Назик спрей назальный 0,1мг+5мг/доза 10мл
Германия,
Клостерфрау Берлин ГмбХ
Описание
Состав и описание
Активное вещество:
10 мл препарата содержит: ксилометазолина гидрохлорид 10 мг, декспантенол 500 мг.
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид (в виде 50 % раствора) 4 мг, калия дигидрофосфат 85,3 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат 2,70 мг, вода очищенная 9398,0 мг.
Описание:
Назальный спрей для быстрого облегчения насморка Назик®, в состав которого входит особая комбинация активных действующих веществ: ксилометазолина и декспантенола.
Быстро и эффективно облегчает насморк;
Высокодозированный 5 % декспантенол защищает и восстанавливает пораженную слизистую оболочку; способствует её восстановлению.
Прозрачная, бесцветная жидкость.
Форма выпуска:
Спрей назальный дозированный 0.1 мг/доза+5 мг/доза. Флакон с помповым дозирующим устройством, упакованным отдельно. По 10 мл (не менее 100 доз) во флаконе из янтарного стекла, укупоренном полипропиленовой навинчивающейся крышкой. Помповое дозирующее устройство с защитным колпачком из полипропилена упаковано в индивидуальную упаковку. 1 флакон и 1 помповое дозирующее устройство вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Или флакон со встроенным помповым дозирующим устройством. По 10 мл (не менее 100 доз) во флаконе из янтарного стекла со встроенным помповым дозирующим устройством и защитным колпачком из полипропилена. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
Сухое воспаление слизистой оболочки носа (rhinitis sicca);
Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
Только после тщательной оценки соотношения польза/риск препарат можно применять:
-больным, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) или другие лекарственные препараты, повышающие кровяное давление;
-больным с феохромоцитомой;
-больным с нарушением метаболизма (например, гипертиреоидизм, диабет).
Сухое воспаление слизистой оболочки носа (rhinitis sicca);
Детский возраст до 6 лет.
С осторожностью:
Только после тщательной оценки соотношения польза/риск препарат можно применять:
-больным, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (ингибиторы МАО) или другие лекарственные препараты, повышающие кровяное давление;
-больным с феохромоцитомой;
-больным с нарушением метаболизма (например, гипертиреоидизм, диабет).
Дозировка
(5 мг+0,1 мг)/доза
Показания к применению
Острый аллергический ринит, вазомоторный ринит, ОРЗ с явлениями ринита, синусит, поллиноз; средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).
Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах и восстановление нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.
Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах и восстановление нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сопутствующее применение ингибиторов моноаминоксидазы типа транилципромина или трициклических антиоксидантов может привести к повышению кровяного давления вследствие воздействия этих препаратов на сердечно-сосудистую систему.
Передозировка
В случаях передозировки или случайного перорального применения могут возникнуть следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, нарушение ритма сердца, сосудистая недостаточность, остановка сердца, гипертензия, отек легких, нарушение функции дыхания, ментальные нарушения.
У пациентов также могут появиться симптомы угнетения со стороны ЦНС, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, гипотензией шокового типа, остановкой дыхания и комой. Лечение.
Применение активированного угля, промывание желудка, кислородная вентиляция легких. Для снижения кровяного давления назначают 5 мг фентоламина в физиологическом растворе путем медленного внутривенного введения или 100 мг фентоламина перорально. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.
У пациентов также могут появиться симптомы угнетения со стороны ЦНС, сопровождающиеся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, гипотензией шокового типа, остановкой дыхания и комой. Лечение.
Применение активированного угля, промывание желудка, кислородная вентиляция легких. Для снижения кровяного давления назначают 5 мг фентоламина в физиологическом растворе путем медленного внутривенного введения или 100 мг фентоламина перорально. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные средства.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Противоконгестивное средство
Код АТХ R01AB06
Фармакодинамика:
Ринологический препарат, комбинация альфа-симпатомиметического средства и витамина, предназначен для местного применения на слизистую оболочку носа.
Ксилометазолина гидрохлорид - производное имидазола, является альфа- адреностимулятором, суживает кровеносные сосуды слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
Действие препарата обычно наступает через 5-10 минут после применения и продолжается несколько часов.
Декспантенол - витамин группы В - производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов; стимулирует регенерацию кожи, слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.
В эксперименте на животных (у крыс с дефицитом декспантенола) было установлено эффективное воздействие декспантенола на трофику кожи. При наружном применении декспантенол/пантенол способен удовлетворить повышенную потребность в пантотеновой кислоте при повреждении кожи или слизистых оболочек.
Фармакокинетика:
Ксилометазолина гидрохлорид при местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами. Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы (главным образом с бета-глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови - 0.5-1 мг/л, в сыворотке крови - 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в Ко-А), выводится в неизмененном виде.
Беременность и кормление грудью
Учитывая, что нет данных о репродуктивной токсичности препарата, в период беременности и лактации не рекомендуется его применение.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Побочные явления
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: очень редко: временные, легкие раздражения (жжение или сухость слизистой оболочки носа), особенно у больных с повышенной чувствительностью; очень редко или в одиночных сообщениях: усиление отека слизистой оболочки полости носа.
При частом и/или длительном применении или при использовании больших доз ксилометазолина гидрохлорида может появиться жжение и парестезия слизистой оболочки носа, развитие реактивного отека с rhinitis medicamentosa. Этот эффект может возникнуть уже через 5 дней от начала лечения и при длительном применении привести к развитию постоянного повреждения слизистой оболочки с образованием струпьев (rhinitis sicca).
Нарушение со стороны нервной системы: редко или очень редко: головная боль, рвота, бессонница или утомляемость, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редко: сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления; очень редко: могут возникнуть аллергические реакции.
При частом и/или длительном применении или при использовании больших доз ксилометазолина гидрохлорида может появиться жжение и парестезия слизистой оболочки носа, развитие реактивного отека с rhinitis medicamentosa. Этот эффект может возникнуть уже через 5 дней от начала лечения и при длительном применении привести к развитию постоянного повреждения слизистой оболочки с образованием струпьев (rhinitis sicca).
Нарушение со стороны нервной системы: редко или очень редко: головная боль, рвота, бессонница или утомляемость, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: редко: сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления; очень редко: могут возникнуть аллергические реакции.
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы. Не следует применять более 7 дней.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
При продолжительном применении или при применении в больших дозах нельзя исключать системные реакции препарата, включая влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В таких случаях способность управлять транспортными средствами и работа с механизмами может быть нарушена.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
При продолжительном применении или при применении в больших дозах нельзя исключать системные реакции препарата, включая влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС. В таких случаях способность управлять транспортными средствами и работа с механизмами может быть нарушена.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С. После вскрытия - 12 недель.
Способ применения и дозы
Интраназально. Для взрослых и детей старше 6 лет. Во время впрыскивания нужно легко вдохнуть носом.
Одно впрыскивание в каждый носовой ход 3-4 раза в день. Продолжительность терапии 3- 5 дней.
Одно впрыскивание в каждый носовой ход 3-4 раза в день. Продолжительность терапии 3- 5 дней.