Рабепразол таб п/об кишечнораств 20мг N 28
Россия,
Фармстандарт-Лексредства ОАО/Отисифарм
Описание
Состав и описание
Активное вещество:
1 таблетка содержит 18,85 мг рабепразола (в виде 20 мг рабепразола натрия).
Вспомогательные вещества:
Маннит (маннитол), магния оксид, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза), магния стеарат;
Вещества, входящие в состав оболочки: этилцеллюлоза, магния оксид;
Вещества, входящие в состав кишечнорастворимой оболочки: гипромеллозы фталат, диацетилированный моноглицерид, тальк, титана диоксид (Е171), воск карнаубский.
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого цвета до белого с сероватым оттенком цвета или белого с желтоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро от белого цвета до белого с сероватым или белого с желтоватым оттенком цвета.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг. По 7 или 14 таблеток (для каждой дозировки) в упаковку ячейковую контурную из материала композитного ПА/Ал/ПВХ-пленки и фольги алюминиевой печатной лакированной. 4 упаковки ячейковые контурные по 7 таблеток или 2 упаковки ячейковые контурные по 14 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Противопоказания
Не принимайте препарат Рабепразол, если у Вас:
- аллергия на рабепразол, замещенные бензимидазолы или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- беременность и грудное вскармливание.
С осторожностью:
Перед приемом препарата Рабепразол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сообщите врачу, если:
- у Вас заболевания или нарушения функции почек;
- у Вас заболевания или нарушения функции печени;
- у Вас пониженный уровень магния в сыворотке крови (гипомагниемия);
- у Вас остеопороз (заболевание, при котором снижается плотность костной ткани, с появлением ее хрупкости и склонности к переломам);
- Вы одновременно принимаете метотрексат (применяется при лечении псориаза, артрита и онкологии);
- у Вас хроническое воспалительное заболевание с преимущественным поражением кожи (красная волчанка);
- у Вас доброкачественная опухоль (полипы) дна желудка;
- Вы принимали препараты для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения в течение 4 недель и более;
- Ваш возраст более 55 лет и у Вас появились новые симптомы или изменились ранее наблюдавшиеся симптомы;
- у Вас уменьшилась масса тела, появилась боль при глотании, рвота, рвота с кровью, боль и дискомфорт в животе, желтый цвет кожи, склеры глаз и слизистых оболочек (желтуха);
- у Вас ранее была язва желудка и было выполнено оперативное вмешательство;
- Вам назначено эндоскопическое исследование;
- Вам планируется выполнение лабораторной диагностики инфекции, вызванной Helicobacter pylori (мочевинный дыхательный тест).
Дети и подростки:
Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
- аллергия на рабепразол, замещенные бензимидазолы или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- беременность и грудное вскармливание.
С осторожностью:
Перед приемом препарата Рабепразол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сообщите врачу, если:
- у Вас заболевания или нарушения функции почек;
- у Вас заболевания или нарушения функции печени;
- у Вас пониженный уровень магния в сыворотке крови (гипомагниемия);
- у Вас остеопороз (заболевание, при котором снижается плотность костной ткани, с появлением ее хрупкости и склонности к переломам);
- Вы одновременно принимаете метотрексат (применяется при лечении псориаза, артрита и онкологии);
- у Вас хроническое воспалительное заболевание с преимущественным поражением кожи (красная волчанка);
- у Вас доброкачественная опухоль (полипы) дна желудка;
- Вы принимали препараты для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения в течение 4 недель и более;
- Ваш возраст более 55 лет и у Вас появились новые симптомы или изменились ранее наблюдавшиеся симптомы;
- у Вас уменьшилась масса тела, появилась боль при глотании, рвота, рвота с кровью, боль и дискомфорт в животе, желтый цвет кожи, склеры глаз и слизистых оболочек (желтуха);
- у Вас ранее была язва желудка и было выполнено оперативное вмешательство;
- Вам назначено эндоскопическое исследование;
- Вам планируется выполнение лабораторной диагностики инфекции, вызванной Helicobacter pylori (мочевинный дыхательный тест).
Дети и подростки:
Препарат противопоказан детям в возрасте до 12 лет.
Дозировка
20 мг
Показания к применению
Препарат Рабепразол показан для применения у взрослых при:
• язвенной болезни желудка в стадии обострения и язве анастомоза;
• язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• эрозивной и язвенной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и рефлюкс-эзофагите;
• поддерживающей терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ);
• неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
• синдроме Золлингера-Эллисона и других состояниях, характеризующихся патологической выработкой избытка кислоты в желудке (гиперсекрецией);
• комбинации с антибактериальными препаратами для уничтожения (эрадикации) бактерии Helicobacter pylori при лечении язвенной болезни.
Дети старше 12 лет:
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.
Если улучшение не наступило, Вы или Ваш ребенок чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
• язвенной болезни желудка в стадии обострения и язве анастомоза;
• язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• эрозивной и язвенной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и рефлюкс-эзофагите;
• поддерживающей терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ);
• неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
• синдроме Золлингера-Эллисона и других состояниях, характеризующихся патологической выработкой избытка кислоты в желудке (гиперсекрецией);
• комбинации с антибактериальными препаратами для уничтожения (эрадикации) бактерии Helicobacter pylori при лечении язвенной болезни.
Дети старше 12 лет:
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.
