Ацикловир Вертекс крем 5% 10г
Описание
Описание:
Международное непатентованное наименование:
ацикловир
Торговое наименование:
Ацикловир
Лекарственная форма:
крем для местного и наружного применения
Состав
100 г крема содержат:
активное вещество: ацикловир - 5,0 г;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 8,0 г; парафин жидкий (вазелиновое масло) - 12,0 г; цетиловый спирт - 6,0 г; макрогола 6 цетостеариловый эфир - 1,5 г; макрогола 25 цетостеариловый эфир - 1,5 г; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин) - 0,15 г; пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен, нипазол) - 0,05 г; вода очищенная - до 100,0 г.
Описание
Однородный крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство для местного применения.
Код АТХ:
D06BB03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противовирусный препарат - синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение в ацикловирмонофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловирмонофосфат преобразуется в ацикловирдифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов - в ацикловиртрифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловиртрифосфата в интактных клетках макроорганизма.
Ацикловиртрифосфат, «встраиваясь» в синтезируемую вирусом дезоксирибонуклеиновую кислоту (ДНК), блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективость действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины минимальной подавляющей концентрации (МПК) ацикловира). Умеренно активен в отношении цитомегаловируса (ЦМВ).
При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего лишая.
Фармакокинетика
При применении крема на интактной коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. Пораженная кожа: всасывание умеренное; у больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью - до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4 % суточной дозы).
Показания для применения
Простой герпес кожи и слизистых оболочек, генитальный герпес (первичный и рецидивирующий); локализованный опоясывающий лишай (вспомогательная терапия).
Противопоказания для применения
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременным и женщинам в период кормления грудью препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Способ применения и дозы
Наружно. Местно.
Крем Ацикловир наносят тонким слоем (примерно 1,25 см полоски крема на 25 см2 пораженной кожи) на пораженные участки 4 - 6 раз в сутки. Важно начать лечение как можно быстрее в начале развития заболевания, лучше всего — в течение продромального периода.
Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков.
Продолжительность лечения – не менее 5 дней, максимум 10 дней.
Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Гиперемия, чувство жжения, болезненность, зуд, кожная сыпь, вульвит на месте применения. Возможно развитие аллергических реакций.
Постмаркетинговый опыт: отек в месте нанесения.
Передозировка
Симптомы (при случайном проглатывании): головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек.
Лечение: поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.
Особые указания
Применять с осторожностью во время беременности и в период грудного вскармливания.
Крем не следует наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз.
Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше начата терапия (при первых признаках инфекции).
Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.
Для реализации лечебного эффекта ацикловира имеет значение состояние иммунной системы организма. Пациентам со сниженным иммунитетом (при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга) следует обратиться к врачу, поскольку на фоне местного применения крема ацикловира следует назначать системное введение препарата, так же как в случае тяжелого и рецидивирующего течения герпетической инфекции.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Данных нет.
Формы выпуска
Крем для местного и наружного применения 5%.
По 2 г, 5 г или 10 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 ?С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.