Лаколексид тб п/об пленочной 200мг n56
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
Лаколексид®, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Каждая таблетка содержит 50 мг лакосамида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102); гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения; целлюлоза микрокристаллическая силикатизированная (HD90М (целлюлоза микрокристаллическая 98 %, кремния диоксид коллоидный безводный 2 %)); кросповидон (XL-10); гидроксипропилцеллюлоза (тип L); магния стеарат.
Пленочная оболочка таблетки: оболочка ВИВАКОАТ® (цветная) – PC-8P-918: поливиниловый спирт; тальк; макрогол 3350; краситель титана диоксид (E171); краситель железа оксид красный (E172); краситель железа оксид черный (E172); краситель индигокармин FD&C синий 2 (E132).
Лаколексид®, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Каждая таблетка содержит 100 мг лакосамида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102); гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения; целлюлоза микрокристаллическая силикатизированная (HD90М (целлюлоза микрокристаллическая 98 %, кремния диоксид коллоидный безводный 2 %)); кросповидон (XL-10); гидроксипропилцеллюлоза (тип L); магния стеарат.
Пленочная оболочка таблетки: оболочка ВИВАКОАТ® (цветная) – PC-2P-919: поливиниловый спирт; тальк; макрогол 3350; краситель титана диоксид (E171); краситель железа оксид желтый (E172).
Лаколексид®, 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Каждая таблетка содержит 150 мг лакосамида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102); гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения; целлюлоза микрокристаллическая силикатизированная (HD90M (целлюлоза микрокристаллическая 98 %, кремния диоксид коллоидный безводный 2 %)); кросповидон (XL-10); гидроксипропилцеллюлоза (тип L); магния стеарат.
Пленочная оболочка таблетки: оболочка ВИВАКОАТ® (цветная) – PC-3P-920: поливиниловый спирт; тальк; макрогол 3350; краситель титана диоксид (E171); краситель железа оксид желтый (E172); краситель железа оксид красный (E172); краситель железа оксид черный (E172).
Лаколексид®, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Каждая таблетка содержит 200 мг лакосамида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102); гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения; целлюлоза микрокристаллическая силикатизированная (HD90M (целлюлоза микрокристаллическая 98 %, кремния диоксид коллоидный безводный 2 %)); кросповидон (XL-10); гидроксипропилцеллюлоза (тип L); магния стеарат.
Пленочная оболочка таблетки: оболочка ВИВАКОАТ® (цветная) – PC-8P-921: поливиниловый спирт; тальк; макрогол 3350; краситель титана диоксид (E171); краситель индигокармин FD&C синий 2 (E132).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Лаколексид®, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые матовой пленочной оболочкой от серого до серого с сиреневатым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Лаколексид®, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые матовой пленочной оболочкой темно-желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Лаколексид®, 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые матовой пленочной оболочкой светлооранжевого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Лаколексид®, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые матовой пленочной оболочкой голубого
цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Противоэпилептические препараты; другие противоэпилептические препараты
Противоэпилептический препарат. В электрофизиологических исследованиях показано, что лакосамид селективно повышает медленную активацию вольтажных управляемых импульсами натриевых каналов, что приводит к уменьшению повышенной возбудимости нейрональных мембран. Более того, лакосамид обладает потенциалом взаимодействия с медиатором коллапсина-2 (collapsin response mediator protein-2; CRMP-2), фософопротеином, который экспрессируется главным образом в нервной системе и участвует в процессах нейрональной дифференциации и контроле аксонального роста.
После приема внутрь лакосамид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Tmax составляет приблизительно 0.5-4 ч. После в/в введения Cmax достигается в конце инфузии. Vd составляет около 0.6 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет менее 15%. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2C19 с образованием фармакологически неактивного O-десметильного метаболита. Изучение взаимодействия с омепразолом (ингибитором CYP2C19) показало отсутствие клинически значимых изменений концентрации лакосамида в плазме крови, поэтому значение данного пути метаболизма является минимальным.
T1/2 составляет около 13 ч. Выводится с мочой в неизмененном виде (около 40%), в виде O-десметильного метаболита (менее 30%) и других метаболитов; менее 0.5% определяется в кале.
В качестве дополнительной терапии для лечения парциальных эпилептических припадков с или без вторичной генерализации у пациентов с эпилепсией в возрасте 16 лет и старше.
При приеме внутрь начальная доза - по 50 мг 2 раза/сут. В зависимости от эффективности и переносимости дозу постепенно увеличивают. Максимальная суточная доза - 400 мг (по 200 мг 2 раза/сут). Отмену лечения проводят постепенно уменьшая дозу.
Не рекомендуется применение лакосамида при беременности, за исключением случаев крайней необходимости, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применении лакосамида в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
AV-блокада II и III степени, повышенная чувствительность к лакосамиду.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, нарушение координации движений, сонливость, тремор, нистагм, нарушения памяти, когнитивные расстройства, депрессия, гипестезия, дизартрия, нарушение концентрации внимания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, метеоризм, диспепсия, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение интервала PR, AV-блокада, синкопе, брадикардия.
Со стороны органов чувств: лабиринтное головокружение (вертиго), диплопия, расплывчатость зрения, шум в ушах.
Прочие: астения, нарушение походки, слабость, ссадины на коже, повышенный травматизм, кожный зуд, мышечные спазмы.
С осторожностью следует применять лакозамид у пациентов, получающих препараты, которые способны вызывать пролонгирование интервала PR (в т.ч. карбамазепин, ламотриджин, прегабалин) и у пациентов, получающих антиаритмики I класса.
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал в различных дозах) отмечалось уменьшение AUC лакозамида на 25%.
При одновременном применении лакозамида с 1-3 противоэпилептическими препаратами у пациентов наблюдались нарушения функциональных тестов печени (повышение активности печеночных трансаминаз).
При применении противоэпилептических препаратов, включая лакосамид, повышается риск суицидальных попыток и суицидального поведения, независимо от показаний, по которым применяется препарат.
В период лечения пациенты должны избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, т.к. лакосамид может вызвать головокружение и диплопию.