Если улучшение не наступило, Вы или Ваш ребенок чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
В частности:
- антикоагулянтный препарат (варфарин);
- противоэпилептические препараты (фенитоин, диазепам);
- бронхорасширяющий препарат (теофиллин);
- антибактериальные препараты (амоксициллин, кларитромицин);
- противогрибковый препарат (кетоконазол);
- антиаритмический препарат (дигоксин);
- препарат для лечения ВИЧ-инфекции (атазанавир);
- препараты, нейтрализующие соляную кислоту в желудке (гидроксид алюминия, гидроксид магния);
- препарат, подавляющий иммунную систему (циклоспорин);
- метотрексат.
Искажение результатов лабораторных анализов:
При применении ингибиторов протонной помпы, включая рабепразол, возможно искажение результатов анализов крови.
В частности:
- антикоагулянтный препарат (варфарин);
- противоэпилептические препараты (фенитоин, диазепам);
- бронхорасширяющий препарат (теофиллин);
- антибактериальные препараты (амоксициллин, кларитромицин);
- противогрибковый препарат (кетоконазол);
- антиаритмический препарат (дигоксин);
- препарат для лечения ВИЧ-инфекции (атазанавир);
- препараты, нейтрализующие соляную кислоту в желудке (гидроксид алюминия, гидроксид магния);
- препарат, подавляющий иммунную систему (циклоспорин);
- метотрексат.
Искажение результатов лабораторных анализов:
При применении ингибиторов протонной помпы, включая рабепразол, возможно искажение результатов анализов крови.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Рабепразол больше, чем следовало:
Если Вы или Ваш ребенок приняли слишком большую дозу препарата Рабепразол, следует немедленно обратиться к врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы или Ваш ребенок приняли.
Если Вы или Ваш ребенок приняли слишком большую дозу препарата Рабепразол, следует немедленно обратиться к врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы или Ваш ребенок приняли.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор
Код АТХ: A02BC04
Фармакологические свойства:
Препарат Рабепразол содержит рабепразол натрия, относится к группе препаратов называемой «ингибиторами протонной помпы» (ИПП), снижающих избыточную выработку кислоты в желудке.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Применение препарата Рабепразол противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.
Применение препарата Рабепразол противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Побочные явления
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Рабепразол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Рабепразол и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих симптомов, которые наблюдались редко (у 1 человека из 1 000) и очень редко (у 1 человека из 10 000):
- тяжелые реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (острые системные аллергические реакции, буллезные высыпания, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- внезапное учащение мочеиспускания, появление боли в нижней части спины или в боку, повышение температуры тела, появление слабости (риск развития острого тубулоинтерстициального нефрита (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности)).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Рабепразол:
Редко (могут возникать не более, чему 1 человека из 1 000):
- изменения в анализе крови: уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), уменьшение количества нейтрофилов (нейтропения), уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения);
- гипомагниемия;
- воспаление печени (гепатит);
- желтуха;
- нарушение функции головного мозга, возникающее у людей с тяжелой болезнью печени (печеночная энцефалопатия). Основными проявлениями являются: спутанность сознания, дезориентация, сонливость, нарушение личности, изменение поведения и настроения;
- белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница);
- боль в мышцах (миалгия);
- боль в суставах (артралгия).
Очень редко (могут возникать не более, чему 1 человека из 10 000):
- воспалительное поражение почек (интерстициальный нефрит);
- увеличение молочных желез у мужчин по женскому типу (гинекомастия).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- изменения показателей функции печени в анализе крови.
Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.
Прекратите прием препарата Рабепразол и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих симптомов, которые наблюдались редко (у 1 человека из 1 000) и очень редко (у 1 человека из 10 000):
- тяжелые реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком в горле, сильным зудом, образованием пузырей и шелушением кожи, и кровотечением из губ, глаз, рта, носа (острые системные аллергические реакции, буллезные высыпания, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- внезапное учащение мочеиспускания, появление боли в нижней части спины или в боку, повышение температуры тела, появление слабости (риск развития острого тубулоинтерстициального нефрита (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности)).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Рабепразол:
Редко (могут возникать не более, чему 1 человека из 1 000):
- изменения в анализе крови: уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), уменьшение количества нейтрофилов (нейтропения), уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения);
- гипомагниемия;
- воспаление печени (гепатит);
- желтуха;
- нарушение функции головного мозга, возникающее у людей с тяжелой болезнью печени (печеночная энцефалопатия). Основными проявлениями являются: спутанность сознания, дезориентация, сонливость, нарушение личности, изменение поведения и настроения;
- белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница);
- боль в мышцах (миалгия);
- боль в суставах (артралгия).
Очень редко (могут возникать не более, чему 1 человека из 10 000):
- воспалительное поражение почек (интерстициальный нефрит);
- увеличение молочных желез у мужчин по женскому типу (гинекомастия).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- изменения показателей функции печени в анализе крови.
Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.
Особые указания
Препарат Рабепразол содержит маннитол (маннит):
Данный препарат содержит маннитол (маннит) Е421. Может оказывать слабое слабительное действие.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Исходя из особенностей фармакодинамики рабепразола натрия и его профиля нежелательных реакций, маловероятно, что препарат Рабепразол оказывает влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. Однако в случае появления сонливости следует избегать этих видов деятельности.
Данный препарат содержит маннитол (маннит) Е421. Может оказывать слабое слабительное действие.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Исходя из особенностей фармакодинамики рабепразола натрия и его профиля нежелательных реакций, маловероятно, что препарат Рабепразол оказывает влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. Однако в случае появления сонливости следует избегать этих видов деятельности.