Синглон тб п/о плен 10 мг N 28
Польша,
ОАО Гедеон Рихтер
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
Активное вещество:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит монтелукаст натрия 10,4 мг (эквивалентно 10 мг монтелукаста).
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 101, гипролоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат;
оболочка (Опадрай желтый 20B32427): гипромеллоза 3сР, гипролоза, титана диоксид (E171), макрогол 400, гипромеллоза 50сР, железа оксид желтый (E172).
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета; на одной стороне гравировка «R» и цифра 15 под буквой «R». На поперечном разрезе ядро белого цвета.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 7 таблеток в блистере Ал/Ал. По 4 блистера в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит монтелукаст натрия 10,4 мг (эквивалентно 10 мг монтелукаста).
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 101, гипролоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат;
оболочка (Опадрай желтый 20B32427): гипромеллоза 3сР, гипролоза, титана диоксид (E171), макрогол 400, гипромеллоза 50сР, железа оксид желтый (E172).
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета; на одной стороне гравировка «R» и цифра 15 под буквой «R». На поперечном разрезе ядро белого цвета.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 7 таблеток в блистере Ал/Ал. По 4 блистера в картонную пачку вместе с листком-вкладышем.
Противопоказания
Не принимайте препарат Синглон®:
• если у Вас аллергия на монтелукаст или любые другие компоненты препарата.
• если у Вас аллергия на монтелукаст или любые другие компоненты препарата.
Показания к применению
Препарат Синглон® показан к применению у взрослых и детей от 15 лет для:
• профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, лечения бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам и предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;
• купирования дневных и ночных симптомов сезонного и/или круглогодичного аллергического ринита.
• профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания, лечения бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам и предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;
• купирования дневных и ночных симптомов сезонного и/или круглогодичного аллергического ринита.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Препарат Синглон® может оказать влияние на действие других препаратов. Кроме того, некоторые препараты могут повлиять на действие препарата Синглон®.
Перед началом приема препарата Синглон® сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете следующие препараты:
• фенобарбитал (применяется для лечения эпилепсии; входит в состав некоторых седативных средств);
• гемфиброзил (применяется для снижения высокого уровня липидов в крови).
Препарат Синглон® может оказать влияние на действие других препаратов. Кроме того, некоторые препараты могут повлиять на действие препарата Синглон®.
Перед началом приема препарата Синглон® сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете следующие препараты:
• фенобарбитал (применяется для лечения эпилепсии; входит в состав некоторых седативных средств);
• гемфиброзил (применяется для снижения высокого уровня липидов в крови).
Передозировка
Если Вы приняли больше таблеток, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите ему упаковку препарата Синглон®.
В большинстве случаев передозировки о нежелательных реакциях не сообщалось. Наиболее частые симптомы передозировки: жажда, сонливость, рвота, гиперактивность, головная боль и боль в животе.
В большинстве случаев передозировки о нежелательных реакциях не сообщалось. Наиболее частые симптомы передозировки: жажда, сонливость, рвота, гиперактивность, головная боль и боль в животе.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; другие средства системного действия для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; блокаторы лейкотриеновых рецепторов
Код АТХ R03DC03
Фармакологические свойства:
Препарат Синглон® содержит действующее вещество монтелукаст - лекарственное средство из группы антагонистов лейкотриеновых рецепторов.
Монтелукаст блокирует вещества, называемые лейкотриенами. Лейкотриены вызывают сужение и отек дыхательных путей в легких и провоцируют симптомы бронхиальной астмы. Кроме того, лейкотриены вызывают симптомы аллергии. Блокируя лейкотриены, препарат Синглон® облегчает симптомы бронхиальной астмы и помогает предотвратить их появление, а также устраняет симптомы аллергического ринита.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Следует ли Вам принимать препарат Синглон® во время беременности, определит лечащий врач.
Проникает ли препарат Синглон® в грудное молоко, неизвестно. Если Вы кормите или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема препарата Синглон®.
