Розулип плюс капс 40мг+10мг n90
Венгрия,
Эгис Фармацевтический завод ЗАО
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
Каждая капсула содержит 3 таблетки.
Таблетка, содержащая розувастатин
Каждые 2 таблетки содержат: 21,36 мг розувастатина цинка (эквивалентно 20 мг розувастатина).
Таблетка, содержащая эзетимиб.
Каждая таблетка содержит: эзетимиба – 10 мг.
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза кремниевая микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон К-25, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, натрия лаурилсульфат, гипролоза, твердая желатиновая капсула (CONI-SNAP 0): краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (E172), титана диоксид (Е171), желатин.
Описание:
Твердые желатиновые капсулы CONI–SNAP 0, без маркировки, самозакрывающиеся, с основанием желтого цвета и крышкой от красного до красно-коричневого цвета. Каждая капсула содержит три таблетки.
Две таблетки, содержащие 20 мг розувастатина
Белые или почти белые круглые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой стилизованной маркировки на одной стороне таблетки, без или почти без запаха.
Одна таблетка, содержащая 10 мг эзетимиба
Белые или почти белые круглые плоские таблетки с фаской, с гравировкой стилизованной буквы Е на одной стороне таблетки, и номера 612 на другой стороне таблетки, без или почти без запаха.
Форма выпуска:
Капсулы 40 мг + 10 мг.
По 10 капсул в блистере из комбинированной пленки «cold» (ОПА / алюминиевая фольга / ПВХ) / алюминиевой фольги.
По 9 блистеров вместе с листком-вкладышем упакованы в картонную пачку.
Таблетка, содержащая розувастатин
Каждые 2 таблетки содержат: 21,36 мг розувастатина цинка (эквивалентно 20 мг розувастатина).
Таблетка, содержащая эзетимиб.
Каждая таблетка содержит: эзетимиба – 10 мг.
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза кремниевая микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон К-25, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, натрия лаурилсульфат, гипролоза, твердая желатиновая капсула (CONI-SNAP 0): краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (E172), титана диоксид (Е171), желатин.
Описание:
Твердые желатиновые капсулы CONI–SNAP 0, без маркировки, самозакрывающиеся, с основанием желтого цвета и крышкой от красного до красно-коричневого цвета. Каждая капсула содержит три таблетки.
Две таблетки, содержащие 20 мг розувастатина
Белые или почти белые круглые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой стилизованной маркировки на одной стороне таблетки, без или почти без запаха.
Одна таблетка, содержащая 10 мг эзетимиба
Белые или почти белые круглые плоские таблетки с фаской, с гравировкой стилизованной буквы Е на одной стороне таблетки, и номера 612 на другой стороне таблетки, без или почти без запаха.
Форма выпуска:
Капсулы 40 мг + 10 мг.
По 10 капсул в блистере из комбинированной пленки «cold» (ОПА / алюминиевая фольга / ПВХ) / алюминиевой фольги.
По 9 блистеров вместе с листком-вкладышем упакованы в картонную пачку.
Противопоказания
Не принимайте препарат Розулип® Плюс:
• Если у Вас аллергия на розувастатин, эзетимиб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Если у Вас есть заболевание печени в активной фазе;
• Если Вы страдаете печеночной недостаточностью умеренной или тяжелой степени;
• Если у Вас есть тяжелое нарушение функции почек;
• Если у Вас бывают повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах (миопатия);
• Если Вы принимаете комбинированный препарат, содержащий софосбувир/велпатасвир/воксилапревир для лечения вирусной инфекции печени (гепатита С);
• Если Вы беременны или кормите ребенка грудным молоком;
• Если Вы принимаете препарат, называемый циклоспорином (например, после пересадки органов).
Кроме того, не принимайте Розулип® Плюс капсулы 40 мг + 10 мг (наибольшая дозировка), если:
- У Вас есть нарушение функции почек умеренной степени.
- У Вас нарушена функция щитовидной железы (гипотиреоз).
- У Вас появлялись повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, заболевания мышц (у Вас лично и в вашей семье) или были проблемы с мышцами при приеме других лекарств, снижающих уровень холестерина.
