Итилокт БВ таб п/об 600мг N 30
Россия,
Гротекс ООО
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
1 таблетка препарата содержит 600 мг тиоктовой кислоты.
Вспомогательные вещества:
Гипролоза низкозамещённая, гипролоза, магния стеарат, плёночная оболочка (гипромеллоза, полиэтиленгликоль (макрогол), титана диоксид (E171), тальк, краситель железа оксид жёлтый (E172)) или готовое плёночное покрытие идентичного состава.
Описание:
Таблетки овальные двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой жёлтого цвета.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг. По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной (ПВХ) или поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилиденхлорид (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) или плёнки ориентированный полиамид/алюминиевая фольга/поливинилхлорид (ОПА/Алю/ПВХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной. Или по 30 таблеток помещают в стеклянный флакон коричневого цвета (III гидролитический класс стекла), укупоренный навинчивающейся крышкой из полиэтилена (наружная часть из полиэтилена высокой плотности, внутренняя часть из полиэтилена низкой плотности) с вмонтированной съёмной капсулой с силикагелем и кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия. По 3 контурных ячейковых упаковки или по 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Вспомогательные вещества:
Гипролоза низкозамещённая, гипролоза, магния стеарат, плёночная оболочка (гипромеллоза, полиэтиленгликоль (макрогол), титана диоксид (E171), тальк, краситель железа оксид жёлтый (E172)) или готовое плёночное покрытие идентичного состава.
Описание:
Таблетки овальные двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой жёлтого цвета.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг. По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной (ПВХ) или поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилиденхлорид (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) или плёнки ориентированный полиамид/алюминиевая фольга/поливинилхлорид (ОПА/Алю/ПВХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной. Или по 30 таблеток помещают в стеклянный флакон коричневого цвета (III гидролитический класс стекла), укупоренный навинчивающейся крышкой из полиэтилена (наружная часть из полиэтилена высокой плотности, внутренняя часть из полиэтилена низкой плотности) с вмонтированной съёмной капсулой с силикагелем и кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия. По 3 контурных ячейковых упаковки или по 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Противопоказания
Не принимайте препарат Итилокт® БВ:
• если у Вас аллергия на тиоктовую кислоту или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны или кормите грудью.
• если у Вас аллергия на тиоктовую кислоту или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны или кормите грудью.
Дозировка
600 мг
Показания к применению
Препарат Итилокт® БВ применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при диабетической и алкогольной полинейропатии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете или собираетесь принимать такие препараты, как:
• цисплатин (химиотерапевтический препарат для лечения онкологических заболеваний);
• препараты, содержащие металлы (например, препараты железа, магния, кальция). Тиоктовая кислота снижает эффективность препаратов, содержащих металлы, при одновременном применении. Необходимо принимать препарат Итилокт® БВ за 30 минут до завтрака, а препараты железа, магния и кальция в обед или вечером;
• противодиабетические препараты (инсулин и/или другие пероральные лекарственные препараты для лечения диабета), поскольку их эффект снижения концентрации глюкозы (сахара) в крови может быть усилен. По этой причине рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальном этапе терапии препаратом Итилокт® БВ. В отдельных случаях, чтобы избежать развития симптомов гипогликемии, может потребоваться уменьшить дозу инсулина или пероральных противодиабетических препаратов в соответствии с указаниями Вашего врача;
• глюкокортикостероиды (гормональные препараты) — тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие данной группы препаратов.
Препарат Итилокт® БВ с пищей, напитками и алкоголем:
Одновременный приём пищи может препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты, поэтому препарата Итилокт® БВ следует принимать натощак, за 30 минут до завтрака. При приёме препарата не рекомендуется употребление молочных продуктов (из-за содержания в них кальция). По этой причине в период лечения тиоктовой кислотой рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня. Не употребляйте алкоголь во время лечения препаратом Итилокт® БВ. Алкоголь и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты. Кроме того, алкоголь повышает риск развития и прогрессирования полинейропатий.
Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете или собираетесь принимать такие препараты, как:
• цисплатин (химиотерапевтический препарат для лечения онкологических заболеваний);
• препараты, содержащие металлы (например, препараты железа, магния, кальция). Тиоктовая кислота снижает эффективность препаратов, содержащих металлы, при одновременном применении. Необходимо принимать препарат Итилокт® БВ за 30 минут до завтрака, а препараты железа, магния и кальция в обед или вечером;
• противодиабетические препараты (инсулин и/или другие пероральные лекарственные препараты для лечения диабета), поскольку их эффект снижения концентрации глюкозы (сахара) в крови может быть усилен. По этой причине рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальном этапе терапии препаратом Итилокт® БВ. В отдельных случаях, чтобы избежать развития симптомов гипогликемии, может потребоваться уменьшить дозу инсулина или пероральных противодиабетических препаратов в соответствии с указаниями Вашего врача;
• глюкокортикостероиды (гормональные препараты) — тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие данной группы препаратов.
Препарат Итилокт® БВ с пищей, напитками и алкоголем:
Одновременный приём пищи может препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты, поэтому препарата Итилокт® БВ следует принимать натощак, за 30 минут до завтрака. При приёме препарата не рекомендуется употребление молочных продуктов (из-за содержания в них кальция). По этой причине в период лечения тиоктовой кислотой рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня. Не употребляйте алкоголь во время лечения препаратом Итилокт® БВ. Алкоголь и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты. Кроме того, алкоголь повышает риск развития и прогрессирования полинейропатий.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Итилокт® БВ больше, чем следовало:
В случае приёма доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты могут отмечаться серьёзные признаки передозировки: генерализованные судорожные припадки, нарушения кислотно-щелочного баланса, гипогликемическая кома, серьёзные нарушения свёртываемости крови. При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребёнка) необходима немедленная госпитализация.
Если Вы приняли препарата Итилокт® БВ больше, чем следовало, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.
В случае приёма доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты могут отмечаться серьёзные признаки передозировки: генерализованные судорожные припадки, нарушения кислотно-щелочного баланса, гипогликемическая кома, серьёзные нарушения свёртываемости крови. При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребёнка) необходима немедленная госпитализация.
Если Вы приняли препарата Итилокт® БВ больше, чем следовало, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Другие средства для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ
Код АТХ A16AX01
Фармакологические свойства:
Действующим веществом препарата Итилокт® БВ является тиоктовая (или альфа-липоевая) кислота, которая также вырабатывается в организме и оказывает влияние на обменные процессы. Тиоктовая (или альфа-липоевая) кислота защищает периферические нервы, уменьшая количество свободных радикалов в клетках (антиоксидантное действие).
Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессе обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм.
Препарат Итилокт® БВ (быстрого высвобождения) представляет собой оптимизированную лекарственную форму тиоктовой кислоты для перорального применения, которая позволяет избежать высокой вариабельности концентрации тиоктовой кислоты в плазме крови.
Тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное действие и повышает концентрацию антиоксиданта глутатиона, что приводит к уменьшению симптомов поражения периферических нервов (полинейропатии), таких как нарушения чувствительности, ощущение жжения, боли и онемения конечностей.
Способствует снижению концентрации глюкозы (гипогликемическое действие) в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности.
Препарат Итилокт® БВ также оказывает положительное воздействие на печень (гепатопротекторное действие), снижает содержание жировых веществ (липидов) в крови (гиполипидемическое действие), снижает содержание холестерина в крови (гипохолестеринемическое действие), улучшает питание нейронов.
Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарат Итилокт® БВ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Приём препарата Итилокт® БВ противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Приём препарата Итилокт® БВ противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Побочные явления
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Итилокт® БВ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите принимать препарат Итилокт® БВ и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут перечисленные ниже нежелательные реакции, так как Вам может потребоваться медицинская помощь.
Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
• головокружение;
• тошнота.
Очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:
• аллергические реакции — кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок;
• из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться концентрация глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (головокружение, мышечная дрожь, учащение сердцебиения, тошнота, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения);
• изменение вкусовых ощущений;
• рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея.
Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
• аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Прекратите принимать препарат Итилокт® БВ и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут перечисленные ниже нежелательные реакции, так как Вам может потребоваться медицинская помощь.
Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
• головокружение;
• тошнота.
Очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:
• аллергические реакции — кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок;
• из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться концентрация глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (головокружение, мышечная дрожь, учащение сердцебиения, тошнота, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения);
• изменение вкусовых ощущений;
• рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея.
Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
• аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Особые указания
Перед приёмом препарата Итилокт® БВ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Поскольку употребление алкоголя является фактором риска развития и прогрессирования полинейропатии, а также может снизить эффективность лечения тиоктовой кислотой, пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.
Тиоктовая кислота способствует снижению концентрации глюкозы, поэтому пациентам с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии лечения. При развитии симптомов гипогликемии необходимо немедленно прекратить приём препарата Итилокт® БВ.
Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.
Одновременный приём пищи может препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты.
При приёме препарата одновременное употребление молочных продуктов не рекомендуется (из-за содержания в них кальция). В период лечения препаратом Итилокт® БВ рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.
Описаны случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой, который характеризуется повторяющимися приступами гипогликемии, наличием антител к инсулину и необычайно высокой концентрацией инсулина в крови. Возможность появления АИС определяется наличием у пациентов определённых генов (аллелей HLA-DRBl*04:06 и HLA-DRB 1*04:03). Это следует учитывать, если возникает спонтанная гипогликемия в связи с применением тиоктовой (или альфа-липоевой) кислоты.
Дети и подростки:
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Итилокт® БВ у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
Влияние приёма тиоктовой кислоты на способность управлять транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Учитывая возможные нежелательные реакции (головокружение и развитие симптомов гипогликемии), необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Поскольку употребление алкоголя является фактором риска развития и прогрессирования полинейропатии, а также может снизить эффективность лечения тиоктовой кислотой, пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.
Тиоктовая кислота способствует снижению концентрации глюкозы, поэтому пациентам с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии лечения. При развитии симптомов гипогликемии необходимо немедленно прекратить приём препарата Итилокт® БВ.
Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.
Одновременный приём пищи может препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты.
При приёме препарата одновременное употребление молочных продуктов не рекомендуется (из-за содержания в них кальция). В период лечения препаратом Итилокт® БВ рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.
Описаны случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой, который характеризуется повторяющимися приступами гипогликемии, наличием антител к инсулину и необычайно высокой концентрацией инсулина в крови. Возможность появления АИС определяется наличием у пациентов определённых генов (аллелей HLA-DRBl*04:06 и HLA-DRB 1*04:03). Это следует учитывать, если возникает спонтанная гипогликемия в связи с применением тиоктовой (или альфа-липоевой) кислоты.
Дети и подростки:
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Итилокт® БВ у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
Влияние приёма тиоктовой кислоты на способность управлять транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Учитывая возможные нежелательные реакции (головокружение и развитие симптомов гипогликемии), необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Храните препарат при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (пачке картонной) (при упаковке в контурную ячейковую упаковку из плёнки ПВХ или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной). Храните препарат при температуре не выше 25 °C (при упаковке в контурную ячейковую упаковку из плёнки ОПА/Алю/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной или в стеклянный флакон коричневого цвета, укупоренный навинчивающейся крышкой из полиэтилена с вмонтированной съёмной капсулой с силикагелем и кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия). Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат Итилокт® БВ в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Взрослые: по 1 таблетке (600 мг) 1 раз в сутки.
Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек: коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени: коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется.
Путь и (или) способ введения:
Внутрь. Препарат принимают натощак, за 30 минут до завтрака, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды. Если Вы будете принимать препарат Итилокт® БВ во время еды, это будет препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты и снижать эффективность препарата.
Продолжительность терапии:
Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяются врачом.
Если Вы забыли принять препарат Итилокт® БВ:
Продолжайте применение следующей дозы в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили приём препарата Итилокт® БВ:
Не прекращайте применение препарата Итилокт® БВ без консультации врача.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Взрослые: по 1 таблетке (600 мг) 1 раз в сутки.
Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек: коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени: коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется.
Путь и (или) способ введения:
Внутрь. Препарат принимают натощак, за 30 минут до завтрака, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды. Если Вы будете принимать препарат Итилокт® БВ во время еды, это будет препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты и снижать эффективность препарата.
Продолжительность терапии:
Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяются врачом.
Если Вы забыли принять препарат Итилокт® БВ:
Продолжайте применение следующей дозы в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили приём препарата Итилокт® БВ:
Не прекращайте применение препарата Итилокт® БВ без консультации врача.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Информация
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом
