Гексорал табс экспресс таб д/расс. 1.5мг+5мг N 16
Индия,
Юник Фармасьютикал Лабораториз
Описание
Состав и описание
Активное вещество:
1 таблетка содержит: хлоргексидина дигидрохлорид 5 мг, бензокаин 1,5 мг
Вспомогательные вещества:
Изомальт – 2243,681 мг, мяты перечной масло – 0,9 мг, ментол – 0,645 мг, левоментол – 0,645 мг, тимол – 0,045 мг, аспартам – 2,29 мг, вода очищенная – 45,789 мг.
Описание:
Круглые плоскоцилиндрические таблетки с шероховатой поверхностью от белого или желтовато-белого до светло-серого или желтовато-серого цвета. Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха и незначительная неровность краев. Возможно появление белого налета (опудривания).
Форма выпуска:
Таблетки для рассасывания. 8 таблеток в блистерах ПВХ/ПВДХ/А1. 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
раневые и язвенные поражения ротовой полости или горла;
низкая концентрация холинэстеразы в плазме крови;
фенилкетонурия;
детский возраст до 4 лет.
С осторожностью:
При эрозивных, десквамативных изменениях слизистой ротовой полости препарат может применяться с осторожностью и только под наблюдением врача.
раневые и язвенные поражения ротовой полости или горла;
низкая концентрация холинэстеразы в плазме крови;
фенилкетонурия;
детский возраст до 4 лет.
С осторожностью:
При эрозивных, десквамативных изменениях слизистой ротовой полости препарат может применяться с осторожностью и только под наблюдением врача.
Дозировка
1.5 мг + 5 мг
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания горла или ротовой полости:
• фарингит, ангина и другие воспалительные заболевания глотки;
• стоматит;
• гингивит.
• фарингит, ангина и другие воспалительные заболевания глотки;
• стоматит;
• гингивит.
Передозировка
При правильном применении передозировка препарата невозможна, так как хлоргексидин практически не всасывается в кровь, а количество всасываемого бензокаина крайне мало. В случае передозировки необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью.
Хлоргексидин:
Хлоргексидина гидрохлорид плохо растворим в воде, все случаи передозировки описаны только при приеме хорошо растворимого в воде хлоргексидина глюконата. В этих случаях были отмечены повреждения слизистой оболочки при прямом контакте с хлоргексидина глюконатом, а также систематическое обратимое увеличение концентрации печеночного фермента. Специфическое лечение отсутствует.
Бензокаин:
Передозировка возможна только при неправильном применении:
• Симптомы: возможно токсическое влияние на центральную нервную систему, проявляющееся вначале тремором, рвотой, судорогами, а позже – угнетением ЦНС. За счет угнетения дыхания возможна кома. Высокие токсичные концентрации вызывают брадикардию, блокаду атриовентрикулярной проводимости и остановку сердца. Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию (особенно у детей), сопровождающуюся удушьем и цианозом;
• Лечение: вызвать рвоту и промыть желудок. Возможно назначение активированного угля. При гипоксии и аноксии рекомендуется искусственное дыхание с кислородной поддержкой, при остановке сердца – массаж сердца. При судорогах назначают диазепам или быстродействующие барбитураты (противопоказано при аноксических судорогах); в особо тяжелых случаях после интубирования и искусственного дыхания применяется суксаметония хлорид. Кровообращение должно поддерживаться введением плазмы крови или растворов электролитов. При метгемоглобинемии можно применять до 50 мл 1% раствора метиленового синего внутривенно.
Хлоргексидин:
Хлоргексидина гидрохлорид плохо растворим в воде, все случаи передозировки описаны только при приеме хорошо растворимого в воде хлоргексидина глюконата. В этих случаях были отмечены повреждения слизистой оболочки при прямом контакте с хлоргексидина глюконатом, а также систематическое обратимое увеличение концентрации печеночного фермента. Специфическое лечение отсутствует.
Бензокаин:
Передозировка возможна только при неправильном применении:
• Симптомы: возможно токсическое влияние на центральную нервную систему, проявляющееся вначале тремором, рвотой, судорогами, а позже – угнетением ЦНС. За счет угнетения дыхания возможна кома. Высокие токсичные концентрации вызывают брадикардию, блокаду атриовентрикулярной проводимости и остановку сердца. Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию (особенно у детей), сопровождающуюся удушьем и цианозом;
• Лечение: вызвать рвоту и промыть желудок. Возможно назначение активированного угля. При гипоксии и аноксии рекомендуется искусственное дыхание с кислородной поддержкой, при остановке сердца – массаж сердца. При судорогах назначают диазепам или быстродействующие барбитураты (противопоказано при аноксических судорогах); в особо тяжелых случаях после интубирования и искусственного дыхания применяется суксаметония хлорид. Кровообращение должно поддерживаться введением плазмы крови или растворов электролитов. При метгемоглобинемии можно применять до 50 мл 1% раствора метиленового синего внутривенно.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Антисептическое средство
Код АТХ: [R02AA20]
Фармакодинамика:
Двойное действие препарата обусловлено наличием двух действующих веществ. Антибактериальная активность препарата обусловлена наличием хлоргексидина. Действие местного анестетика — бензокаина – обеспечивает уменьшение болевых симптомов.
Хлоргексидин:
Хлоргексидин обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий; действует путем разрушения цитоплазматической мембраны бактериальной клетки. Низко эффективен в отношении дрожжевых грибов, дерматофитов, микобактерий, некоторых видов Pseudomonas и Proteus. Хлоргексидин наиболее эффективен в нейтральной или слабощелочной среде. В кислой среде его активность уменьшается. Эффективность снижается в присутствии мыл, крови и гнойных выделений. Применение таблеток для рассасывания с хлоргексидином приводит к значительному уменьшению содержания бактерий в слюне. Использование хлоргексидина в течение нескольких месяцев сопровождается уменьшением его эффективности за счет снижения чувствительности бактерий.
