Артезин тб 4мг N 30
Россия,
АО "Валента Фарм"
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
Показания
- - доброкачественная гиперплазия предстательной железы (как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном артериальном давлении);
- - артериальная гипертензия - в комбинации с другими гипотензивными средствами (тиазидные диуретики, бета- адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)).
Противопоказания
- - повышенная чувствительность к хиназолинам, доксазозину или к любому из вспомогательных компонентов препарата;
- - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- - тяжелая печеночная недостаточность;
- - доброкачественная гиперплазия предстательной железы в сочетании с артериальной гипотензией или ортостатической гипотензией в анамнезе;
- - доброкачественная гиперплазия предстательной железы в сочетании с нарушением проходимости верхних отделов мочевыводящих путей;
- - хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей, мочекаменная болезнь, недержание мочи вследствие переполнения мочевого пузыря, анурия, прогрессирующая почечная недостаточность;
- - возраст до 18 лет (данные об эффективности и безопасности отсутствуют);
- - период грудного вскармливания.
- С осторожностью
- Митральный и аортальный стеноз, сердечная недостаточность с повышением минутного выброса, правожелудочковая недостаточность, обусловленная эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом, левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения, нарушения мозгового кровообращения, пожилой возраст, одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ- 5), печеночная недостаточность, беременность.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Хотя в экспериментах на животных доксазозин не оказывает тератогенного действия, но при применении его в исключительно высоких дозах наблюдается снижение выживаемости плода. Указанные дозы примерно в 300 раз превосходили максимальные рекомендуемые дозы для человека. До настоящего времени опыта применения доксазозина у беременных или кормящих женщин недостаточно. В связи с этим применение препарата во время беременности рекомендуется только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
- Внутрь один раз в день (утром или вечером) независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
- Если прием препарата в обычное время пропущен, то следует как можно скорее принять эту дозу. Если подходит время для приема следующей дозы, то следует принять только ее, не удваивая дозу препарата. В случае если терапия препаратом Артезин® была прервана на несколько дней, возобновлять применение препарата следует с начальной дозы.
- Корректировки дозы препарата Артезин® у пациентов пожилого возраста не требуется.
- Фармакокинетика доксазозина у пациентов с почечной недостаточностью не меняется, а сам доксазозин не ухудшает имеющуюся почечную дисфункцию, поэтому у таких пациентов препарат Артезин® применяют в обычных дозах.
- У пациентов с печеночной недостаточностью препарат Артезин® применяют в меньших дозах (вследствие замедленного метаболизма доксазозина).
- Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования возможно применение препарата Артезин® в лекарственной форме: таблетки 1 мг.
- При доброкачественной гиперплазии предстательной железы рекомендуемая начальная доза у пациентов с нормальным АД составляет 1 мг/сутки для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок). При необходимости, в зависимости от показателей уродинамики и наличия симптомов заболевания, дозу увеличивают (с интервалом в 1-2 недели) до 2-4 мг/сутки. Максимальная суточная доза - 8 мг. Рекомендуемая поддерживающая доза - 2-4 мг/сутки. Препарат применяют длительно. Продолжительность лечения определяет врач. При доброкачественной гиперплазии предстательной железы у пациентов с артериальной гипертензией препарат назначают в таких же дозах, как и пациентам только с артериальной гипертензией.
- При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг/сутки вечером перед сном. После приема первой дозы пациент должен находиться в постели в течение 6-8 часов. Это требуется в связи с возможностью развития после первого приема препарата ортостатической гипотензии (феномен «первой дозы»). При недостаточности терапевтического эффекта суточную дозу можно увеличить до 2 мг/сутки через 1-2 недели. В последующем для достижения желаемого снижения АД через каждые 1-2 недели можно увеличивать дозу на 2 мг. У большинства пациентов оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе 8 мг. Максимальная суточная доза - 16 мг. После достижения стойкого терапевтического эффекта дозу обычно несколько снижают (средняя терапевтическая доза при поддерживающей терапии обычно равна 2-4 мг в сутки). Если к терапии добавляется диуретик или другое гипотензивное средство, необходимо корректировать дозу препарата Артезин®. В этом случае дозу препарата Артезин® уменьшают в зависимости от состояния пациента, а затем вновь постепенно повышают, подбирая необходимый режим дозирования.
Побочные действия
- Частота побочных эффектов представлена по следующей классификации: очень частые (>10%), частые (>1% и <10%), нечастые (>0,1% и <1%), редкие (>0,01% и <0,1%), очень редкие (<0,01%).
- У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы встречаются те же побочные эффекты, что и у пациентов с артериальной гипертензией, а также:
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечастые - выраженное снижение артериального давления, ортостатическая артериальная гипотензия, «приливы» крови к коже лица.
