L-Лизина эсцинат концентрат для приг р-ра для в/в 1 мг/мл 5 мл N 10

Описание

Состав и описание

Активное вещество:

1 мл препарата содержит: Эсцина лизинат (L-лизина эсцинат) - 1,0 мг

Вспомогательные вещества:

Этанол (спирт этиловый) 95 %, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Описание:

Прозрачная, бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Форма выпуска:

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл. По 5 мл препарата в ампулы из бесцветного прозрачного стекла тип ISO 9187 I гидролитического класса с цветным кольцом или с цветной точкой излома и насечкой, или без кольца и точки излома. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо. На ампулы наклеивают этикетки самоклеящиеся. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным вкладывают в картонную упаковку (пачку) из картона для потребительской тары. При использовании ампул с точкой излома или кольцом излома вкладывание скарификаторов не предусмотрено.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к L-лизина эсцинату и/или другим компонентам препарата;

Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

Тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);

Продолжающееся активное кровотечение;

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

Беременность;

Период грудного вскармливания.

С осторожностью: при алкоголизме, а также пациентам с нарушениями функции печени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), эпилепсией, при одновременном применении с антибиотиками цефалоспоринового ряда, антикоагулянтами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Дозировка

1 мг/мл

Показания к применению

Посттравматические и послеоперационные отеки мягких тканей различной локализации;

Отек головного или спинного мозга травматического или послеоперационного происхождения;

Нарушения периферического венозного кровообращения, сопровождающиеся отеками.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эсцина лизинат не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности.

В случае недавней, предшествующей назначению L-лизина эсцината, длительной терапии антикоагулянтами или при необходимости одновременного применения с антикоагулянтами необходимо проводить коррекцию дозы последних под контролем Международного Нормализованного Отношения (МНО) (риск кровотечения).

Связь эсцина лизината с белками плазмы крови затрудняется при одновременном применении с антибиотиками цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина лизината в крови с риском развития побочных эффектов последнего.

В состав входит спирт этиловый 96 %. Необходимо учитывать возможное взаимодействие с этанолсодержащими лекарственными препаратами (усиление их действия).

Передозировка

Симптомы: чувство жара, тахикардия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии.

Лечение: симптоматическая терапия.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:

Фармакодинамика:

L-лизина эсцинат понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противовоспалительное и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов, оказывает умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффекты.

Фармакокинетика:

Не изучалась

Беременность и кормление грудью

Применение препарата L-лизина эсцинат® противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Побочные явления

Побочные действия систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости с использованием классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10), часто (>1/100), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - тахикардия, боль за грудиной.

Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - выраженное снижение или повышение артериального давления.

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - головная боль, парестезия, головокружение, тремор, шаткость походки, нарушение равновесия, кратковременная потеря сознания.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница, повышенное потоотделение.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - слабость, озноб, чувство жара, боль в пояснице, чувство жжения по ходу вены при введении, флебит, боль и отек в месте введения.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна - чувство нехватки воздуха, одышка, бронхоспазм, сухой кашель.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - повышение активности «печеночных» трансаминаз, концентрации билирубина.

Особые указания

У отдельных пациентов с гепатохолециститом при применении препарата L-лизина эсцинат® возможно кратковременное повышение активности «печеночных» трансаминаз и концентрации билирубина (прямой фракции), не представляющее угрозы для пациентов и не требующие отмены препарата.

В разовой дозе лекарственного средства (5 мл) содержится 23,8 об% этанола (спирта этилового), т.е. до 1000 мг одной дозе, что эквивалентно 23,8 мл пива или 9,9 мл вина в разовой дозе.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Применение препарата может влиять на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, но вследствие тяжести травм, при которых показано применение, этот фактор обычно не имеет значения.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно медленно, как правило, капельно (внутриартериальное введение не допускается!) в суточной дозе 5-10 мл. Для приготовления инфузионного раствора препарат L-лизина эсцинат® разводят в 15-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида. При необходимости препарат можно вводить внутривенно струйно очень медленно. Для внутривенного струйного введения L-лизина эсцинат® разводят в 10-15 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Без предварительного разведения препарат не применяется.

При состояниях, угрожающих жизни пациента (черепно-мозговая травма, послеоперационные отеки головного и спинного мозга с явлениями отека-набухания, отечность больших размеров вследствие обширных травм мягких тканей), суточную дозу препарата увеличивают до 20 мл, разделив на 2 приема.

Длительность курса лечения - от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния пациента и эффективности проводимой терапии.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом