МЕЛОКСИКАМ ДС 0,01/МЛ 1,5МЛ АМП Р-Р В/М N 3
Китай,
Чжанцзякоу Кайвэй Фармасьютикал Лтд
Описание
Показания
- - Симптоматическое лечение остеоартроза;
- - Симптоматическое лечение ревматоидного артрита;
- - Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева).
Противопоказания
- - гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
- - противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- - декомпенсированная сердечная недостаточность;
- - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);
- - эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;
- - обострение воспалительных заболеваний кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
- - цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
- - выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
- - выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;
- - беременность, период грудного вскармливания;
- - детский возраст до 18 лет.
- С осторожностью
- Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин. Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование нестреоидных противовоспалительных препаратов (НПВП), частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:
- - Антикоагулянты (например, варфарин)
- - антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клоподогрел)
- - перооральные глюкокортикостероиды ( например, преднизолон)
- - селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин)
- Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.
Способ применения и дозы
- Внутримышечно. Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки).
- Рекомендуемая доза составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.
- Препарат вводят глубоко внутримышечно. Внутривенное введение препарата запрещено!
- У пациентов с повышенным риском побочных реакций суточная доза не должна превышать 7.5 мг.
- У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата не должна превышать 7.5 мг. У пациентов с небольшими или умеренными нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин) доза препарата не должна превышать 7.5 мг.
- Режим дозирования препарата для внутримышечных инъекций у детей и подростков не определен, данная лекарственная форма может применяться только у взрослых пациентов.
- Максимальная рекомендуемая суточная доза - 15 мг.
- При комбинированном применении различных лекарственных форм препарата его максимальная суточная доза в таблетках, суппозиториях и в виде раствора для инъекций составляет 15 мг.
Побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: более 1% - диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0.1-1% - переходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; <0.1% - перфорация ЖКТ, колит; гепатит, гастрит.
- Со стороны системы кроветворения: более 1% - анемия; 0.1-1% - изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.
- Со стороны кожных покровов: более 1% - зуд, кожная сыпь; 0.1-1% - крапивница; менее 0.1% - фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
- Со стороны дыхательной системы: менее 0.1% - бронхоспазм.
- Со стороны ЦНС: более 1% - головокружение, головная боль; 0.1-1% - вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0.1% - спутанность сознания, дизориентация, эмоциональная лабильность.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% - периферические отеки; 0.1-1% - повышение АД, сердцебиение, «приливы» крови к коже лица.
- Со стороны мочевыделительной системы: 0.1-1% - гиперкреатинемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови); менее 0.1% - острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена - интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
- Со стороны органов чувств: менее 0.1% - конъюнктивит, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения.
- Аллергические реакции: менее 0.1% - ангионевротический отек, анафилактические/ анафилактоидные реакции.
- Местные реакции: более 1% - отечность в месте введения; менее 1% - болезненные ощущения в месте введения.
Передозировка
- Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.
- Лечение: специфического антидота нет; симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ - малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.