Лизиноприл тб 5мг N 30
Россия,
Биохимик ОАО
Описание
Показания
- - Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными препаратами);
- - Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
- - Раннее лечение острого инфаркта миокарда в составе комбинированной терапии (в первые 24 часа со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);
- - Диабетическая нефропатия (снижение альбуминурии у пациентов с сахарным диабетом 1 типа при нормальном АД, и у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с артериальной гипертензией)
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к лизиноприлу, другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ; одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека; одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией; ангионевротический отек в анамнезе, в том числе и от применения других ингибиторов АПФ; наследственный отек Квинке и/или идиопатический ангионевротический отек; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы (препарат содержит лактозу); одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжёлыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела); беременность, период грудного вскармливания.
- С осторожностью:
- При двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией; состоянии после трансплантации почки; при нарушениях функции почек; гемодиализе с использованием высокопроточных диализных мембран (например, AN69®), азотемии; гиперкалиемии; аортальном и митральном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; первичном гиперальдостеронизме; артериальной гипотензии; цереброваскулярных заболеваниях (в т.ч. недостаточности мозгового кровообращения); ишемической болезни сердца, коронарной недостаточности; аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. склеродермии, системной красной волчанке); угнетении костномозгового кроветворения; состояниях, сопровождающихся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе в результате диареи, рвоты); при применении у пациентов, находящихся на диете с ограничением поваренной соли; у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет); при одновременном применении ингибиторов АПФ с препаратами, содержащими алискирен, или АРА II (при двойной блокаде РААС имеется повышенный риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и почечной недостаточности); сахарном диабете; применении у пациентов негроидной расы; при проведении десенсибилизирующей терапии к яду перепончатокрылых; гемодиализе; аферезе липопротеинов низкой плотности с использованием декстран сульфата; остром инфаркте миокарда.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
- Применение Лизиноприла во время беременности, у женщин, планирующих беременности, а также у женщин детородного возраста, не применяющих надежные методы контрацепции, противопоказано.
- При установлении факта беременности прием препарата Лизиноприл следует прекратить как можно раньше. Лизиноприл проникает через плаценту. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместре беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД, почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, внутриутробная смерть).
- Данных о негативном влиянии препарата на плод в случае применения во время I триместра нет. За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии.
- Женщины, планирующие беременность, не должны принимать ингибиторы АПФ, включая лизиноприл. Женщины детородного возраста должны быть предупреждены о потенциальной опасности применения ингибиторов АПФ. включая лизиноприл. Были описаны случаи олигогидрамниона, предположительно вследствие нарушения функции почек плода. Это осложнение может приводить к контрактуре конечностей, черепно-лицевой деформации, гипопластическому развитию легких.
- Нет данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко. Если применение препарата Лизиноприл необходимо в период лактации, то грудное вскармливание необходимо отменить.
Способ применения и дозы
- Внутрь, однократно утром, независимо от времени приема пищи, запивая достаточным объемом жидкости (например, стаканом воды), предпочтительно в одно и то же время. Доза подбирается индивидуально.
- Для обеспечения режима дозирования лизиноприла в дозе 2,5 мг рекомендуется применять препарат Лизиноприл в таблетках по 5 мг с риской.
- Артериальная гипертензия (пациентам, не получающим другие гипотензивные препараты): начальная доза - 5 мг/сутки. При отсутствии эффекта дозу повышают каждые 2-3 дня на 5 мг/сутки до средней терапевтической дозы 20-40 мг/сутки (доза свыше 40 мг/сутки обычно не ведёт к дальнейшему снижению АД). Обычная поддерживающая доза - 20 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 40 мг. Терапевтический эффект развивается обычно через 2-4 недели от начала лечения, что следует учитывать при увеличении дозы. При недостаточном терапевтическом эффекте возможно комбинирование препарата с другими гипотензивными препаратами.
- Если пациент получал предварительное лечение диуретиками, то прием этих препаратов необходимо прекратить за 2-3 дня до начала применения препарата Лизиноприл. Если это невозможно, то начальная доза препарата Лизиноприл не должна превышать 5 мг в сутки. В этом случае после приема первой дозы рекомендуется врачебный контроль в течение нескольких часов (максимум действия достигается примерно через 6 часов), так как может возникнуть выраженное снижение АД.
- При реноваскулярной гипертензии или других состояниях, связанных с повышенной активностью РААС (гиповолемия, диета с ограничением потребления поваренной соли, декомпенсация сердечной деятельности или тяжелая артериальная гипотензия) целесообразно применять также низкую начальную дозу - 2,5-5 мг в сутки, под усиленным врачебным контролем (контроль АД, функции почек, содержание калия в сыворотке крови). Поддерживающую дозу, продолжая строгий врачебный контроль, следует определить в зависимости от динамики АД.
- При хронической сердечной недостаточности - начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки, с последующим увеличением дозы на 2,5 мг с интервалом в 3-5 дней до поддерживающей суточной дозы 5-20 мг в зависимости от динамики АД. Максимальная суточная доза не должна превышать 20 мг.
- При одновременном применении с диуретиками предварительно, по возможности, дозу диуретика следует снизить. До начала лечения препаратом Лизиноприл и далее в ходе лечения следует регулярно контролировать АД, функцию почек, содержание калия и натрия в сыворотке крови во избежание развития артериальной гипотензии и связанного с ней нарушения функции почек.
- У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) часто наблюдается более выраженное длительное антигипертензивное действие, что связано с уменьшением скорости выведения лизиноприла. Рекомендуется начинать лечение с 2,5 мг/сутки.
- При раннем лечении острого инфаркта миокарда при стабильных показателях гемодинамики (систолическое АД не менее 100 мм рт.ст.) в первые сутки доза составляет 5 мг, затем 5 мг через сутки, 10 мг через двое суток и затем 10 мг в сутки в качестве поддерживающей терапии. У пациентов с острым инфарктом миокарда препарат следует применять в течение не менее 6 недель.
- В начале лечения или в течение первых 3-х суток после острого инфаркта миокарда у пациентов с низким систолическим АД (120 мм рт.ст. или ниже) применяют меньшую дозу препарата 2,5 мг. В случае снижения АД (систолическое АД ниже или равно 100 мм рт.ст.), суточную дозу в 5 мг можно при необходимости снизить до 2,5 мг. В случае длительного выраженного снижения АД (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст. более 1 часа), лечение препаратом Лизиноприл следует прекратить.
- Диабетическая нефропатия - у пациентов с сахарным диабетом 1 типа применяется 10 мг препарата Лизиноприл 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 20 мг в сутки с целью достижения диастолического АД ниже 75 мм рт.ст. в положении "сидя". У пациентов с сахарным диабетом 2 типа препарат применяют в той же дозе, с целью достижения диастолического АД ниже 90 мм рт.ст. в положении "сидя".
- При почечной недостаточности и у пациентов, находящихся на гемодиализе, начальную дозу устанавливают в зависимости от КК. Поддерживающая доза определяется в зависимости от АД (под контролем функции почек, содержания калия и натрия в крови).
- КК (мл/мин) Начальная доза (мг/сутки)
- 30-80 5-10
- 10-29 2,5-5
- менее 10
- (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) 2,5
- При стойкой артериальной гипертензии показана длительная поддерживающая терапия по 10-15 мг/сутки.