантин – ВЕРТЕКС может усиливаться действие м - холиноблокаторов;
• Барбитураты – успокаивающие и снотворные препараты, при совместном применении с препаратом Мемантин – ВЕРТЕКС действие барбитуратов может снижаться;
• Нейролептики – препараты для лечения психических заболеваний, при совместном применении с препаратом Мемантин – ВЕРТЕКС действие нейролептиков может снижаться;
• Дантролен, баклофен – препараты для расслабления мышц, совместное применение с препаратом Мемантин – ВЕРТЕКС может изменить действие данных препаратов и потребовать подбора дозы;
• Кетамин – препарат, используемый для наркоза и лечения бронхоспазма, следует избегать одновременного применения с препаратом Мемантин – ВЕРТЕКС из-за риска фармакотоксического психоза;
• Фенитоин – противоэпилептическое средство, следует избегать одновременного применения с препаратом Мемантин – ВЕРТЕКС из-за риска фармакотоксического психоза;
• Декстрометорфан – противокашлевое средство, следует избегать одновременного применения с препаратом Мемантин – ВЕРТЕКС из-за риска фармакотоксического психоза;
• Циметидин, ранитидин – препараты для лечения заболеваний желудка, при совместном применении с препаратом Мемантин – ВЕРТЕКС существует риск увеличения содержания этих веществ в плазме крови;
• Прокаинамид, хинидин – препараты для лечения нарушений сердечного ритма при совместном применении с препаратом Мемантин – ВЕРТЕКС существует риск увеличения содержания этих веществ в плазме крови;
• Хинин – обезболивающий, жаропонижающий препарат, препарат для лечения малярии, при совместном применении с препаратом Мемантин – ВЕРТЕКС существует риск увеличения содержания хинина в плазме крови;
• Никотин – препарат, применяемый для облегчения отказа от курения, при совместном применении с препаратом Мемантин – ВЕРТЕКС существует риск увеличения содержания никотина в плазме крови;
• Гидрохлортиазид – мочегонное средство, при совместном применении с препаратом Мемантин – ВЕРТЕКС существует возможность снижения концентрации гидрохлортиазида в сыворотке крови, также мемантин может увеличивать экскрецию (выведение) гидрохлортиазида;
• Непрямые антикоагулянты – препараты, понижающие свертываемость крови и препятствующие образованию тромбов (например, варфарин), при одновременном применении с препаратом Мемантин – ВЕРТЕКС рекомендуется тщательное наблюдение за протромбиновым временем или международным нормализованным отношением (MHO);
• Глибенкламид, метформин – препараты для лечения сахарного диабета;
• Донепезил – препарат для лечения болезни Альцгеймера;
• Галантамин – препарат для лечения деменции легкой и умеренной степени при болезни Альцгеймера.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Мемантин – ВЕРТЕКС больше, чем следовало, сообщите об этом врачу или немедленно обратитесь в медицинское учреждение.

В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим. Специального антидота при интоксикации или передозировке не существует. При необходимости в медицинской организации проводят стандартные лечебные мероприятия, направленные на выведение из организма активного вещества, такие как промывание желудка, прием активированного угля (для предотвращения потенциальной рециркуляции в кишечнике и печени), подкисление мочи, форсированный диурез.

При появлении признаков и симптомов общей гиперстимуляции центральной нервной системы следует проводить симптоматическую терапию с осторожностью.

Фармакологическое действие


Фармакологическая группа:
Психоаналептики; средства для лечения деменции; другие средства для лечения деменции.

Код АТХ: N06DX01

Фармакодинамика:
Потеря памяти при болезни Альцгеймера происходит из-за нарушения передачи сигналов в головном мозге. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче нервных импульсов – сигналов, важных для обучения и памяти. Мемантин – ВЕРТЕКС воздействует на эти NMDA-рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат Мемантин – ВЕРТЕКС во время беременности и в период грудного вскармливания.

• Беременность
Клинические данные о приеме Мемантин – ВЕРТЕКС во время беременности отсутствуют.

Исследования на животных свидетельствуют о возможной задержке внутриутробного развития при применении препарата в дозах, аналогичных или немного превышающих дозы, применяемые у человека. Потенциальный риск для человека неизвестен. Мемантин – ВЕРТЕКС не следует применять во время беременности.

• Лактация
Неизвестно, проникает ли мемантин в грудное молоко, однако, учитывая липофильные свойства субстанции, это является вероятным. Препарат не следует применять в период грудного вскармливания. В период лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.

• Фертильность
В исследованиях мужской и женской фертильности при приеме мемантина не выявлено нежелательных реакций.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Побочные явления

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мемантин – ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Мемантин – ВЕРТЕКС и немедленно свяжитесь с лечащим врачом, так как Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций, которые встречаются:
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• Сердечная недостаточность;
• Образование тромбов в венах (венозный тромбоз) и их распространение (тромбоэмболия));
• Спутанность сознания, галлюцинации1.

- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• Непроизвольные, неконтролируемые сокращения мышц (судороги).

- Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
• Психотические реакции2;
• Воспаление поджелудочной железы (панкреатит2), сопровождающееся такими симптомами, как сильная боль в верхней части живота, часто с тошнотой и рвотой;
• Воспаление печени (гепатит), сопровождающееся такими симптомами, как желтушность кожи и склер глаз, тошнота, потеря аппетита, потемнение мочи.

Также была описана отдельная нежелательная реакция при применении мемантина в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже): тяжелая кожная реакция с лихорадкой, распространенной сыпью с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Мемантин – ВЕРТЕКС:
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• Сонливость;
• Головокружение;
• Нарушение равновесия;
• Повышение артериального давления;
• Одышка;
• Запор;
• Повышение биохимических показателей функции печени;
• Головная боль.

- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• Грибковые инфекции;
• Нарушение походки;
• Тошнота;
• Рвота;
• Утомляемость.

- Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
• Бессонница, ощущение беспокойства.

1 Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.

2 Единичные случаи, сообщения о которых получены в пострегистрационный период.

• Описание отдельных нежелательных реакций
Имеются отдельные сообщения о возникновении следующих нежелательных реакций при применении мемантина в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже): агранулоцитоз, лейкопения (включая нейтропению), панцитопения, тромбоцитопения (все это изменение показателей крови при анализе), тромбоцитопеническая пурпура (склонность к кровоточивости из-за снижения уровня тромбоцитов), острая почечная недостаточность (резкое нарушение работы почек).

При болезни Альцгеймера могут возникать депрессия, суицидальные мысли и попытки суицида. В рамках пострегистрационного применения сообщалось о возникновении указанных нежелательных реакций у пациентов, принимавших мемантин.

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.

К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Особые указания

Перед приемом препарата Мемантин – ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
• Если у Вас заболевание щитовидной железы, при котором она вырабатывает слишком много гормонов (тиреотоксикоз);
• Если у Вас были когда-либо эпилепсия или судороги, или если Вам известно, что у Вас имеются факторы, предрасполагающие к эпилепсии;
• Если Вы недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ), или если Вы страдаете от застойной сердечной недостаточности или от неконтролируемой гипертонии (высокого кровяного давления);
• Если Вы принимаете лекарственные препараты: амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамин (вещество, обычно используемое в качестве анестетика), декстрометорфан (обычно используется для лечения кашля), поскольку при их совместном приеме нежелательные реакции могут возникать чаще и быть более выраженными, в том числе со стороны центральной нервной системы;
• Если у Вас имеются какие-либо факторы, которые могут привести к защелачиванию мочи (например, Вы резко сменили диету – перешли на вегетарианство или начали обильный прием щелочных напитков, или если у Вас заболевание почек (тяжелые инфекции мочевыводящих путей, вызванные Proteus bacteria, или почечный канальцевый ацидоз));
• Если у Вас заболевания печени (печеночная недостаточность – класс А и В по классификации Чайлд-Пью).

• Дети и подростки
Препарат Мемантин – ВЕРТЕКС противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет.

• Препарат Мемантин – ВЕРТЕКС с пищей и напитками
Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата Мемантин – ВЕРТЕКС.

Сообщите лечащему врачу, если Вы недавно изменили или намерены изменить свой рацион питания (например, перешли с обычной диеты на строгую вегетарианскую диету или начали обильно принимать щелочные напитки).

• Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Мемантин – ВЕРТЕКС может вызывать изменение скорости реакции, поэтому Вам следует соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта или управлении механизмами. Кроме того, если у Вас болезнь Альцгеймера на стадии умеренной и тяжелой деменции, то, скорее всего, у Вас нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами.

• Препарат Мемантин – ВЕРТЕКС содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Условия хранения

Хранить препарат в недоступном для ребенка месте. Хранить препарат при температуре не выше +25 С.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.

При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

• Рекомендуемая доза:
Лечение следует начинать и проводить под наблюдением врача, имеющего опыт в диагностике и лечении деменции при болезни Альцгеймера. Терапию следует начинать только при наличии ухаживающего лица, которое будет регулярно следить за Вашим приемом лекарственного средства. Переносимость и дозу препарата Мемантин – ВЕРТЕКС лечащему врачу следует пересматривать на регулярной основе, желательно в течение трех месяцев после начала лечения. Затем лечащему врачу следует регулярно оценивать клиническую пользу препарата Мемантин – ВЕРТЕКС и переносимость Вашего лечения в соответствии с действующими клиническими рекомендациями.

Для снижения риска нежелательных реакций начальную дозу повышают до поддерживающей путем постепенного повышения (титрования) на 5 мг в неделю в течение первых 3-х недель следующим образом:
1-ая неделя (день 1–7): принимайте дозу 5 мг 1 раз в сутки;
2-ая неделя (день 8–14): принимайте дозу 10 мг 1 раз в сутки;
3-я неделя (день 15–21): принимайте дозу 15 мг 1 раз в сутки;
4-ая неделя и далее: принимайте 20 мг 1 раз в сутки.

Рекомендуемая поддерживающая доза – 20 мг в сутки.

Максимальная суточная доза мемантина – 20 мг в сутки.

Таблетку, покрытую пленочной оболочкой, можно разделить на равные дозы.

• Пациенты пожилого возраста
По данным клинических исследований, рекомендуемая доза для пациентов старше 65 лет составляет 20 мг в сутки.

• Пациенты с нарушением функции почек
Если у Вас незначительное нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) 50–80 мл/мин), корректировка дозы не требуется. При умеренной почечной недостаточности (КК 30–49 мл/мин), суточная доза составляет 10 мг. При хорошей переносимости препарата в течение как минимум 7 дней лечения дозу можно увеличить до 20 мг/сутки по стандартной схеме титрования. При тяжелой почечной недостаточности (КК 5–29 мл/мин) суточная доза составляет 10 мг.

• Пациенты с нарушением функции печени
Если у Вас легкое и умеренное нарушение функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью), коррекция дозы не требуется. При тяжелой печеночной недостаточности (класс С по шкале Чайлд-Пью) препарат противопоказан.

• Путь и (или) способ введения
Препарат следует принимать внутрь, один раз в день в одно и то же время, независимо от приема пищи.

• Продолжительность терапии
Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач.

• Если Вы забыли принять препарат Мемантин – ВЕРТЕКС Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две дозы в одно и то же время), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

• Если Вы прекратили прием препарата Мемантин – ВЕРТЕКС Не прекращайте прием препарата Мемантин – ВЕРТЕКС без консультации врача.

Принимайте лекарственный препарат регулярно в течение периода времени, назначенного врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Информация

Описание товаров аптечного ассортимента и их свойств носит ознакомительный характер и не заменяет консультацию врача. Приоритетной является информация, указанная производителем в листке-вкладыше внутри упаковки.

Карточка товара может включать продукцию разных заводов-изготовителей, а также товары с измененным наименованием юридического лица производителя. Выбор конкретного изготовителя при оформлении заказа не гарантируется.

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом. Характеристики и цена товаров не являются публичной офертой.

 

Подпишитесь на новости

Узнавайте первым об акциях, новостях и скидках до 70%