- Вы регулярно употребляете алкоголь в больших количествах.
- Вы человек азиатского происхождения (являетесь японцем, китайцем, филиппинцем, вьетнамцем, корейцем или индийцем).
- Вы принимаете фибраты (это – другой вид лекарств для снижения уровня холестерина, см. раздел «Другие препараты и препарат Розулип® Плюс»).
Если у Вас имеется любое из приведенных выше состояний (или Вы не уверены в обратном), сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
• Если у Вас аллергия на розувастатин, эзетимиб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Если у Вас есть заболевание печени в активной фазе;
• Если Вы страдаете печеночной недостаточностью умеренной или тяжелой степени;
• Если у Вас есть тяжелое нарушение функции почек;
• Если у Вас бывают повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах (миопатия);
• Если Вы принимаете комбинированный препарат, содержащий софосбувир/велпатасвир/воксилапревир для лечения вирусной инфекции печени (гепатита С);
• Если Вы беременны или кормите ребенка грудным молоком;
• Если Вы принимаете препарат, называемый циклоспорином (например, после пересадки органов).
Кроме того, не принимайте Розулип® Плюс капсулы 40 мг + 10 мг (наибольшая дозировка), если:
- У Вас есть нарушение функции почек умеренной степени.
- У Вас нарушена функция щитовидной железы (гипотиреоз).
- У Вас появлялись повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, заболевания мышц (у Вас лично и в вашей семье) или были проблемы с мышцами при приеме других лекарств, снижающих уровень холестерина.
- Вы регулярно употребляете алкоголь в больших количествах.
- Вы человек азиатского происхождения (являетесь японцем, китайцем, филиппинцем, вьетнамцем, корейцем или индийцем).
- Вы принимаете фибраты (это – другой вид лекарств для снижения уровня холестерина, см. раздел «Другие препараты и препарат Розулип® Плюс»).
Если у Вас имеется любое из приведенных выше состояний (или Вы не уверены в обратном), сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Дозировка
40 мг+10 мг
Показания к применению
Препарат Розулип® Плюс применяют у взрослых с повышенным уровнем холестерина ЛПНП из-за заболевания, называемого первичной гиперхолестеринемией, у которых соблюдение одной только диеты, снижающей содержание холестерина в крови, недостаточно.
Соблюдайте диету, снижающую уровень холестерина в крови – это сделает Ваше лечение более эффективным.
Лечащий врач может назначить препарат Розулип® Плюс, если Вы уже принимаете отдельные препараты розувастатина и эзетимиба в тех же дозах.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Соблюдайте диету, снижающую уровень холестерина в крови – это сделает Ваше лечение более эффективным.
Лечащий врач может назначить препарат Розулип® Плюс, если Вы уже принимаете отдельные препараты розувастатина и эзетимиба в тех же дозах.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Некоторые лекарственные препараты могут повлиять на действие препарата Розулип® Плюс или увеличить вероятность развития нежелательных реакций. Препарат Розулип® Плюс также может повлиять на действие некоторых других лекарственных препаратов.
Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете какие-либо препараты из следующего списка:
• циклоспорин (используется, например, после пересадки органов для предотвращения отторжения пересаженного органа); действие розувастатина усиливается при совместном приеме с циклоспорином;
• препараты для разжижения крови, например, варфарин, аценокумарол или флуиндион (совместный прием с препаратом Розулип® Плюс усиливает действие этих препаратов на кровь и повышает риск кровотечения), а также тикагрелор или клопидогрел;
• другие лекарственные препараты, называемые фибратами (например, гемфиброзил и фенофибрат), которые снижают уровень холестерина в крови, а также регулируют уровень триглицеридов в крови; действие розувастатина усиливается при совместном приеме с фибратами. Не принимайте препарат Розулип® Плюс капсулы 40 мг + 10 мг, если Вы принимаете фибрат;
• колестирамин (препарат, снижающий уровень холестерина), потому что он влияет на действие эзетимиба;
• лекарственные препараты для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, называемые ингибиторами протеазы, отдельно или в комбинации: ритонавир, лопинавир, атазанавир, симепревир, элбасвир, гразопревир, дарунавир, типранавир, фосампренавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, глекопревир, пибрентасвир . При совместном применении эффект розувастатина может повыситься. Применение препарата Розулип® Плюс не рекомендуется во время лечения некоторыми ингибиторами протеаз;
• регорафениб (препарат для лечения злокачественных опухолей);
• даролутамид (препарат для лечения злокачественных опухолей);
• лекарственные препараты, содержащие алюминий или магний, используемые для нейтрализации кислоты в желудке (антациды); они снижают уровень розувастатина в крови. Этот эффект можно снизить, если принимать эти препараты не ранее, чем через 2 ч после препарата Розулип® Плюс;
• эритромицин (антибиотик); действие розувастатина снижается при совместном приеме с эритромицином;
• лекарственные препараты для лечения бактериальных инфекций, содержащие фузидовую кисло. Если Вам необходимо принимать внутрь фузидовую кислоту для лечения бактериальной инфекции, то необходимо временно прекратить прием препарата Розулип® Плюс. Лечащий врач сообщит Вам, когда Вы сможете продолжить прием препарата Розулип® Плюс. Совместный прием этого препарата с фузидовой кислотой редко может вызывать состояние, называемое рабдомиолизом, которое сопровождается слабостью, отеком или болью в мышцах;
• гормональные пероральные противозачаточные средства (таблетки); повышается всасывание половых гормонов из таблеток;
• заместительная гормональная терапия (повышаются уровни гормонов в крови).
Сообщите врачу, если Вы принимаете любой из вышеперечисленных препаратов. Ваш врач может принять решение о коррекции их дозы или необходимости дополнительных обследований.
Если Вас направили на лечение в больницу или Вы получаете лечение по поводу другого состояния, сообщите медицинскому персоналу о том, что Вы принимаете Розулип® Плюс.
Некоторые лекарственные препараты могут повлиять на действие препарата Розулип® Плюс или увеличить вероятность развития нежелательных реакций. Препарат Розулип® Плюс также может повлиять на действие некоторых других лекарственных препаратов.
Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете какие-либо препараты из следующего списка:
• циклоспорин (используется, например, после пересадки органов для предотвращения отторжения пересаженного органа); действие розувастатина усиливается при совместном приеме с циклоспорином;
• препараты для разжижения крови, например, варфарин, аценокумарол или флуиндион (совместный прием с препаратом Розулип® Плюс усиливает действие этих препаратов на кровь и повышает риск кровотечения), а также тикагрелор или клопидогрел;
• другие лекарственные препараты, называемые фибратами (например, гемфиброзил и фенофибрат), которые снижают уровень холестерина в крови, а также регулируют уровень триглицеридов в крови; действие розувастатина усиливается при совместном приеме с фибратами. Не принимайте препарат Розулип® Плюс капсулы 40 мг + 10 мг, если Вы принимаете фибрат;
• колестирамин (препарат, снижающий уровень холестерина), потому что он влияет на действие эзетимиба;
• лекарственные препараты для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, называемые ингибиторами протеазы, отдельно или в комбинации: ритонавир, лопинавир, атазанавир, симепревир, элбасвир, гразопревир, дарунавир, типранавир, фосампренавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, глекопревир, пибрентасвир . При совместном применении эффект розувастатина может повыситься. Применение препарата Розулип® Плюс не рекомендуется во время лечения некоторыми ингибиторами протеаз;
• регорафениб (препарат для лечения злокачественных опухолей);
• даролутамид (препарат для лечения злокачественных опухолей);
• лекарственные препараты, содержащие алюминий или магний, используемые для нейтрализации кислоты в желудке (антациды); они снижают уровень розувастатина в крови. Этот эффект можно снизить, если принимать эти препараты не ранее, чем через 2 ч после препарата Розулип® Плюс;
• эритромицин (антибиотик); действие розувастатина снижается при совместном приеме с эритромицином;
• лекарственные препараты для лечения бактериальных инфекций, содержащие фузидовую кисло. Если Вам необходимо принимать внутрь фузидовую кислоту для лечения бактериальной инфекции, то необходимо временно прекратить прием препарата Розулип® Плюс. Лечащий врач сообщит Вам, когда Вы сможете продолжить прием препарата Розулип® Плюс. Совместный прием этого препарата с фузидовой кислотой редко может вызывать состояние, называемое рабдомиолизом, которое сопровождается слабостью, отеком или болью в мышцах;
• гормональные пероральные противозачаточные средства (таблетки); повышается всасывание половых гормонов из таблеток;
• заместительная гормональная терапия (повышаются уровни гормонов в крови).