Следует ли Вам принимать препарат Синглон® во время беременности, определит лечащий врач.
Проникает ли препарат Синглон® в грудное молоко, неизвестно. Если Вы кормите или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема препарата Синглон®.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Побочные явления
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Синглон® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции:
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметите любую из нижеперечисленных нежелательных реакций. Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• аллергические реакции, включая затруднение дыхания, чувство нехватки воздуха, хрипы, падение артериального давления, потерю сознания (анафилаксия);
• изменения в поведении и настроении: тревожность, возбуждение, в том числе агрессивное поведение и враждебность, депрессия;
• судороги.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• повышенная склонность к кровотечениям;
• тремор;
• учащенное сердцебиение;
• аллергическая реакция, проявляющаяся отеком лица, губ, языка, и/или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания (ангионевротический отек).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• изменения в поведении и настроении: галлюцинации, дезориентация, мысли о самоубийстве и соответствующее поведение;
• сочетание гриппоподобных симптомов, покалывания или онемения рук и ног, ухудшения легочных симптомов и/или сыпи (синдром Чарджа-Стросса);
• отек (воспаление) легких;
• воспаление печени (гепатит);
• тяжелые кожные реакции (многоформная эритема), которые могут развиться внезапно.
Другие нежелательные реакции:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
• инфекции верхних дыхательных путей.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• жидкий стул (диарея);
• тошнота;
• рвота;
• повышение уровня ферментов печени (АЛТ, АСТ) в крови;
• кожная сыпь;
• повышение температуры тела.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• изменения в поведении и настроении: нарушения сна, включая ночные кошмары, бессонница, лунатизм, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство);
• головокружение;
• сонливость;
• покалывание/онемение рук и ног (парестезия);
• снижение чувствительности, например, к прикосновению или температуре (гипестезия);
• носовое кровотечение;
• сухость во рту;
• расстройство желудка (диспепсия);
• склонность к образованию гематом;
• крапивница;
• кожный зуд;
• боль в суставах (артралгия);
• боль в мышцах (миалгия);
• мышечные спазмы;
• недержание мочи у детей (энурез);
• слабость / повышенная утомляемость;
• общее недомогание;
• отеки.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• изменения в поведении и настроении: нарушение внимания, нарушение памяти, тик.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• изменения в поведении и настроении: симптомы невроза навязчивых состояний (обсессивно-компульсивные симптомы), заикание;
• болезненные подкожные уплотнения красного цвета, чаще всего на голенях (узловатая эритема).
Сообщите врачу, если у Вас появится любой из перечисленных выше симптомов.
Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Серьезные нежелательные реакции:
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметите любую из нижеперечисленных нежелательных реакций. Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• аллергические реакции, включая затруднение дыхания, чувство нехватки воздуха, хрипы, падение артериального давления, потерю сознания (анафилаксия);
• изменения в поведении и настроении: тревожность, возбуждение, в том числе агрессивное поведение и враждебность, депрессия;
• судороги.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• повышенная склонность к кровотечениям;
• тремор;
• учащенное сердцебиение;
• аллергическая реакция, проявляющаяся отеком лица, губ, языка, и/или горла, который может вызвать затруднение дыхания или глотания (ангионевротический отек).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• изменения в поведении и настроении: галлюцинации, дезориентация, мысли о самоубийстве и соответствующее поведение;
• сочетание гриппоподобных симптомов, покалывания или онемения рук и ног, ухудшения легочных симптомов и/или сыпи (синдром Чарджа-Стросса);
• отек (воспаление) легких;
• воспаление печени (гепатит);
• тяжелые кожные реакции (многоформная эритема), которые могут развиться внезапно.
