Флуоксетин капс 10мг N 20

Действующее вещество:

Флуоксетин* (Fluoxetine*)

АТХ

N06AB03 Флуоксетин

Фармакологическая группа

• Антидепрессант [Антидепрессанты]

Состав

Капсулы	1 капс.
активное вещество:
флуоксетина гидрохлорид	11,2 мг
(соответствует 10 мг флуоксетина)
флуоксетина гидрохлорид	22,4 мг
(соответствует 20 мг флуоксетина)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 30,8/61,6 мг; МКЦ — 16,1/32,2 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,15/0,3 мг; магния стеарат — 0,6/1,2 мг; тальк — 1,15/2,3 мг
капсулы, 10 мг: желатин — 36,44 мг; титана диоксид — 1,52 мг; индигокармин — 0,04 мг
капсулы, 20 мг: желатин — 36,44 мг; титана диоксид — 1,52 мг; краситель азорубин — 0,03 мг; краситель пунцовый «Понсо 4R» — 0,01 мг; краситель синий патентованный — 0,05 мг; краситель бриллиантовый черный — 0,06 мг

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антидепрессивное, анорексигенное.

Показания к применению

—Депрессии различной этиологии.
—Обсессивно-компульсивные расстройства.
—Булимический невроз.
—Предменструальное дисфорическое расстройство.

Способ применения и дозы

Внутрь, в любое время, независимо от приема пищи.

Депрессивное состояние. Начальная доза составляет 20 мг/сут в первой половине дня, независимо от приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 40–60 мг/сут, разделенных на 2–3 приема (на 20 мг/сут еженедельно). Максимальная суточная доза — 80 мг в 2–3 приема.

Клинический эффект развивается через 1–2 нед после начала лечения, у некоторых пациентов он может достигаться позже.

Обсессивно-компульсивные расстройства. Рекомендованная доза составляет 20–60 мг/сут.

Булимический невроз. Препарат применяется в суточной дозе 60 мг в 2–3 приема.

Применение препарата пациентами различного возраста. Не существует данных об изменении доз в зависимости от возраста. Начинать лечение пациентов пожилого возраста следует с дозы 20 мг/сут.

Сопутствующие заболевания. Назначать флуоксетин пациентам с нарушениями функции печени или почек рекомендуется с применения низких доз и удлинения интервала между приемами.

Особенности применения

При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела). У больных сахарным диабетом назначение флуоксетина повышает риск развития гипогликемии и гипергликемии — при его отмене. В связи с этим доза инсулина и/или любых др. гипогликемических ЛС, применяемых внутрь, должна быть скорректирована. До наступления значительного улучшения в лечении больные должны находиться под наблюдением врача.
Во время лечения следует воздерживаться от приема алкоголя и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
После применения ингибиторов МАО назначение флуоксетина допускается не ранее 14 дней. Не следует применять ингибиторы МАО и/или тио-ридазин ранее, чем через 5 недель после отмены флуоксетина.
При развитии, на фоне приёма флуоксетина, судорожных припадков препарат следует отменить. При заболеваниях печени и в пожилом возрасте лечение следует начинать с минимальных доз.

Побочные действия

-Со стороны центральной нервной системы: усиление суицидальных тенденций, тревога, головная боль, тремор, ажитация, повышенная раздражительность, нарушение сна, головокружение, сонливость, астенические расстройства, уменьшение либидо, маниакальные и судорожные расстройства. 
-Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, нарушение вкуса, тошнота, рвота, сухость во рту или гиперсаливация, диарея.
-Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, дисменорея, вагинит, снижение либидо, половая дисфункция у мужчин (замедленная эякуляция).
-Редко встречаются аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда, озноба, крапивницы, повышения температуры тела, боли в мышцах и суставах (возможно применение антигистаминных и стероидных препаратов), гипонатриемия, ортостатическая гипотония, тахикардия, нарушение остроты зрения. 
-Прочие: повышенное потоотделение, тахикардия, системные нарушения со стороны легких, почек или печени, васкулиты.
Возможно развитие анорексии и уменьшение массы тела.
Указанные побочные эффекты чаще возникают в начале терапии флуоксетином или при повышении дозы препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффекты алпразолама, диазепама, этилового спирта и гипогликемических лекарственных средств (ЛС).
Повышает в плазме концентрацию фенитоина, трициклических антидепрессантов, мапротилина, тразодона в 2 раза (необходимо на 50% снижать дозу трициклических антидепрессантов при одновременном применении).
Возможно повышение концентрации лития — риск развития токсических эффектов лития. Эти ЛС следует применять одновременно с осторожностью, рекомендуется частое определение концентрации лития в сыворотке крови.
На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.
Триптофан усиливает серотонинергические свойства флуоксетина (усиление ажитации, двигательного беспокойства, нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта).
Ингибиторы МАО повышают риск развития серото-нинового синдрома (гипертермия, озноб, повышенное потоотделение, миоклонус, гиперрефлексия, тремор, диарея, нарушения координации движений, вегетативная лабильность, психомоторное возбуждение, бредовые расстройства, угнетение сознания вплоть до комы). ЛС, оказывающие угнетающее влияние на центральную нервную систему, повышают риск развития побочных эффектов и усиления угнетающего действия на центральную нервную систему. При одновременном применении с ЛС, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) ЛС и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов. Флуоксетин усиливает действие гипогликемических препаратов и антикоагулянтов.

Противопоказания

Гиперчувствительность, одновременный прием ингибиторов МАО (и в течение 14 дней после их отмены), тиоридазина (и в течение 5 нед. после отмены флуоксетина), пимозида, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.) и печени, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

С осторожностью. Сахарный диабет, эпилепсия, судорожные расстройства (в т.ч. в анамнезе), суицидальная настроенность.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, возбуждение, беспокойство, гипомания, судороги, большие эпилептические припадки. Описано два летальных исхода от острой передозировки флуоксетина (в комбинации с мапротилином, кодеином, темазепамом).

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, сорбита, мониторирование ЭКГ, симптоматическая и поддерживающая терапия, при судорогах — диазепам. Специфического антидота нет. Форсированный диурез, перитонеальный диализ, гемодиализ, переливание крови неэффективны.

Форма выпуска

Капсулы, 10 мг и 20 мг. 10 шт. в контурной ячейковой упаковке. 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Флуоксетин

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флуоксетин

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.