Вигантол р-р масл 0.5мг/мл фл 10мл
Германия,
Мерк КГаА
Описание
Показания
- - Профилактика рахита и остеомаляции у детей и взрослых;
- - профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3 у здоровых детей и взрослых без нарушений всасывания;
- - поддерживающая терапия остеопороза у взрослых;
- - профилактика рахита у доношенных и недоношенных новорожденных;
- - профилактика заболеваний, связанных с недостаточностью (дефицитом) витамина D3, у детей и взрослых при синдроме мальабсорбции (хронические заболевания тонкого кишечника, билиарный цирроз печени, состояния после резекции желудка и/или тонкой кишки);
- - лечение рахита и остеомаляции у новорожденных, детей и взрослых (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
- - лечение гипопаратиреоза у взрослых.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперкальциурия. кальциевый нефроуролитиаз (в т.ч. в анамнезе), псевдогипопаратиреоз (см. "Особые указания").
- С осторожностью:
- С осторожностью следует назначать препарат при саркоидозе (см. "Особые указания"), при приеме дополнительных количеств витамина D3 и кальция (например, в составе других препаратов), при нарушенной экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии) (см. Особые указания).
- В процессе длительного лечения витамином D3 в ежедневной дозе, превышающей 1000 ME, уровень кальция в сыворотке крови должен контролироваться.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
- Во время беременности и в период грудного вскармливания требуется адекватное потребление витамина D3.
- Во время беременности следует избегать превышения рекомендованных доз витамина D3, т.к. гиперкальциемия может привести к задержке умственного и физического развития плода, особым формам аортального стеноза и ретинопатии у детей.
- Суточные дозы до 500 МЕ/сут
- В настоящее время риск применения препарата в указанном диапазоне доз неизвестен
- Суточные дозы, превышающие 500 МЕ/сут
- Препарат следует применять в период беременности только в случае явной необходимости и только в точных дозах, которые требуются для восполнения дефицита витамина D3.
- Витамин D3 и его метаболиты проникают в грудное молоко. Передозировка у новорожденных в период грудного вскармливания не отмечалась.
Способ применения и дозы
- Препарат Вигантол® принимают внутрь, разводя его в чайной ложке молока или другой жидкости.
- - Профилактика рахита: взрослые и дети принимают по 1 капле (соответствует 500 ME витамина D3) в день. У новорожденных дозировка препарата должна определяться индивидуально врачом, препарат назначают со 2-ой недели жизни. Доношенным здоровым детям Вигантол рекомендуется принимать по 1 капле (соответствует 500 ME витамина D3) в день, недоношенным детям - по 2 капли (соответствует 1000 ME витамина D3) в день. Препарат назначают в течение первого и второго года жизни, особенно в течение зимних месяцев. Капли препарата разводят в чайной ложке воды, молока или детского питания. Если капли добавляются в бутылочку или в ложку с питательной смесью, необходимо убедиться в полном приеме пищи, т.к. в противном случае нельзя гарантировать прием всей дозы препарата. Капли препарата следует добавлять только в приготовленную и надлежащим образом охлажденную питательную смесь
- - Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3 у здоровых лиц без нарушений всасывания: 1 капля препарата Вигантол® (соответствует 500 ME витамина D3) в день;
- - Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3 при синдроме мальабсорбции: дозировка препарата должна определяться индивидуально врачом, рекомендуется принимать по 6-10 капель препарата Вигантол® (соответствует 3000-5000 ME витамина D3) в день;
- - Поддерживающая терапия остеопороза: по 2 капли препарата Вигантол® (соответствует 1000 ME витамина D3) в день;
- - Лечение заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3 (рахита и остеомаляции), у новорожденных, детей и взрослых: дозировка препарата должна определяться индивидуально врачом. Рекомендуется принимать по 2-10 капель препарата Вигантол® (соответствует 1000-5000 ME витамина D3) в день. Лечение следует продолжать в течение 1 года;
- - Лечение гипопаратиреоза: дозировка препарата должнаальция назначают 20-40 капель препарата Вигантол® (соответствует 10000 - 20000 ME витамина D3) в день. Концентрацию кальция в крови следует определять в течение 4-6 недель, затем каждые 3-6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.
- При длительном лечении препаратом Вигантол® следует регулярно определять уровень кальция в сыворотке крови и моче, а также проводить оценку функции почек путем измерения сывороточного уровня креатинина. При необходимости доза должна быть скорректирована в соответствии с уровнем кальция в сыворотке крови (см. "Особые указания")
Побочные действия
- Частота нежелательных реакций не определена, поскольку исследования, позволяющие оценить частоту нежелательных реакций, не проводились.
- Нарушения обмена веществ и питания:
- Гиперкальциемия и гиперкальциурия
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль или диарея.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- Реакции гиперчувствительности, такие как зуд, сыпь и крапивница