Телзап АМ таблетки 5мг+80мг N 56

Описание:

Таблетки от белого или почти белого до желтоватого или желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировками "5" и "80" и риской на одной стороне; риска не предназначена для разламывания таблетки.

1 таб.

амлодипина безилат  6.935 мг,

 что соответствует содержанию амлодипина           5 мг

телмисартан    80 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол, натрия гидроксид, повидон K25, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, меглюмин, магния стеарат.

Фармакологическое действие:

Препарат Телзап AM содержит два гипотензивных вещества с взаимодополняющими механизмами действия, которые обеспечивают контроль показателей АД у пациентов с эссенциальной артериальной гипертензией; амлодипин принадлежит к фармакологической группе блокаторов медленных кальциевых каналов (БМКК), а телмисартан - к группе антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II). Комбинация данных веществ проявляет аддитивный антигипертензивный эффект, вызывая более выраженное снижение АД, чем каждый из компонентов препарата по отдельности.

Показания:

артериальная гипертензия (у пациентов, у которых АД недостаточно контролируется телмисартаном или амлодипином в качестве средств монотерапии);

артериальная гипертензия (у пациентов, которым показана комбинированная терапия);

артериальная гипертензия у пациентов, получающих телмисартан и амлодипин в виде отдельных монопрепаратов, в качестве замены данной терапии.

Режим дозирования:

Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут, вне зависимости от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Побочное действие:

Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

Потенциальные нежелательные реакции на фоне лечения препаратом Телзап® AM включают все нежелательные реакции, которые ранее были зарегистрированы на фоне применения отдельных компонентов препарата.

Противопоказания к применению:

повышенная чувствительность к действующим, вспомогательным веществам и к другим производным дигидропиридина;

обструктивные заболевания желчевыводящих путей;

тяжелая артериальная гипотензия;

обструкция выходящего тракта левого желудочка (в т.ч. высокая степень аортального стеноза);

гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после перенесенного острого инфаркта миокарда;

тяжелое нарушение функции печени;

шок (в т.ч. кардиогенный);

одновременное применение с алискиреном или препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или средними или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1.73 м2 площади поверхности тела);

одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией;

непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью:

Применение препарата Телзап AM во время беременности противопоказано. Специальных исследований по применению комбинации амлодипин+телмисартан во время беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Влияние, связанное с отдельными действующими веществами, описано ниже.

Передозировка:

Симптомы

Случаи передозировки комбинации амлодипин + телмисартан не регистрировались. Возможные симптомы передозировки

Лекарственное взаимодействие:

Взаимодействия между двумя действующими веществами, входящими в состав данного препарата в фиксированных дозах, в клинических исследованиях выявлено не было. Исследований по изучению лекарственного взаимодействия препарата Телзап® AM с другими препаратами не проводилось.