Другие нежелательные реакции:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
• инфекции верхних дыхательных путей.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• жидкий стул (диарея);
• тошнота;
• рвота;
• повышение уровня ферментов печени (АЛТ, АСТ) в крови;
• кожная сыпь;
• повышение температуры тела.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• изменения в поведении и настроении: нарушения сна, включая ночные кошмары, бессонница, лунатизм, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство);
• головокружение;
• сонливость;
• покалывание/онемение рук и ног (парестезия);
• снижение чувствительности, например, к прикосновению или температуре (гипестезия);
• носовое кровотечение;
• сухость во рту;
• расстройство желудка (диспепсия);
• склонность к образованию гематом;
• крапивница;
• кожный зуд;
• боль в суставах (артралгия);
• боль в мышцах (миалгия);
• мышечные спазмы;
• недержание мочи у детей (энурез);
• слабость / повышенная утомляемость;
• общее недомогание;
• отеки.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• изменения в поведении и настроении: нарушение внимания, нарушение памяти, тик.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• изменения в поведении и настроении: симптомы невроза навязчивых состояний (обсессивно-компульсивные симптомы), заикание;
• болезненные подкожные уплотнения красного цвета, чаще всего на голенях (узловатая эритема).
Сообщите врачу, если у Вас появится любой из перечисленных выше симптомов.
Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Особые указания
Перед приемом препарата Синглон® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Если Ваше состояние ухудшится или возникнут проблемы с дыханием, немедленно сообщите об этом врачу.
Препарат Синглон® не предназначен для устранения острых приступов бронхиальной астмы. Убедитесь, что у Вас всегда с собой есть основной препарат для ингаляций, предназначенный для устранения острых приступов.
Очень важно, чтобы Вы принимали все лекарственные препараты от бронхиальной астмы, назначенные Вашим врачом. Препарат Синглон® не следует принимать вместо других препаратов от бронхиальной астмы, назначенных врачом.
Если Вы принимаете противоастматические препараты, имейте в виду, что при появлении такого сочетания симптомов, как гриппоподобное состояние, покалывание или онемение рук и ног, ухудшение легочных симптомов и/или сыпь, Вам необходимо обратиться к врачу.
Вы не должны принимать ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или так называемые нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), если они ухудшают Ваше состояние.
Вы должны знать, что у взрослых, подростков и детей, принимавших препараты монтелукаста, отмечались психоневрологические нарушения (например, изменения поведения и настроения). Если у Вас появятся такие симптомы на фоне лечения препаратом Синглон®, обратитесь к врачу.
Дети и подростки:
Синглон® не следует применять у детей в возрасте до 15 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Препарат Синглон® содержит лактозы моногидрат:
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
Считается, что препарат Синглон® не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее индивидуальные реакции на препарат могут быть различными. Некоторые нежелательные реакции (такие как головокружение и сонливость), которые очень редко возникают при применении монтелукаста, могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При появлении этих нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Организация, принимающая претензии:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) г. Москва. Адрес: 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8. Телефон: +7 495 987-15-55. Электронная почта: drugsafety@g-richter.ru
Если Ваше состояние ухудшится или возникнут проблемы с дыханием, немедленно сообщите об этом врачу.
Препарат Синглон® не предназначен для устранения острых приступов бронхиальной астмы. Убедитесь, что у Вас всегда с собой есть основной препарат для ингаляций, предназначенный для устранения острых приступов.
Очень важно, чтобы Вы принимали все лекарственные препараты от бронхиальной астмы, назначенные Вашим врачом. Препарат Синглон® не следует принимать вместо других препаратов от бронхиальной астмы, назначенных врачом.
Если Вы принимаете противоастматические препараты, имейте в виду, что при появлении такого сочетания симптомов, как гриппоподобное состояние, покалывание или онемение рук и ног, ухудшение легочных симптомов и/или сыпь, Вам необходимо обратиться к врачу.
Вы не должны принимать ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или так называемые нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), если они ухудшают Ваше состояние.
Вы должны знать, что у взрослых, подростков и детей, принимавших препараты монтелукаста, отмечались психоневрологические нарушения (например, изменения поведения и настроения). Если у Вас появятся такие симптомы на фоне лечения препаратом Синглон®, обратитесь к врачу.
