Силденафил-СЗ тб п/о 100 мг N 4

Действующее вещество.

Силденафил

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые. Таблетки на изломе белого или почти белого цвета.

Состав.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: дозировка 25 мг:

активное вещество: силденафила цитрат в пересчете на силденафил - 25 мг вспомогательные веъцества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая - 50.0 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) - 61,5 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 7,5 мг; повидон (поливинилпирролидон среднемолеку­лярный) - 4,5 мг; магния стеарат -1,5 мг;

вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 2,0 мг; титана диоксид Е 171 - 1,145 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 3350) - 1,01 мг; тальк - 0,74 мг; алюминиевый лак на основе бриллиантового голубого - 0,096 мг; железа оксид (II) желтый Е 172 - 0,0085 мг; железа оксид (II) черный Е 172 - 0,0005 мг).

дозировка 50 мг:

активное вещество: силденафила цитрат в пересчете на силденафил - 50 мг вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая - 54.0 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) - 74,0 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 10,0 мг; повидон (поливинилпирролидон среднемоле­кулярный) - 10,0 мг; магния стеарат - 2,0 мг;

вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 2,4 мг; титана диоксид Е 171 - 1,374 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 3350) - 1,212 мг; тальк - 0,888 мг; алюмини­евый лак на основе бриллиантового голубого - 0,1152 мг; железа оксид (II) желтый Е 172 - 0,0102 мг; железа оксид (II) черный Е 172 - 0,0006 мг).

дозировка 100 мг:

активное вещество: силденафила цитрат в пересчете на силденафил - 100 мг вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая - 83,5 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) - 83,5 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 15,0 мг; повидон (поливинилпирролидон среднемоле­кулярный) - 15,0 мг; магния стеарат - 3,0 мг;

вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 3,6 мг; титана диоксид Е 171 - 2,061 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 3350) - 1,818 мг; тальк - 1,332 мг; алюмини­евый лак на основе бриллиантового голубого - 0,1728 мг; железа оксид (II) желтый Е 172-0,0153 мг; железа оксид (II) черный Е 172 - 0,0009 мг).

Описание.

Силденафил - мощный селективный ингибитор циклогуанозинмонофосфат (цЕМФ)-специфической фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ5).

Механизм действия

Реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота (N0) в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Это, в свою очередь, приводит к увеличению уровня цЕМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови.

Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело человека, но усиливает эффект оксида азота (N0) посредством ингибирования ФДЭ5, которая ответственна за распад цГМФ.

Силденафил селективен в отношении ФДЭ5 in vitro, его активность в отношении ФДЭ5 превосходит активность в отношении других известных изоферментов фосфодиэстеразы: ФДЭ6 - в 10 раз; ФДЭ1 - более чем в 80 раз; ФДЭ2, ФДЭ4, ФДЭ7- ФДЭ11 - более чем в 700 раз. Силденафил в 4000 раз более селективен в отношении ФДЭ5 по сравнению с ФДЭЗ, что имеет важнейшее значение, поскольку ФДЭЗ является одним из ключевых ферментов регуляции сократимости миокарда.

Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция.

Показания.

Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.

Силденафил эффективен только при сексуальной стимуляции.