- Со стороны центральной и периферической нервной системы: частые - парестезии, сухость во рту, бессонница, повышенная возбудимость; нечастые - гипестезии, тремор, депрессия; очень редкие - приапизм, импотенция.
- Со стороны эндокринной системы: очень редкие - гинекомастия.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: частые - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота; нечастые - метеоризм, запор, рвота, потеря аппетита.
- Со стороны органов кроветворения: очень редкие - лейкопения, тромбоцитопения.
- Со стороны гепатобилиарной системы: очень редкие - повышение активности «печеночных» трансаминаз, холестаз, гепатит, желтуха.
- Со стороны скелетно-мышечной системы: нечастые - артралгия, мышечные судороги, слабость в мышцах, миалгии.
- Со стороны дыхательной системы: частые - одышка, ринит; нечастые - кашель, носовое кровотечение; очень редкие - бронхоспазм.
- Со стороны кожных покровов: нечастые - алопеция, кожная сыпь, кожный зуд, пурпура; очень редкие - крапивница.
- Со стороны органов чувств: частые - нечеткость зрительного восприятия; нечастые - шум в ушах, синдром атоничной радужки.
- Со стороны мочевыделительной системы: нечастые - нарушение мочеиспускания, полиурия, недержание мочи; очень редкие - дизурия, гематурия, никтурия.
- Со стороны репродуктивной системы: очень редкие - ретроградная эякуляция.
- Со стороны иммунной системы: очень редкие - анафилактические реакции.
- Прочие: нечастые - увеличение массы тела, боли различной локализации.
- Артериальная гипертензия
- В клинических исследованиях наиболее часто наблюдалась, особенно в начале лечения, ортостатическая артериальная гипотензия, которая в редких случаях может привести к обмороку.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые - периферические отеки.
- Со стороны центральной и периферической нервной системы: очень частые - головокружение, головная боль; частые - сонливость.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: частые - тошнота.
- Со стороны дыхательной системы: частые - ринит.
- Прочие: частые - астения, утомляемость, недомогание.
- У пациентов с артериальной гипертензией также отмечались следующие побочные реакции (причинно-следственная связь не установлена): частые - тахикардия, ощущение сердцебиения, боль в груди; нечастые - стенокардия, инфаркт миокарда, аритмии; очень редкие - брадикардия, нарушение мозгового кровообращения.
Показания
- - доброкачественная гиперплазия предстательной железы (как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном артериальном давлении);
- - артериальная гипертензия - в комбинации с другими гипотензивными средствами (тиазидные диуретики, бета- адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов или ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)).
Противопоказания
- - повышенная чувствительность к хиназолинам, доксазозину или к любому из вспомогательных компонентов препарата;
- - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- - тяжелая печеночная недостаточность;
- - доброкачественная гиперплазия предстательной железы в сочетании с артериальной гипотензией или ортостатической гипотензией в анамнезе;
- - доброкачественная гиперплазия предстательной железы в сочетании с нарушением проходимости верхних отделов мочевыводящих путей;
- - хронические инфекционные заболевания мочевыводящих путей, мочекаменная болезнь, недержание мочи вследствие переполнения мочевого пузыря, анурия, прогрессирующая почечная недостаточность;
- - возраст до 18 лет (данные об эффективности и безопасности отсутствуют);
- - период грудного вскармливания.
- С осторожностью
- Митральный и аортальный стеноз, сердечная недостаточность с повышением минутного выброса, правожелудочковая недостаточность, обусловленная эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом, левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения, нарушения мозгового кровообращения, пожилой возраст, одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ- 5), печеночная недостаточность, беременность.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Хотя в экспериментах на животных доксазозин не оказывает тератогенного действия, но при применении его в исключительно высоких дозах наблюдается снижение выживаемости плода. Указанные дозы примерно в 300 раз превосходили максимальные рекомендуемые дозы для человека. До настоящего времени опыта применения доксазозина у беременных или кормящих женщин недостаточно. В связи с этим применение препарата во время беременности рекомендуется только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
- Внутрь один раз в день (утром или вечером) независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
- Если прием препарата в обычное время пропущен, то следует как можно скорее принять эту дозу. Если подходит время для приема следующей дозы, то следует принять только ее, не удваивая дозу препарата. В случае если терапия препаратом Артезин® была прервана на несколько дней, возобновлять применение препарата следует с начальной дозы.
- Корректировки дозы препарата Артезин® у пациентов пожилого возраста не требуется.
- Фармакокинетика доксазозина у пациентов с почечной недостаточностью не меняется, а сам доксазозин не ухудшает имеющуюся почечную дисфункцию, поэтому у таких пациентов препарат Артезин® применяют в обычных дозах.
- У пациентов с печеночной недостаточностью препарат Артезин® применяют в меньших дозах (вследствие замедленного метаболизма доксазозина).
- Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования возможно применение препарата Артезин® в лекарственной форме: таблетки 1 мг.
- При доброкачественной гиперплазии предстательной железы рекомендуемая начальная доза у пациентов с нормальным АД составляет 1 мг/сутки для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок). При необходимости, в зависимости от показателей уродинамики и наличия симптомов заболевания, дозу увеличивают (с интервалом в 1-2 недели) до 2-4 мг/сутки. Максимальная суточная доза - 8 мг. Рекомендуемая поддерживающая доза - 2-4 мг/сутки. Препарат применяют длительно. Продолжительность лечения определяет врач. При доброкачественной гиперплазии предстательной железы у пациентов с артериальной гипертензией препарат назначают в таких же дозах, как и пациентам только с артериальной гипертензией.
- При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 1 мг/сутки вечером перед сном. После приема первой дозы пациент должен находиться в постели в течение 6-8 часов. Это требуется в связи с возможностью развития после первого приема препарата ортостатической гипотензии (феномен «первой дозы»). При недостаточности терапевтического эффекта суточную дозу можно увеличить до 2 мг/сутки через 1-2 недели. В последующем для достижения желаемого снижения АД через каждые 1-2 недели можно увеличивать дозу на 2 мг. У большинства пациентов оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе 8 мг. Максимальная суточная доза - 16 мг. После достижения стойкого терапевтического эффекта дозу обычно несколько снижают (средняя терапевтическая доза при поддерживающей терапии обычно равна 2-4 мг в сутки). Если к терапии добавляется диуретик или другое гипотензивное средство, необходимо корректировать дозу препарата Артезин®. В этом случае дозу препарата Артезин® уменьшают в зависимости от состояния пациента, а затем вновь постепенно повышают, подбирая необходимый режим дозирования.
Побочные действия
- Частота побочных эффектов представлена по следующей классификации: очень частые (>10%), частые (>1% и <10%), нечастые (>0,1% и <1%), редкие (>0,01% и <0,1%), очень редкие (<0,01%).
- У пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы встречаются те же побочные эффекты, что и у пациентов с артериальной гипертензией, а также:
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечастые - выраженное снижение артериального давления, ортостатическая артериальная гипотензия, «приливы» крови к коже лица.
- Со стороны центральной и периферической нервной системы: частые - парестезии, сухость во рту, бессонница, повышенная возбудимость; нечастые - гипестезии, тремор, депрессия; очень редкие - приапизм, импотенция.
- Со стороны эндокринной системы: очень редкие - гинекомастия.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: частые - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота; нечастые - метеоризм, запор, рвота, потеря аппетита.
- Со стороны органов кроветворения: очень редкие - лейкопения, тромбоцитопения.
- Со стороны гепатобилиарной системы: очень редкие - повышение активности «печеночных» трансаминаз, холестаз, гепатит, желтуха.
- Со стороны скелетно-мышечной системы: нечастые - артралгия, мышечные судороги, слабость в мышцах, миалгии.
- Со стороны дыхательной системы: частые - одышка, ринит; нечастые - кашель, носовое кровотечение; очень редкие - бронхоспазм.
- Со стороны кожных покровов: нечастые - алопеция, кожная сыпь, кожный зуд, пурпура; очень редкие - крапивница.
- Со стороны органов чувств: частые - нечеткость зрительного восприятия; нечастые - шум в ушах, синдром атоничной радужки.
- Со стороны мочевыделительной системы: нечастые - нарушение мочеиспускания, полиурия, недержание мочи; очень редкие - дизурия, гематурия, никтурия.
- Со стороны репродуктивной системы: очень редкие - ретроградная эякуляция.
- Со стороны иммунной системы: очень редкие - анафилактические реакции.
- Прочие: нечастые - увеличение массы тела, боли различной локализации.
- Артериальная гипертензия
- В клинических исследованиях наиболее часто наблюдалась, особенно в начале лечения, ортостатическая артериальная гипотензия, которая в редких случаях может привести к обмороку.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: частые - периферические отеки.
- Со стороны центральной и периферической нервной системы: очень частые - головокружение, головная боль; частые - сонливость.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: частые - тошнота.
- Со стороны дыхательной системы: частые - ринит.
- Прочие: частые - астения, утомляемость, недомогание.
- У пациентов с артериальной гипертензией также отмечались следующие побочные реакции (причинно-следственная связь не установлена): частые - тахикардия, ощущение сердцебиения, боль в груди; нечастые - стенокардия, инфаркт миокарда, аритмии; очень редкие - брадикардия, нарушение мозгового кровообращения.
