Амброксол р-р д/приема внутрь 15 мг/5 мл фл 100мл N 1

Активное вещество:
100 мл раствора содержит: амброксола гидрохлорид 300 мг;
5 мл раствора содержат: амброксола гидрохлорид 15 мг.

Вспомогательные вещества:
Сорбитол; глицерол; натрия бензоат; пропиленгликоль; лимонная кислота; натрия сахаринат; натрия дисульфит; ванилин; вода очищенная.

Описание:
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом ванилина.

Форма выпуска:
Раствор для приема внутрь для приема внутрь 15 мг/5 мл. По 100 мл раствора в темные флаконы из полиэтилентерефталата окрашенного красителем Е155 Коричневый НТ или во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной. Флаконы укупоривают винтовой крышкой системы: «нажать и повернуть» и/или с контролем первого вскрытия или крышкой алюминиевой. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеящуюся. Каждый флакон вместе с пластиковой мерной ложечкой на 5 мл или пластиковым мерным стаканчиком на 5 мл и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность (I триместр), наследственная непереносимость фруктозы.

С осторожностью:
Почечная недостаточность, печеночная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Дозировка

15 мг/5 мл

Показания к применению

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Стимуляция пренатального созревания легких, лечение и профилактика (при угрозе преждевременных родов и при показанных искусственных преждевременных, родах в период между 28 и 34 нед беременности, если клиническая картина позволяет предполагать продление срока беременности на 3 дня) респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей и новорожденных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами (ЛС) приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Отхаркивающее муколитическое средство
Код АТХ: R05CB06

Фармакодинамика:
Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.

Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-10 ч.

Фармакокинетика:
Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации в крови (ТСmах) - 2 ч, связь с белками плазмы - 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (Т1/2) - 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%.

Т1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности (ХПН), не изменяется при нарушении функции печени.

Беременность и кормление грудью

Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода/ребенка.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Побочные явления

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.

Редко - слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия.

При длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми ЛС, затрудняющими выведение мокроты.

Амброксол не содержит сахара, в состав раствора для приема внутрь входят сахарозаменители, поэтому может применяться у больных сахарным диабетом, ожирением.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте. После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пиши, с небольшим количеством жидкости. 1 мерная ложка или 1 мерный стакан содержит 5 мл раствора для приема внутрь.

Раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл назначают детям в следующих дозах:
• до 2 лет - по 7,5 мг (2,5 мл) 2 раза в сутки;
• 2-5 лет - по 7,5 мг (2,5 мл) 3 раза в сутки;
• 5-12 лет - по 15 мг (5 мл) 2-3 раза в сутки.

Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом