Ринонорм спрей назальный 0,05% 35мкг/доза 20мл д/детей N 1
Германия,
АйЭнДи Диагностик Инк
Описание
Лекарственная форма
- прозрачный бесцветный раствор
Состав
- 1 доза препарата содержит:
- действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 0,14 мг;
- вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) 0,056 мг в пересчете на бензалкония хлорид 0,028 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,07 мг, натрия цитрат дигидрат 0,364 мг, глицерол 85% 3,36 мг, вода очищенная 136,71 мг.
Общее описание
- противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик
Особые условия
- Пациенты с синдромом удлинённого интервала QT, принимающие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску возникновения серьезных желудочковых аритмий.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
- Влияния на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами не отмечено.
Лекарственное взаимодействие
- Одновременный прием три- или тетрациклических антидепрессантов может увеличить системное воздействие ксилометазолина. При одновременном приеме препарата с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) возможен риск повышения артериального давления.
Фармакодинамика
- Ксилометазолин является альфа-адреномиметиком, используемым для местного применения в ЛОР-практике.
- При местном применении ксилометазолин вызывает сужение артериол, что приводит к уменьшению гиперемии и отека слизистых оболочек носоглотки и уменьшению отделяемого секрета. Отчетливое местное действие препарата выявляется уже через несколько минут и сохраняется в течение нескольких часов (до 6-8 часов), проявляясь в восстановлении проходимости носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевых труб. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие больных и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.
Фармокинетика
- При местном применении ксилометазолин практически не абсорбируется, поэтому концентрации в плазме крови очень малы (аналитически не определяются).
Показания
- В качестве симптоматического лечения при следующих заболеваниях и состояниях:
- - острый вирусный или бактериальный ринит;
- - острый аллергический ринит;
- - острый синусит или обострение хронического синусита;
- - острый средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы);
- - подготовка больных к диагностическим процедурам в носовых ходах.
Противопоказания
- - повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим компонентам препарата;
- - воспаление кожи, слизистой оболочки носа и образование корки (сухой ринит);
- - применение после гипофизэктомии;
- - применение у детей до 10 лет;
- - закрытоугольная глаукома;
- - прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов.
- С осторожностью:
- Применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, тяжелыми сердечными заболеваниями, гипертиреозом, сахарным диабетом, пациентам, принимающих бромокриптин и с синдромом удлиненного интервала QT.
- Применение во время беременности и в период кормления грудью:
- Препарат не следует принимать во время беременности. Принимать с осторожностью во время грудного вскармливания.
Передозировка
- В редких случаях передозировки, возникающих преимущественно у детей, могут наблюдаться следующие симптомы: нерегулярный пульс, повышение артериального давления, в некоторых случаях - потеря сознания. При передозировке показано симптоматическое лечение под наблюдением.
- В серьёзных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, а также интубация и искусственная вентиляция лёгких. Сосудосуживающие препараты противопоказаны.
- При случайном приёме умеренного или большого количества препарата внутрь, следует принять активированный уголь (адсорбент) и натрия сульфат (слабительное средство), сделать промывание желудка.
Побочные действия
- Ощущение жжения и сухости слизистой оболочки полости носа;
- в редких случаях - раздражение слизистой оболочки носа, ротовой полости и гортани, головная боль и тошнота;
- крайне редко (<1/10000) - аритмия, увеличение артериального давления, повышенная возбудимость, кожные реакции.
Особые условия хранения
- После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года.