Никотиновая кислота амп 1% 1мл N 10

Активное вещество: никотиновая кислота (nicotinic acid)

 

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

 

Лекарственная форма

 

Никотиновая кислота

 

Р-р д/инъекц. 10 мг/мл: 1 мл амп. 10 шт.

 

 

 

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Никотиновая кислота

 

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

 

 

 

1 мл

 

никотиновая кислота  10 мг

 

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 7 мг, вода д/и до 1 мл.

 

 

 

1 мл - ампулы (5) - блистеры (2) - пачки картонные.

 

 

 

Клинико-фармакологическая группа: Витамин группы В

 

Фармако-терапевтическая группа: Витамин

 

Фармакологическое действие

 

Витаминное и гиполипидемическое средство. В организме никотиновая кислота превращается в никотинамид, который связывается с коэнзимами кодегидрогеназы I и II (НАД и НАДФ), переносящими водород, участвует в метаболизме жиров, протеинов, аминокислот, пуринов, тканевом дыхании, гликогенолизе, синтетических процессах. Восполняет дефицит витамина РР (витамина В3), является специфическим противопеллагрическим средством (авитаминоз витамина РР). Нормализирует концентрацию липопротеинов крови; в высоких дозах (внутрь 3-4 г/сут) снижает концентрацию общего холестерина, ЛПНП, ТГ, уменьшает индекс холестерин/фосфолипиды, повышает содержание ЛПВП, обладающих антиатерогенным эффектом. Оказывает вазодилатирующее действие на уровне мелких сосудов (в т.ч. головного мозга), улучшает микроциркуляцию, оказывает слабое антикоагулянтное действие (повышает фибринолитическую активность крови).

 

 

 

Гипохолестеринемический эффект отмечается через несколько дней, снижение ТГ - через несколько часов после приема.

 

 

 

Фармакокинетика

 

После перорального приема быстро всасывается в желудке и верхних отделах двенадцатиперстной кишки. При парентеральном введении быстро распределяется в тканях организма. Накапливается, в основном, в печени, а также в жировой ткани и в почках. Метаболизируется в печени. T1/2 - 45 мин. Выводится из организма почками в неизмененной форме и в виде метаболитов, при приеме высоких доз - преимущественно в неизменном виде.

 

 

 

Показания активных веществ препарата Никотиновая кислота

 

Гиповитаминоз РР, авитаминоз РР (пеллагра). В составе комбинированной терапии ишемических нарушений мозгового кровообращения, заболеваний сосудов нижних конечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно); спазмов сосудов конечностей, желче- и мочевыводящих путей; осложнений сахарного диабета (диабетическая полинейропатия и макроангиопатия); при гипоацидных гастритах, при невритах лицевого нерва, при длительно незаживающих ранах и трофических язвах кожи; при болезни Хартнупа (наследственное заболевание, сопровождающееся нарушением усвоения некоторых аминокислот, в т.ч. триптофана).

 

Режим дозирования

 

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

 

Применяют внутрь, в/в, в/м или п/к. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

 

 

 

Побочное действие

 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение "прилива" крови к коже головы, гиперемия кожи лица и верхней половины туловища, ортостатическая гипотензия, коллапс, ощущение жара, головная боль. При быстром в/в введении возможно значительное снижение АД, головокружение.

 

 

 

Со стороны нервной системы: парестезии, головокружение.

 

 

 

Со стороны печени и желчевыводящих путей: при длительном применении - жировая дистрофия печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

 

 

 

Со стороны обмена: при длительном применении - гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия.

 

 

 

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный суд, стридорозное дыхание, крапивница.

 

 

 

Местные реакции: болезненность в месте введения при п/к и в/м инъекциях.

 

 

 

Прочие: астения, диспепсия.

 

 

 

Противопоказания к применению

 

Повышенная чувствительность к никотиновой кислоте; атеросклероз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), подагра, гиперурикемия; тяжелая печеночная недостаточность, гепатит, цирроз печени; декомпенсированный сахарный диабет; детский возраст до 3 лет - для приема внутрь.

 

 

 

С осторожностью: геморрагии, глаукома, гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (вне стадии обострения), артериальная гипотензия; беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст.

 

 

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

 

 

 

Применение при нарушениях функции печени

 

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности, гепатите, циррозе печени.

 

 

 

При длительном применении никотиновой кислоты в высоких дозах возможно развитие жировой инфильтрации печени.

 

 

 

В процессе лечения необходимо контролировать функцию печени. Для предупреждения осложнений со стороны печени рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог) или применять метионин, липоевую кислоту и другие липотропные средства.

 

 

 

Применение у детей

 

Противопоказано применение внутрь у детей в возрасте до 3 лет. Возможно применение у детей по назначению врача - с осторожностью, по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов никотиновой кислоты по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм никотиновой кислоты.

 

 

 

Особые указания

 

В процессе лечения необходимо контролировать функцию печени.

 

 

 

Нецелесообразно применять для коррекции дислипидемий у больных сахарным диабетом.

 

 

 

Для предупреждения осложнений со стороны печени рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог) или применять метионин, липоевую кислоту и другие липотропные средства.

 

 

 

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

 

 

 

В период применения никотиновой кислоты пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

 

 

Лекарственное взаимодействие

 

Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными средствами, антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой.

 

 

 

Никотиновая кислота снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им уменьшение концентрации холестерина и ЛПВП.

 

 

 

При совместном применении с препаратами сульфонилмочевины возможно увеличение уровня глюкозы в крови.

 

 

 

При одновременном применении с ловастатином повышается риск развития миопатии.