Бензокаин:
Бензокаин – хорошо известный местный анестетик, быстро и на продолжительное время облегчает боль в ротовой полости и глотке. Бензокаин проникает через липофильные участки клеточной мембраны и действует на периферические болевые рецепторы слизистой оболочки и кожи. Анестезирующее действие бензокаина наступает через 15–30 секунд; по мере разбавления вещества слюной анестезирующее действие постепенно уменьшается (в течение 5–10 минут).
Фармакокинетика:
Хлоргексидин:
Нет клинических данных о всасывании хлоргексидина через слизистую полости рта человека. Хлоргексидин может сохраняться в слюне до 8 часов.
Бензокаин:
Бензокаин малорастворим в воде, что обуславливает его медленную абсорбцию. Как и все эфирные производные пара-аминобензойной кислоты, расщепляется эстеразой в плазме крови и печени. В результате образуются пара-аминобензойная кислота и этиловый спирт, метаболизирующийся до ацетилкофермента А. Пара-аминобензойная кислота подвергается конъюгации с глицином или выводится почками в неизменном виде.
Беременность и кормление грудью
Хорошо контролируемых исследований у беременных и кормящих женщин не проводилось. Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск вредного воздействия для плода и ребенка. В период беременности или грудного вскармливания перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Побочные явления
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, были классифицированы следующим образом: очень часто (>10 %), часто (>1 %, но <10 %), нечастые (>0,1 %, но <1 %), редко (>0,01 %, но <0,1 %), очень редко (<0,01 %), частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях*:
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна: гипестезия полости рта (транзиторная), снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта, временное онемение языка, временное изменение цвета зубов, изменение цвета языка (обратимое), изменение цвета силикатных и композитных материалов реставрации зубов, образование зубного налета (зубного камня), стоматит, отслоение слизистой оболочки полости рта, глоссодиния, увеличение околоушных слюнных желез;
• Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (в том числе тяжелые аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции, анафилактический шок);
• Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна: нарушение вкуса (дисгевзия);
• Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: метгемоглобинемия;
• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: сыпь.
*Согласно литературным данным.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
По данным спонтанных сообщений о нежелательных реакциях*:
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна: гипестезия полости рта (транзиторная), снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта, временное онемение языка, временное изменение цвета зубов, изменение цвета языка (обратимое), изменение цвета силикатных и композитных материалов реставрации зубов, образование зубного налета (зубного камня), стоматит, отслоение слизистой оболочки полости рта, глоссодиния, увеличение околоушных слюнных желез;
• Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (в том числе тяжелые аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции, анафилактический шок);
• Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна: нарушение вкуса (дисгевзия);
• Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна: метгемоглобинемия;
• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: сыпь.
*Согласно литературным данным.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые указания
Бензокаин может вызывать метгемоглобинемию. Это состояние проявляется такими симптомами, как изменение цвета кожных покровов, губ и ногтевых лож на серый или голубой цвет или их побледнение; головная боль, предобморочное состояние, одышка, головокружение, утомляемость и тахикардия. Появление перечисленных симптомов указывает на наличие от умеренного до высокого количества метгемоглобина и значительное снижение кислородтранспортной функции крови и требует приказания приема препарата, а также обращения за медицинской помощью. Дети, пациенты пожилого возраста могут быть подвержены более высокому риску развития метгемоглобинемии. Если симптомы сохраняются, ухудшаются или появляются новые симптомы, следует приостановить использование и обратиться к врачу.
Применение препарата противопоказано при наличии раневых и язвенных поражений полости рта или горла.
Препарат содержит в своем составе аспартам, который является производных фенилаланина, что представляет опасность для пациентов с фенилкетонурией.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей раннего возраста и у лиц с аспирацией или нарушениями глотания ввиду опасности удушья.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: содержание углеводов в одной таблетке соответствует 0,1 хлебной единицы (BU).
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Применение препарата противопоказано при наличии раневых и язвенных поражений полости рта или горла.
Препарат содержит в своем составе аспартам, который является производных фенилаланина, что представляет опасность для пациентов с фенилкетонурией.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей раннего возраста и у лиц с аспирацией или нарушениями глотания ввиду опасности удушья.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: содержание углеводов в одной таблетке соответствует 0,1 хлебной единицы (BU).
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозы
Местно. Таблетку медленно рассасывать во рту до полного растворения.
Препарат следует начинать применять сразу же после появления первых симптомов заболевания и продолжать прием в течение нескольких дней после исчезновения симптомов.
Взрослые и дети старше 12 лет:
• по 1 таблетке каждые 1–2 часа по необходимости, но не более 8 таблеток в сутки, если не назначено иное.
Дети в возрасте 4–12 лет:
• до 4 таблеток в сутки.
По поводу применения у детей советуйтесь с врачом. Не применять детям до 4 лет.
В связи с местным анестезирующим действием бензокаина следует избегать употребления пищи и напитков сразу после рассасывания таблетки.
Препарат следует начинать применять сразу же после появления первых симптомов заболевания и продолжать прием в течение нескольких дней после исчезновения симптомов.
Взрослые и дети старше 12 лет:
• по 1 таблетке каждые 1–2 часа по необходимости, но не более 8 таблеток в сутки, если не назначено иное.
Дети в возрасте 4–12 лет:
• до 4 таблеток в сутки.
По поводу применения у детей советуйтесь с врачом. Не применять детям до 4 лет.
В связи с местным анестезирующим действием бензокаина следует избегать употребления пищи и напитков сразу после рассасывания таблетки.
Информация
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом