Салофальк тб п/о 500мг N 50
Германия,
Д-р Фальк Фарма/Лозан Фарма ГмбХ
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
Состав
- 1 таб.
- месалазин (5-АСК) 500 мг
- Вспомогательные вещества: натрия карбонат, глицин, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата (1:1), дибутилфталат, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, макрогол, бутилметакрилат.
Общее описание
- Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК
Особые условия
- Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, во время, а также после лечения) и мочи, контроль за выделительной функцией почек.
- Больные, являющиеся "медленными ацетиляторами", имеют повышенный риск развития побочных эффектов.
- Может наблюдаться окрашивание мочи и слезы в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.
- Если пропущен прием нескольких доз, то, не прекращая лечения, пациент должен обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
- При одновременном применении Салофальк вызывает усиление действия антикоагулянтов.
- При одновременном применении Салофальк усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины.
- При одновременном применении Салофальк повышает токсичность метотрексата.
- При одновременном применении Салофальк усиливает повреждающее действие ГКС на слизистую оболочку желудка.
- При одновременном применении Салофальк уменьшает туберкулостатическое действие рифампицина.
- При одновременном применении Салофальк уменьшает урикозурическое действие пробенецида и сульфинпиразона.
- При одновременном применении Салофальк уменьшает диуретический эффект спиронолактона и фуросемида.
Фармакодинамика
- Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК. Оказывает противовоспалительное действие. Ингибирует синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов), активность нейтрофильной липооксигеназы, тормозит миграцию, дегрануляцию и фагоцитоз нейтрофилов, секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами; связывает и разрушает свободные радикалы кислорода.
Фармакокинетика
- Всасывание
- Высвобождение месалазина происходит в терминальном отделе тонкой и толстой кишки. Таблетки начинают растворяться в тонкой кишке через 110-170 мин и полностью растворяются через 165-225 мин после приема. На скорость растворения не влияют изменения рН среды, вызванные приемом пищи или других препаратов.
- Метаболизм
- Метаболизируется в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту в слизистой оболочке кишечника и в печени, поэтому концентрация в плазме сравнительно низкая (после приема 250 мг - 0.5-1.5 мкг/мл). Связывание с белками плазмы - 43% (метаболит - 75-83%). В материнское молоко проникает (в виде метаболита) 0.1% дозы.
Показания
- — неспецифический язвенный колит (НЯК);
- — болезнь Крона (профилактика, лечение обострений).
Противопоказания
- — выраженные нарушения функций печени;
- — выраженные нарушения функций почек;
- — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- — геморрагический диатез (со склонностью к кровотечениям);
- — детский возраст до 3 лет;
- — повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным.
- С осторожностью следует назначать Салофальк больным с нарушением выделительной функции почек, нарушением функции дыхания (особенно пациентам с бронхиальной астмой), при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (незначительный риск гемолиза при рекомендуемой дозировке), больным с повышенной чувствительностью к сульфасалазину.
Передозировка
- Случаев передозировки не выявлено.
- В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
Побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе, метеоризм, потеря аппетита, рвота, повышение уровня печеночных ферментов в крови, гепатит.
- Со стороны ЦНС: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, недомогание, парестезии, судороги, тремор, шум в ушах.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.
- Со стороны костно-мышечной системы: миалгии, артралгии.
- Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
- Со стороны свертывающей системы крови: в отдельных случаях - гипопротромбинемия.
- Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.
- Прочие: в отдельных случаях - уменьшение продукции слезной жидкости, алопеция.
- Реакции, связанные с повышенной чувствительностью: кожная сыпь, зуд, эритема, лихорадка, бронхоспазм, перикардит, миокардит, острый панкреатит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром. Наблюдались отдельные случаи аллергического альвеолита и панколита. При определенных условиях месалазин и препараты, имеющие аналогичную химическую структуру, могут привести к развитию синдрома, сходного с синдромом системной красной волчанки.