Дети и подростки:
Синглон® не следует применять у детей в возрасте до 15 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Препарат Синглон® содержит лактозы моногидрат:
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
Считается, что препарат Синглон® не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее индивидуальные реакции на препарат могут быть различными. Некоторые нежелательные реакции (такие как головокружение и сонливость), которые очень редко возникают при применении монтелукаста, могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При появлении этих нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Организация, принимающая претензии:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) г. Москва. Адрес: 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8. Телефон: +7 495 987-15-55. Электронная почта: drugsafety@g-richter.ru
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке («Годен до:»). Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Лечащий врач определит, как следует принимать препарат Синглон® в зависимости от симптомов и тяжести Вашей бронхиальной астмы.
Рекомендуемая доза:
Принимайте по 1 таблетке препарата Синглон® 1 раз в день. Для лечения бронхиальной астмы препарат следует принимать вечером, для лечения аллергического ринита - в любое время суток.
Препарат Синглон® может быть добавлен к лечению препаратами, расширяющими дыхательные пути (бронходилататорами), например, бета2-адреномиметиками и ингаляционными глюкокортикостероидами.
Если Вы принимаете препарат Синглон®, убедитесь, что не принимаете никаких других лекарственных препаратов, содержащих то же действующее вещество - монтелукаст.
Применение у детей и подростков:
Доза препарата Синглон® у детей и подростков старше 15 лет не отличается от взрослых. Другая лекарственная форма препарата может лучше подходить детям младше 15 лет. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Путь и (или) способ применения:
Для приема внутрь. Препарат Синглон® можно принимать независимо от приема пищи.
Продолжительность терапии:
Длительность лечения определяется Вашим лечащим врачом.
Если Вы забыли принять препарат Синглон®:
Принимайте препарат Синглон® как назначено врачом. Однако если Вы пропустите очередной прием препарата, необходимо возобновить обычный график приема по 1 таблетке 1 раз в день. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Синглон®:
Препарат Синглон® оказывает действие при лечении бронхиальной астмы только в том случае, если Вы принимаете его постоянно. Важно продолжать прием препарата Синглон® до тех пор, пока его выписывает врач. Это поможет контролировать симптомы бронхиальной астмы.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Лечащий врач определит, как следует принимать препарат Синглон® в зависимости от симптомов и тяжести Вашей бронхиальной астмы.
Рекомендуемая доза:
Принимайте по 1 таблетке препарата Синглон® 1 раз в день. Для лечения бронхиальной астмы препарат следует принимать вечером, для лечения аллергического ринита - в любое время суток.
Препарат Синглон® может быть добавлен к лечению препаратами, расширяющими дыхательные пути (бронходилататорами), например, бета2-адреномиметиками и ингаляционными глюкокортикостероидами.
Если Вы принимаете препарат Синглон®, убедитесь, что не принимаете никаких других лекарственных препаратов, содержащих то же действующее вещество - монтелукаст.
Применение у детей и подростков:
Доза препарата Синглон® у детей и подростков старше 15 лет не отличается от взрослых. Другая лекарственная форма препарата может лучше подходить детям младше 15 лет. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Путь и (или) способ применения:
Для приема внутрь. Препарат Синглон® можно принимать независимо от приема пищи.
Продолжительность терапии:
Длительность лечения определяется Вашим лечащим врачом.
Если Вы забыли принять препарат Синглон®:
Принимайте препарат Синглон® как назначено врачом. Однако если Вы пропустите очередной прием препарата, необходимо возобновить обычный график приема по 1 таблетке 1 раз в день. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Синглон®:
Препарат Синглон® оказывает действие при лечении бронхиальной астмы только в том случае, если Вы принимаете его постоянно. Важно продолжать прием препарата Синглон® до тех пор, пока его выписывает врач. Это поможет контролировать симптомы бронхиальной астмы.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Информация
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом
