Суматриптан-Тева тб п/о плен 100мг N 12

Активное вещество: суматриптан (sumatriptan)

 

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

 

Лекарственная форма

 

Препарат отпускается по рецепту       Суматриптан-Тева      

 

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 2, 6, 12 или 30 шт.

 

рег. №: ЛП-001107 от 03.11.11 - Бессрочно

 

Дата перерегистрации: 07.08.19

 

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Суматриптан-Тева

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальной формы; на одной из сторон - гравировка "100"; на поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.

 

 

 

1 таб.

 

суматриптана сукцинат             140 мг,

 

 что соответствует содержанию суматриптана         100 мг

 

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 140 мг, кроскармеллоза натрия - 3 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 13.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.5 мг, магния стеарат - 3 мг.

 

 

 

Состав оболочки: Опадрай II 33G28707 белый (гипромеллоза (E464) - 4 мг, титана диоксид (E171) - 2.4 мг, лактозы моногидрат - 2.2 мг, макрогол 3000 - 0.8 мг, триацетин - 0.6 мг).

 

 

 

Клинико-фармакологическая группа: Агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Препарат с противомигренозной активностью

 

Фармако-терапевтическая группа: Противомигренозное средство

 

Фармакологическое действие

 

Средство для лечения мигрени; агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Терапевтический эффект суматриптана обусловлен, по-видимому, двумя механизмами: вещество возбуждает серотониновые 5-HT1-рецепторы гладких мышц сосудов системы сонных артерий и вызывает их сужение. Сонные артерии снабжают кровью ткани головы, в т.ч. мозговые оболочки; с расширением сосудов оболочек мозга связывают возникновение приступов мигрени. Кроме того, суматриптан активирует рецепторы окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке, в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов. Суматриптан плохо проникает через ГЭБ и согласно данным экспериментов не обладает собственно болеутоляющими свойствами.

 

 

 

Эффект суматриптана обычно наступает через 30 мин после приема внутрь и через 10-15 мин после п/к введения.

 

 

 

Показания активных веществ препарата Суматриптан-Тева

 

Купирование приступов мигрени и синдрома Хортона (гистаминовой цефалгии).

Режим дозирования

 

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

 

Для купирования приступа мигрени для приема внутрь доза составляет 100 мг однократно; иногда эффективной может быть доза менее 100 мг; в случае возобновления приступа возможен повторный прием, при этом суточная доза не должна превышать 300 мг. П/к вводят в дозе 6 мг; в случае необходимости повторная инъекция в той же дозе может быть выполнена не ранее чем через 1 ч после первого введения; максимальная суточная доза п/к - 12 мг.

 

 

 

При синдроме Хортона вводят п/к в дозе 6 мг однократно во время приступа; максимальная суточная доза - 12 мг; интервал между инъекциями не менее 1 ч.

 

 

 

Побочное действие

 

Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость.

 

 

 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия или кратковременное повышение АД, брадикардия или тахикардия.

 

 

 

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

 

 

 

Дерматологические реакции: высыпания на коже, эритема, зуд.

 

 

 

Местные реакции: при п/к введении - кратковременная боль в месте инъекции.

 

 

 

Прочие: ощущение тепла, покалывания, боли, давления или сжатия в разных частях тела.

 

 

 

Противопоказания к применению

 

ИБС, артериальная гипертензия; одновременный прием препаратов, содержащих алкалоиды спорыньи или близкие к ним соединения, препаратов лития, ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина; одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены; повышенная чувствительность к суматриптану.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Клинический опыт применения суматриптана при беременности ограничен, в связи с чем противопоказан к применению.

 

 

 

С осторожностью следует применять в период лактации. Не рекомендуется кормить ребенка грудью в течение 24 ч после приема суматриптана.

 

 

 

Применение при нарушениях функции печени

 

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.

 

Применение при нарушениях функции почек

 

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

 

 

 

Применение у детей

 

Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

 

 

 

Особые указания

 

Суматриптан не применяют для предупреждения приступов мигрени.

 

 

 

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени и почек, а также у пациентов с эпилепсией или другими нарушениями функции головного мозга.

 

 

 

При купировании приступов лечение целесообразно начинать как можно раньше, однако введение суматриптана в период ауры, до появления других симптомов, может не предотвратить возникновение головной боли.

 

 

 

При лечении суматриптаном иногда возникают симптомы, напоминающие приступы стенокардии - боль, чувство сжатия в грудной клетке. В связи с этим суматриптан не следует применять при подозрении на невыявленные заболевания сердца и сосудов, до проведения соответствующего обследования.

 

 

 

В случае отсутствия эффекта на введение первой дозы суматриптана необходимо верифицировать диагноз.

 

 

 

Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

 

 

 

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

 

 

 

При мигрени, а также на фоне терапии суматриптана, возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

 

 

 

Лекарственное взаимодействие

 

При одновременном применении с солями лития описаны случаи развития серотонинового синдрома.

 

 

 

При одновременном применении с моклобемидом повышается биодоступность моклобемида при отсутствии клинических проявлений.

 

 

 

При одновременном применении с ризатриптаном возникает риск аддитивной гиперстимуляции серотониновых 5-HT1-рецепторов; с эрготамином - возможно развитие спазма сосудов.

 

 

 

При одновременном применении препаратов травы зверобоя возможно усиление серотонинергических эффектов и развитие побочных эффектов.