Умифеновир капс 200мг N 20
Россия,
Озон ООО
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
1 капсула содержит: умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид - 200,00 мг.
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), крахмал картофельный, повидон-К25, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
Состав корпуса капсулы: титана диоксид, желатин;
Состав крышечки капсулы: титана диоксид, желатин.
Описание:
Твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка белого цвета, непрозрачные. Содержимое капсул: смесь порошка и гранул от белого до белого с зеленовато-желтым или бежевым оттенком цвета. Допускается уплотнение содержимого капсулы в комки, распадающиеся при надавливании.
Форма выпуска:
Капсулы 200 мг. По 5, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. Или по 5, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной. 4 контурных ячейковых упаковки (по 5 капсул) или 2 контурные ячейковые упаковки (по 10 капсул) вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), крахмал картофельный, повидон-К25, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
Состав корпуса капсулы: титана диоксид, желатин;
Состав крышечки капсулы: титана диоксид, желатин.
Описание:
Твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка белого цвета, непрозрачные. Содержимое капсул: смесь порошка и гранул от белого до белого с зеленовато-желтым или бежевым оттенком цвета. Допускается уплотнение содержимого капсулы в комки, распадающиеся при надавливании.
Форма выпуска:
Капсулы 200 мг. По 5, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. Или по 5, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной. 4 контурных ячейковых упаковки (по 5 капсул) или 2 контурные ячейковые упаковки (по 10 капсул) вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
Противопоказания
Не принимайте препарат Умифеновир:
• если у Вас аллергия на умифеновир или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если Вы беременны (на сроке до 3-х месяцев, то есть в первом триместре беременности);
• если Вы кормите грудью.
• если у Вас аллергия на умифеновир или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если Вы беременны (на сроке до 3-х месяцев, то есть в первом триместре беременности);
• если Вы кормите грудью.
Дозировка
200 мг
Показания к применению
Препарат Умифеновир применяется у взрослых и детей старше 12 лет по показаниям:
• профилактика и лечение гриппа А и В, других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ);
• комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции;
• профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Препарат Умифеновир применяется у детей от 12 до 18 лет по показаниям:
• комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.
• профилактика и лечение гриппа А и В, других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ);
• комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции;
• профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Препарат Умифеновир применяется у детей от 12 до 18 лет по показаниям:
• комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При назначении с другими лекарственными препаратами отрицательных эффектов отмечено не было.
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий умифеновира с другими лекарственными средствами, не проводились.
Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.
Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий умифеновира с другими лекарственными средствами, не проводились.
Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства
Код АТХ: J05AX13
Фармакодинамика:
Механизм действия:
Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenza virus А, В) включая высокопатогенные подтипы A(H1N1) pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы - возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). В исследованиях in vitro специфически подавляет вирус SARS-CoV-2, вызывающий новую коронавирусную инфекцию (COVID-19). ЕС50 (полумаксимальная эффективная концентрация) в клетках VeroЕ6 составляет 4,11 мкмоль, что соответствует 2,11 мкг/мл. Клиническая значимость этого требует дополнительного изучения. По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.
Фармакодинамика:
Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью - в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Клиническая эффективность и безопасность:
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний. При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект умифеновира у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса. Терапия умифеновиром приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 часов после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо. Установлено значимое влияние умифеновира на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявляется уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки. Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика:
Всасывание:
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 часа, в дозе 100 мг - через 1,5 часа.
Метаболизм:
Метаболизируется в печени.
Выведение:
Период полувыведения равен 17-21 часу. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %), и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
Беременность и кормление грудью
В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано.
Во втором и третьем триместре беременности препарат может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно, проникает ли умифеновир в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано.
Во втором и третьем триместре беременности препарат может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно, проникает ли умифеновир в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Побочные явления
Умифеновир относится к малотоксичным веществам и обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, но < 1/10); нечасто (> 1/1000, но < 1/100); редко (> 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, но < 1/10); нечасто (> 1/1000, но < 1/100); редко (> 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Особые указания
Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
Если после применения препарата в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38° С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Вспомогательные вещества:
Препарат Умифеновир содержит краситель солнечный закат желтый (Е110), который может вызвать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Организация, принимающая претензии:
ООО «Озон», Россия, 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. Тел.: +79874599991, +79874599992. E-mail: ozon@ozon-pharm.ru.
Если после применения препарата в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38° С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.
Вспомогательные вещества:
Препарат Умифеновир содержит краситель солнечный закат желтый (Е110), который может вызвать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Организация, принимающая претензии:
ООО «Озон», Россия, 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. Тел.: +79874599991, +79874599992. E-mail: ozon@ozon-pharm.ru.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в картонной упаковке (пачке). Хранить в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Прием препарата начинайте с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.
Взрослые:
• Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ: по 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель;
• Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: по 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней;
• Лечение гриппа и других ОРВИ: по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток;
• В комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции: по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель;
• Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений: по 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
Применение у детей и подростков:
• Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ: детям старше 12 лет - 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель;
• Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: детям старше 12 лет - 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней;
• Лечение гриппа и других ОРВИ: детям старше 12 лет - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток;
• В комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции: детям старше 12 лет - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель;
• Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений: детям старше 12 лет - 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции;
• В комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии: детям старше 12 лет - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Путь и/или способ введения:
Внутрь, до приема пищи.
Если Вы забыли принять препарат Умифеновир:
Если Вы забыли принять препарат Умифеновир, примите его, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Прием препарата начинайте с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.
Взрослые:
• Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ: по 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель;
• Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: по 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней;
• Лечение гриппа и других ОРВИ: по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток;
• В комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции: по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель;
• Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений: по 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
Применение у детей и подростков:
• Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ: детям старше 12 лет - 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель;
• Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: детям старше 12 лет - 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней;
• Лечение гриппа и других ОРВИ: детям старше 12 лет - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток;
• В комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции: детям старше 12 лет - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель;
• Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений: детям старше 12 лет - 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции;
• В комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии: детям старше 12 лет - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Путь и/или способ введения:
Внутрь, до приема пищи.
Если Вы забыли принять препарат Умифеновир:
Если Вы забыли принять препарат Умифеновир, примите его, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Информация
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом
