Лоратадин тб 10мг N 30
Описание
Описание
Активное вещество
лоратадин (loratadine)
Код АТХ
R06AX13 (Loratadine)
Форма выпуска, упаковка и состав препарата
◊ Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
|
1 таб. |
лоратадин |
10 мг |
[PRING] лактоза, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), лудипресс.
Клинико-фармакологическая группа
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Фармако-терапевтическая группа
H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Фармакологическое действие
Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Тmах - 1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет его на 1 ч. Сmах у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени в зависимости от степени тяжести заболевания. Связь с белками плазмы - 97%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450, CYP3A4 и, в меньшей степени, CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигается на 5 сутки введения. Не проникает через ГЭБ. Т1/2 лоратадина - 3- 20 ч (в среднем 8,4 ч), активного метаболита - 8,8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно - 6,7-37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11-38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени Т1/2 возрастает в зависимости от степени тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с ХПН и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.
Показания к применению
сезонный и круглогодичный аллергический ринит (в т.ч. поллиноз);
аллергический конъюнктивит;
крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
отек Квинке;
аллергические зудящие дерматозы;
псевдоаллергические реакции;
аллергические реакции на укусы насекомых;
зуд различной этиологии.
Дозировка
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Суточная доза 10 мг.
Детям от 3-х до 12-ти лет по 5 мг (1/2 таб.) 1 раз/сут. Суточная доза - 5 мг.
Детям с массой тела более 30 кг - по 10 мг препарата 1 раз/сут. Суточная доза - 10 мг.
Противопоказания
гиперчувствительность;
беременность, период лактации;
детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.
Побочные эффекты
Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении лоратадина встречались с частотой > 2% и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо («пустышки»).
У взрослых: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.
У детей редко: головная боль, нервозность, седативнос действие.
Передозировка
Этанол снижает эффективность лоратадина.
Эритромицин, циметидин, кетоконазол при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
Условия хранения
Список Б. Хранить в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Особые инструкции
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции.