Ребагит тб п/о 100мг N 30

1 таб.:
ребамипид 100 мг.
Вспомогательные вещества:
маннитол - 35.7 мг,
кроскармеллоза натрия - 14 мг,
крахмал прежелатинизированный - 80.7 мг,
натрия лаурилсульфат - 2 мг,
лимонная кислота - 2.3 мг,
тальк очищенный - 3.1 мг,
магния стеарат - 2.2 мг.
Состав пленочной оболочки:
гипромеллоза - 2.77 мг,
тальк очищенный - 0.57 мг,
титана диоксид - 1.11 мг,
пропиленгликоль - 0.55 мг.

Фармакологическое действие

Клинико-фармакологическая группа:
Гастропротектор
Фармако-терапевтическая группа:
Гастропротекторное средство
Фармакологическое действие
Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты.

Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую НПВП.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема в дозе 100 мг Cmax достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме.
В опытах in vitro показано, что от 98.4% до 98.6 % препарата связывается белками плазмы.
Метаболизм и выведение
T1/2 равен приблизительно 1.0 ч. Приблизительно 10 % препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.

Показания

— язвенная болезнь желудка;
— хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в фазе обострения, эрозивный гастрит;
— предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема НПВП;
Может использоваться в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

— индивидуальная непереносимость рибамипида или других компонентов препарата;
— беременность;
— период лактации;
— возраст до 18 лет.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной АЛТ и ACT.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.
Прочие: нарушение менструального цикла.

Взаимодействие

При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутрь, по 1 таблетке 3 раза/сут, запивая небольшим количеством жидкости.

Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.
Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.
При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.

Передозировка

Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало.

Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.
Лечение: специфический антидот неизвестен.
В случае передозировки следует промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.

Специальные указания

Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности.
Поскольку ребамипид выделяется с грудным молоком, следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.
Применение у детей
Противопоказано детям до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов
При первом назначении ребамипида пациентам с пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующим, повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. 

Срок годности

2 года.

Действующее вещество

Ребамипид

Условия отпуска из аптек

По рецепту