Сообщите врачу, если Вы принимаете любой из вышеперечисленных препаратов. Ваш врач может принять решение о коррекции их дозы или необходимости дополнительных обследований.
Если Вас направили на лечение в больницу или Вы получаете лечение по поводу другого состояния, сообщите медицинскому персоналу о том, что Вы принимаете Розулип® Плюс.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Гиполипидемические средства; гиполипидемические средства в комбинациях; комбинации различных гиполипидемических средств.
Код АТХ: C10BA06
Фармакодинамика:
Действующими веществами препарата Розулип® Плюс является розувастатин и эзетимиб, которые относятся к группе «гиполипидемические средства; гиполипидемические средства, комбинации; комбинации различных гиполипидемических средств». Розувастатин относится к лекарственным средствам, называемым статинами, которые снижают образование холестерина в печени. Эзетимиб в свою очередь уменьшает всасывание холестерина в кишечнике.
Препарат Розулип® Плюс снижает содержание в крови общего холестерина, «плохого» холестерина, называемого холестерином липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), и жиров, называемых триглицеридами. Кроме того, препарат увеличивает количество «хорошего» холестерина, называемого холестерином липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), в крови.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Во время лечения препаратом Розулип® Плюс женщинам следует использовать надежные средства контрацепции.
Применение препарата во время беременности или в период грудного вскармливания противопоказано. Не применяйте препарат Розулип® Плюс во время беременности или в период грудного вскармливания.
Применение препарата во время беременности или в период грудного вскармливания противопоказано. Не применяйте препарат Розулип® Плюс во время беременности или в период грудного вскармливания.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Побочные явления
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Розулип® Плюс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Розулип® Плюс и незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- тяжелые аллергические реакции – реакции гиперчувствительности (анафилаксия и ангионевротический отек (отек Квинке), сыпь, крапивница), симптомы которых могут включать отек лица, губ, языка и/или гортани – это может приводить к затруднению дыхания и глотания;
- необычные боли в мышцах, продолжающиеся дольше обычного (миопатия). В редких случаях может развиться жизнеугрожающее повреждение мышц, называемое рабдомиолизом: оно приводит к общей слабости, развитию лихорадки и нарушению функции почек;
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- воспаление печени (гепатит).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- тяжелые формы кожных реакций, такие как крапивница, синдром Стивенса-Джонсона. Симптомы могут включать высыпания на коже с волдырями, которые сопровождается повышением температуры тела и ознобом, мышечной болью и общим плохим самочувствием. Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), проявляющаяся сыпью, высокой температурой тела, повышением активности печеночных ферментов, повышением количества кровяных клеток, называемых эозинофилами, увеличением лимфатических узлов и поражением других органов.
