Хаймовис р-р для в/суст введ 24мг/3мл шприц преднаполненный

«Раствор для внутрисуставного введения 24мг/3 мл Хаймовис» (далее по тексту Хаймовис) - применяется для внутрисуставного введения при лечении остеоартрозов и улучшения подвижности сустава.

Состав:

Основной компонент медицинского изделия Хаймовиса 24 мг / 3 мл предварительно заполненного шприца – гексадециламид гиалуроната натрия (HYADD®4), полученный амидированием карбоксильной группы гиалуроната натрия с гексадециламином.

Список исходных материалов:

- HYADD®4 (гексадециламид гиалуроната натрия) - 24 мг;

- натрия хлорид -25,5 мг;

- натрия гидрофосфат додекагидрат (Na2HP04 х 12H20) - 1,35 мг;

- натрия дигидрофосфата дигидрат (Na2HP04 х 2Н20) - 0,33 мг;

- вода для инъекций до 3 мл (q.s.).

Назначение:.

Применяется для внутрисуставного введения при лечении остеоартроза различного происхождения и локализации, а также для улучшения подвижности синовиальных суставов после травм и тяжёлых физических нагрузок.

Область применения – ортопедия, травматология, ревматология.

Условия применения – лечебные и лечебно-профилактические учреждения.

Медицинское изделие Хаймовис - это стерильный, апирогенный, вязкоэластичный раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты бактериального происхождения (гиалуронат натрия) для внутрисуставных введений (24 мг/3 мл) поставляется в 5 мл одноразовых стеклянных шприцах.

Медицинское изделие Хаймовис используется в качестве протеза синовиальной жидкости для пациентов с остеоартрозом различного происхождения и локализации.

Благодаря вязкости раствора и защищённости действующего вещества протез синовиальной жидкости длительно находится в месте имплантации, уменьшая боль в суставе и улучшая его подвижность у пациентов с остеоартрозом различного происхождения и локализации.

Условия применения:

Хаймовис предназначен для уменьшения боли и улучшения подвижности суставов у пациентов, страдающих остеоартрозом и испытывающих увеличенные нагрузки на суставы.

Условия применения: +32 ? …+42 ° C

Относительная влажность воздуха: ≤ 75%

Атмосферное давление: 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт. ст.).

Способ применения:

Медицинское изделие «Хаймовис» вводят, используя стерильную иглу (18 или 20 калибра), в пораженный сустав (см. рисунок 1) один раз в неделю, курс лечения не превышает 3 недель. При необходимости могут быть проведены повторные курсы.

Однократная процедура состоит обычно из введения медицинского изделия «Хаймовис» в 1 крупный, или 2 средних, или 3-5 мелких суставов. Кратность определяется индивидуально: оцениваются результаты каждой предыдущей процедуры, устанавливаются показания для ее повторения.

Важно!

- Процедуру проводит врач, владеющий техникой внутрисуставного и периартикулярного введения гиалуроновой кислоты.

- Врач нехирургического профиля должен получить специальную подготовку по данной методике и иметь соответствующий сертификат.

- При выполнении процедуры врачу должна помогать медицинская сестра, владеющая элементами работы операционной сестры.

- Все правила, касающиеся асептики и техники введения должны быть строго соблюдены в соответствии с внутренним регламентом лечебного учреждения.

Медицинское изделие «Хаймовис» на основе гиалуроновой кислоты предназначено для лечения остеоартроза суставов (преимущественно крупных: коленных), а именно восстановление поврежденной хрящевой ткани, как при первичном, так и вторичном (травматическом) остеоартрозе. Основная функция медицинского изделия «Хаймовис» - предотвращение излишнего трения суставных поверхностей и замедление разрушения суставного хряща, защита сустав от механических перегрузок и сотрясений. Изделие образует на поврежденном хряще защитную пленку, предохраняющую ткань хряща от дальнейшего разрушения и улучшающую скольжение соприкасающихся хрящевых поверхностей. В результате ослабления механической перегрузки уменьшается боль в коленном суставе и улучшается его подвижность.

ПЕРИОД СОХРАНЕНИЯ ЛЕЧЕБНОГО ДЕЙСТВИЯ И ДЕГРАДАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В ОРГАНИЗМЕ ПАЦИЕНТА

Защитная пленка образовавшиеся после введения медицинского изделия «Хаймовис» сохраняет свои свойства эластичности в течение 30 дней.

По истечении 30 дней медицинское изделие «Хаймовис» разрушается под воздействием группы тканевых ферментов – гиалуронидаз, на олигосахариды и крайне низкомолекулярные гиалуронаты, которые в дальнейшем расщепляются.

Перед применением требуется консультация специалиста.

Режим хранения, взаимодействие и побочные действия указаны в инструкции.