Омепразол капс 20мг N 30
Россия,
АВВА РУС ОАО
Описание
Показания
- Взрослые
- - Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, не ассоциированная с Helicobacter pylori (в том числе профилактика рецидивов);
- - Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
- - Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при других заболеваниях, при которых требуется проведение эрадикации (в составе комбинированной терапии).
- - Гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз и другие).
- - Профилактика и лечение повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП): диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва.
- - Профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).
- Дети
- У детей старше 2-х лет и с массой тела более 20 кг при терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
- У детей старше 4-х лет и с массой тела более 20 кг при терапии язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori.
- Безопасность и эффективность при других показаниях у пациентов детского возраста не установлена.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата.
- Одновременное применение с препаратами нелфинавир, атазанавир, эрлотиниб, позаконазол.
- Тяжелые заболевания печени, сопровождающиеся печеночной недостаточностью (только для дозы 40 мг).
- Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
- Противопоказано применение омепразола у детей, кроме как по показаниям гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь для детей старше 2 лет и язва двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori для детей старше 4 лет (см. раздел "Способ применения и дозы").
- С осторожностью:
- Ранее диагностированная язвенная болезнь желудка; почечная недостаточность; желтуха; предшествующее хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте.
- Наличие "тревожных" симптомов: значительное спонтанное снижение массы тела, повторная рвота, рвота с примесью крови, изменение цвета кала (дегтеобразный стул - мелена), нарушение глотания. При появлении новых симптомов или изменений уже имеющихся симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта.
- При одновременном применении с одним или несколькими из перечисленных ниже препаратов: клопидогрел, дигоксин, кетоконазол, итраконазол, варфарин, цилостазол, диазепам, фенитоин, саквинар, такролимус, кларитромицин, вориконазол, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").
- Хотя причинно-следственная связь применения омепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена, пациенты с риском развития остеопороза или переломов на его фоне должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением.
- Беременность и лактация:
- Результаты исследований показали отсутствие побочного действия омепразола на здоровье беременных женщин, на плод или новорожденного.
- Омепразол выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно.
- Омепразол разрешен для применения при беременности и в период грудного вскармливания.
- Тем не менее перед применением препарата в период беременности рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
- Внутрь, запивая достаточным количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжёвывать), за 30 минут до еды.
- Если пациент не может проглотить капсулу целиком, можно смешать ее содержимое со слегка подкисленной жидкостью, соком или фруктовым пюре. Не растворять в газированных напитках или молоке.
- Полученную смесь следует употребить внутрь сразу после приготовления.
- Язвенная болезнь желудка и, двенадцатиперстной кишки, не ассоциированная с Helicobacter pylori (в том числе профилактика рецидивов) - пациентам, устойчивым к лечению другими противоязвенными препаратами, назначают в дозе 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 2 недели, при необходимости - до 4-х недель; при язвенной болезни желудка - 4-8 недель.
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): в зависимости от степени тяжести эзофагита до 40 мг в сутки. Длительность основного курса также зависит от степени тяжести эзофагита и составляет 4-8 недель. Поддерживающая терапия должна проводиться в наименьшей эффективной дозе, в том числе по требованию и прерывистыми курсами. Продолжительность поддерживающей терапии определяется врачом.
- Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при других заболеваниях, при которых требуется проведение эрадикации (в составе комбинированной терапии)
- Первая линия (стандартная тройная схема)
- Омепразол 40 мг один раз в сутки + кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки + амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки. Для повышения эффективности терапии возможно назначение Омепразола 40 мг 2 раза в сутки (удвоение стандартной дозы) и увеличение длительности курса с 7 до 10-14 дней.
- Вторая линия (четырехкомпонентная)
- Применяется при неэффективности стандартной тройной терапии либо при непереносимости группы пенициллина.
- Висмута трикалия дицитрат (120 мг 4 раза в сутки) в комбинации с Омепразолом 40 мг один раз в сутки, тетрациклином (500 мг 4 раза в сутки) в течение 10 дней.
- Третья линия и другие альтернативные варианты терапии назначаются на основании исследования индивидуальной чувствительности Helicobacter pylori к антибактериальным препаратам.
- Гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз и другие): доза подбирается индивидуально, в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 40 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в сутки; в этом случае ее делят на 2-3 приема.
- Профилактика и лечение повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП): диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва - назначают Омепразол однократно 40 мг в сутки в течение 4-8 недель.
- Профилактика аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона) - 40 мг однократно.
- Дети
- В возрасте старше 2-х лет и с массой тела более 20 кг при терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни следует назначать препарат Омепразол по 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз в сутки. Продолжительность курса 4-8 недель.
- В возрасте старше 4-х лет и с массой тела более 15-30 кг при терапии язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori, следует назначать препарат Омепразол в комбинации с 2 антибиотиками: 10 мг препарата Омепразол, амоксициллин по 25 мг/кг и кларитромицин по 7,5 мг/кг. Все применяют одновременно 2 раза в день в течение 1 недели.
- В возрасте старше 4-х лет и с массой тела 31-40 кг при терапии язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori, следует назначать препарат Омепразол в комбинации с 2 антибиотиками: 20 мг препарата Омепразол, амоксициллин по 750 мг и кларитромицин по 7,5 мг/кг. Все применяют одновременно 2 раза в день в течение 1 недели.
- В возрасте старше 4-х лет и с массой тела более 40 кг при терапии язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori, следует назначать препарат Омепразол в комбинации с 2 антибиотиками: 20 мг препарата Омепразол, амоксициллин по 1000 мг и кларитромицин по 500 мг. Все применяют одновременно 2 раза в день в течение 1 недели.
- Применение препарата в особых случаях
- Нарушение функции почек
- Коррекция дозы не требуется.
- Нарушение функции печени
- У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и клиренс омепразола увеличиваются, терапевтическая доза не должна превышать 20 мг в сутки; применение омепразола в дозе 40 мг противопоказано.
- Пожилой возраст
- Скорость метаболизма омепразола у лиц пожилого возраста снижается, но коррекция дозы не требуется.