Миастения гравис (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях, включая слабость дыхательных мышц; глазная миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц). Немедленно обратитесь к лечащему врачу и прекратите прием препарата, если у Вас возникла слабость в руках или ногах, которая ухудшается после активной деятельности, двойное зрение или невозможность держать веки открытыми, затрудненное глотание или дыхание.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Розулип® Плюс.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- сахарный диабет; симптомы могут включать чрезмерную жажду, повышенный аппетит с потерей веса, чувство усталости, сонливости, слабость, депрессию, раздражительность и общее недомогание, а также выделение большого количества мочи;
- головная боль;
- головокружение;
- запор;
- тошнота;
- боль в животе;
- диарея;
- повышенное газообразование в кишечнике;
- боль в мышцах (миалгия);
- выраженная усталость (астения);
- утомляемость;
- повышение активности «печеночных» ферментов (трансаминаз).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- снижение аппетита;
- нарушения чувствительности, проявляющиеся покалыванием или жжением (парестезии);
- «приливы»;
- повышение артериального давления;
- кашель;
- нарушения пищеварения (диспепсия);
- заболевание, вызванное патологическим забросом содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
- сухость во рту;
- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
- кожный зуд;
- кожная сыпь;
- высыпания на коже, сопровождающиеся зудом (крапивница);
- боль в суставах (артралгия);
- мышечные спазмы;
- боль в шее;
- боль в спине;
- мышечная слабость;
- боль в конечностях;
- боль в грудной клетке;
- боль;
- отеки конечностей (периферические отеки);
- повышение в крови активности специфических ферментов – креатинфосфокиназы и гамма-глутамилтрансферазы.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- снижение в крови количества кровяных пластинок, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- поражение нервов в конечностях (полинейропатия);
- потеря памяти;
- желтуха (окрашивание кожи и слизистых оболочек в желтый цвет);
- появление крови в моче (гематурия);
- увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- депрессия (подавленное настроение);
- тошнота;
- нарушения сна (в том числе бессонница и ночные кошмары);
- одышка;
- образование камней в желчном пузыре (холелитиаз);
- воспаление желчного пузыря (холецистит), проявляющееся болью в правом подреберье, тошнотой и рвотой;
- мультиформная эритема;
- поражения сухожилий, иногда с их разрывом.
Прекратите прием препарата Розулип® Плюс и незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- тяжелые аллергические реакции – реакции гиперчувствительности (анафилаксия и ангионевротический отек (отек Квинке), сыпь, крапивница), симптомы которых могут включать отек лица, губ, языка и/или гортани – это может приводить к затруднению дыхания и глотания;
- необычные боли в мышцах, продолжающиеся дольше обычного (миопатия). В редких случаях может развиться жизнеугрожающее повреждение мышц, называемое рабдомиолизом: оно приводит к общей слабости, развитию лихорадки и нарушению функции почек;
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- воспаление печени (гепатит).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- тяжелые формы кожных реакций, такие как крапивница, синдром Стивенса-Джонсона. Симптомы могут включать высыпания на коже с волдырями, которые сопровождается повышением температуры тела и ознобом, мышечной болью и общим плохим самочувствием. Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), проявляющаяся сыпью, высокой температурой тела, повышением активности печеночных ферментов, повышением количества кровяных клеток, называемых эозинофилами, увеличением лимфатических узлов и поражением других органов.
Миастения гравис (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях, включая слабость дыхательных мышц; глазная миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц). Немедленно обратитесь к лечащему врачу и прекратите прием препарата, если у Вас возникла слабость в руках или ногах, которая ухудшается после активной деятельности, двойное зрение или невозможность держать веки открытыми, затрудненное глотание или дыхание.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Розулип® Плюс.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- сахарный диабет; симптомы могут включать чрезмерную жажду, повышенный аппетит с потерей веса, чувство усталости, сонливости, слабость, депрессию, раздражительность и общее недомогание, а также выделение большого количества мочи;
- головная боль;
- головокружение;
- запор;
- тошнота;
- боль в животе;
- диарея;
- повышенное газообразование в кишечнике;
- боль в мышцах (миалгия);
- выраженная усталость (астения);
- утомляемость;
- повышение активности «печеночных» ферментов (трансаминаз).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- снижение аппетита;
- нарушения чувствительности, проявляющиеся покалыванием или жжением (парестезии);
- «приливы»;
- повышение артериального давления;
- кашель;
- нарушения пищеварения (диспепсия);
- заболевание, вызванное патологическим забросом содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
- сухость во рту;
- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
- кожный зуд;
- кожная сыпь;
- высыпания на коже, сопровождающиеся зудом (крапивница);
- боль в суставах (артралгия);
- мышечные спазмы;
- боль в шее;
- боль в спине;
- мышечная слабость;
- боль в конечностях;
- боль в грудной клетке;
- боль;
- отеки конечностей (периферические отеки);
- повышение в крови активности специфических ферментов – креатинфосфокиназы и гамма-глутамилтрансферазы.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- снижение в крови количества кровяных пластинок, называемых тромбоцитами (тромбоцитопения).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- поражение нервов в конечностях (полинейропатия);
- потеря памяти;
- желтуха (окрашивание кожи и слизистых оболочек в желтый цвет);
- появление крови в моче (гематурия);
- увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- депрессия (подавленное настроение);
- тошнота;
- нарушения сна (в том числе бессонница и ночные кошмары);
- одышка;
- образование камней в желчном пузыре (холелитиаз);
- воспаление желчного пузыря (холецистит), проявляющееся болью в правом подреберье, тошнотой и рвотой;
- мультиформная эритема;
- поражения сухожилий, иногда с их разрывом.
Особые указания
Перед применением препарата Розулип® Плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом. Это особенно важно:
- если у Вас нарушена функция печени или почек;
- если у Вас снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз);
- если у Вас есть повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, заболевания мышц (у Вас лично или у близких родственников), или были проблемы с мышцами при приеме других лекарственных препаратов, снижающих уровень холестерина в крови. Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникла необъяснимая боль, слабость или спазмы в мышцах, особенно если Вы плохо себя чувствуете или если у Вас лихорадка;
- если Вы человек азиатского происхождения, например японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец, индиец. Лечащий врач подберет подходящую для Вас дозу препарата Розулип® Плюс;
- если Вы принимаете препараты для лечения вирусных инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита (ВИЧ-инфекции) или вирусом гепатита С, например, лопинавир/ритонавир, атазанавир, или симепревир;
- если Вы принимаете другие лекарственные препараты для снижения уровня холестерина в крови, называемые фибратами. Препарат Розулип® Плюс 40 мг + 10 мг противопоказан при одновременном приеме фибратов;
- если у Вас есть или была миастения гравис (заболевание, сопровождающееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях включая дыхательные мышцы) или глазная миастения (заболевание, сопровождающееся слабостью глазных мышц), так как статины иногда могут ухудшить Ваше состояние или вызвать миастению;
- если Вы регулярно употребляете алкоголь в больших количествах;
- если Вы старше 70 лет. Лечащий врач подберет подходящую для Вас дозу препарата Розулип® Плюс;
- если Вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарственные препараты для лечения бактериальных инфекций, содержащие фузидовую кислоту.
У небольшого числа пациентов статины, включая препарат Розулип® Плюс, могут вызвать тяжелые реакции со стороны кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона (СДС) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
Если Вы заметили любые тяжелые симптомы со стороны кожи, прекратите прием данного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
У небольшого числа пациентов статины могут повлиять на функцию печени. Это можно определить путем оценки уровней «печеночных» ферментов в крови. Лечащий врач порекомендует Вам регулярное проведение этого лабораторного исследования для оценки функции печени до начала и во время лечения препаратом Розулип® Плюс. Очень важно регулярно посещать врача для проведения необходимых лабораторных исследований.
Если у Вас есть сахарный диабет или риск его развития, лечащий врач будет внимательно наблюдать за Вашим состоянием во время лечения препаратом Розулип® Плюс. Риск развития сахарного диабета повышается, если у Вас есть высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточная масса тела и повышенное артериальное давление.
Очень редко при приеме статинов, особенно при длительном лечении, развивалось поражение ткани легких (интерстициальное заболевание легких) с такими симптомами как непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния здоровья (утомляемость, потеря веса и лихорадка). При появлении таких симптомов лечение препаратом Розулип® Плюс следует прекратить.
Если Вы попадаете в больницу или получаете лечение по поводу другого заболевания, сообщите врачу или медицинской сестре, что Вы принимаете препарат Розулип® Плюс.
Дети и подростки.
Не давайте препарат Розулип® Плюс детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Розулип® Плюс у детей и подростков не установлены.
Препарат Розулип® Плюс с алкоголем.
Не принимайте Розулип® Плюс капсулы 40 мг + 10 мг (наибольшую дозировку), если Вы регулярно употребляете алкоголь в больших количествах (см. раздел Противопоказания).
Управление транспортными средствами и работа с механизмами.
Препарат может вызывать головокружение. Если Вы испытываете подобные нежелательные реакции, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
- если у Вас нарушена функция печени или почек;
- если у Вас снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз);
- если у Вас есть повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, заболевания мышц (у Вас лично или у близких родственников), или были проблемы с мышцами при приеме других лекарственных препаратов, снижающих уровень холестерина в крови. Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникла необъяснимая боль, слабость или спазмы в мышцах, особенно если Вы плохо себя чувствуете или если у Вас лихорадка;
- если Вы человек азиатского происхождения, например японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец, индиец. Лечащий врач подберет подходящую для Вас дозу препарата Розулип® Плюс;
- если Вы принимаете препараты для лечения вирусных инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита (ВИЧ-инфекции) или вирусом гепатита С, например, лопинавир/ритонавир, атазанавир, или симепревир;
- если Вы принимаете другие лекарственные препараты для снижения уровня холестерина в крови, называемые фибратами. Препарат Розулип® Плюс 40 мг + 10 мг противопоказан при одновременном приеме фибратов;
- если у Вас есть или была миастения гравис (заболевание, сопровождающееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях включая дыхательные мышцы) или глазная миастения (заболевание, сопровождающееся слабостью глазных мышц), так как статины иногда могут ухудшить Ваше состояние или вызвать миастению;
- если Вы регулярно употребляете алкоголь в больших количествах;
- если Вы старше 70 лет. Лечащий врач подберет подходящую для Вас дозу препарата Розулип® Плюс;
- если Вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарственные препараты для лечения бактериальных инфекций, содержащие фузидовую кислоту.
У небольшого числа пациентов статины, включая препарат Розулип® Плюс, могут вызвать тяжелые реакции со стороны кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона (СДС) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
Если Вы заметили любые тяжелые симптомы со стороны кожи, прекратите прием данного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
У небольшого числа пациентов статины могут повлиять на функцию печени. Это можно определить путем оценки уровней «печеночных» ферментов в крови. Лечащий врач порекомендует Вам регулярное проведение этого лабораторного исследования для оценки функции печени до начала и во время лечения препаратом Розулип® Плюс. Очень важно регулярно посещать врача для проведения необходимых лабораторных исследований.
Если у Вас есть сахарный диабет или риск его развития, лечащий врач будет внимательно наблюдать за Вашим состоянием во время лечения препаратом Розулип® Плюс. Риск развития сахарного диабета повышается, если у Вас есть высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточная масса тела и повышенное артериальное давление.
Очень редко при приеме статинов, особенно при длительном лечении, развивалось поражение ткани легких (интерстициальное заболевание легких) с такими симптомами как непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния здоровья (утомляемость, потеря веса и лихорадка). При появлении таких симптомов лечение препаратом Розулип® Плюс следует прекратить.
Если Вы попадаете в больницу или получаете лечение по поводу другого заболевания, сообщите врачу или медицинской сестре, что Вы принимаете препарат Розулип® Плюс.
Дети и подростки.
Не давайте препарат Розулип® Плюс детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Розулип® Плюс у детей и подростков не установлены.
Препарат Розулип® Плюс с алкоголем.
Не принимайте Розулип® Плюс капсулы 40 мг + 10 мг (наибольшую дозировку), если Вы регулярно употребляете алкоголь в больших количествах (см. раздел Противопоказания).
Управление транспортными средствами и работа с механизмами.
Препарат может вызывать головокружение. Если Вы испытываете подобные нежелательные реакции, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Условия хранения
Хранить препарат при температуре не выше 25 С.
Хранить препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Способ применения и дозы
Путь и (или) способ введения.
Препарат Розулип® Плюс принимают внутрь, один раз в день, независимо от приема пищи. Капсулы проглатывают целиком, запивая водой.
Всегда старайтесь принимать препарат в одно и то же время дня.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Во время лечения препаратом Розулип® Плюс следует продолжать придерживаться диеты, снижающей уровень холестерина в крови.
Препарат Розулип® Плюс 5 мг + 10 мг, 10 мг + 10 мг и 20 мг + 10 мг не пригоден для лечения пациентов, которым необходима доза розувастатина 40 мг.
Препарат Розулип® Плюс не подходит для начальной терапии повышенного уровня холестерина в крови. Комбинированное лечение следует начинать только после подбора подходящих доз обоих компонентов препарата.
Лечащий врач может принять решение о назначении Вам самой низкой дозы препарата, если:
- Вы человек азиатского происхождения (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец, индиец).
- Вы старше 70 лет.
- Если у вас заболевание почек средней степени тяжести.
- Вы относитесь к группе риска развития боли в мышцах (миопатии).
Регулярный контроль уровня холестерина.
Важно регулярно посещать врача для измерения концентрации холестерина в крови и подтверждения того, что у Вас был достигнут и поддерживается необходимый уровень холестерина.
• Если Вы приняли препарата Розулип® Плюс больше, чем следовало.
Если Вы приняли слишком много капсул препарата Розулип® Плюс, немедленно обратитесь к врачу, поскольку Вам может потребоваться медицинская помощь. По возможности покажите врачу упаковку препарата Розулип® Плюс.
• Если Вы забыли принять препарат Розулип® Плюс.
Если Вы забыли принять дозу в обычное время, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
• Если Вы прекратили прием препарата Розулип® Плюс.
Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом. Сообщите лечащему врачу, если Вы хотите прекратить прием препарата Розулип® Плюс. После прекращения приема препарата уровень холестерина в крови может снова возрасти.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Препарат Розулип® Плюс принимают внутрь, один раз в день, независимо от приема пищи. Капсулы проглатывают целиком, запивая водой.
Всегда старайтесь принимать препарат в одно и то же время дня.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Во время лечения препаратом Розулип® Плюс следует продолжать придерживаться диеты, снижающей уровень холестерина в крови.
Препарат Розулип® Плюс 5 мг + 10 мг, 10 мг + 10 мг и 20 мг + 10 мг не пригоден для лечения пациентов, которым необходима доза розувастатина 40 мг.
Препарат Розулип® Плюс не подходит для начальной терапии повышенного уровня холестерина в крови. Комбинированное лечение следует начинать только после подбора подходящих доз обоих компонентов препарата.
Лечащий врач может принять решение о назначении Вам самой низкой дозы препарата, если:
- Вы человек азиатского происхождения (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец, индиец).
- Вы старше 70 лет.
- Если у вас заболевание почек средней степени тяжести.
- Вы относитесь к группе риска развития боли в мышцах (миопатии).
Регулярный контроль уровня холестерина.
Важно регулярно посещать врача для измерения концентрации холестерина в крови и подтверждения того, что у Вас был достигнут и поддерживается необходимый уровень холестерина.
• Если Вы приняли препарата Розулип® Плюс больше, чем следовало.
Если Вы приняли слишком много капсул препарата Розулип® Плюс, немедленно обратитесь к врачу, поскольку Вам может потребоваться медицинская помощь. По возможности покажите врачу упаковку препарата Розулип® Плюс.
• Если Вы забыли принять препарат Розулип® Плюс.
Если Вы забыли принять дозу в обычное время, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в правильное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
• Если Вы прекратили прием препарата Розулип® Плюс.
Не прекращайте прием препарата без консультации с врачом. Сообщите лечащему врачу, если Вы хотите прекратить прием препарата Розулип® Плюс. После прекращения приема препарата уровень холестерина в крови может снова возрасти.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Информация
Описание товаров аптечного ассортимента и их свойств носит ознакомительный характер и не заменяет консультацию врача. Приоритетной является информация, указанная производителем в листке-вкладыше внутри упаковки.
Карточка товара может включать продукцию разных заводов-изготовителей, а также товары с измененным наименованием юридического лица производителя. Выбор конкретного изготовителя при оформлении заказа не гарантируется.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом. Характеристики и цена товаров не являются публичной офертой.
Карточка товара может включать продукцию разных заводов-изготовителей, а также товары с измененным наименованием юридического лица производителя. Выбор конкретного изготовителя при оформлении заказа не гарантируется.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом. Характеристики и цена товаров не являются публичной офертой.