Викс Антигрипп Макс 5г порошок лимон
Великобритания,
Рафтон Лабораториз Лимитед
Описание
Лекарственная форма
- Мелкокристаллический порошок светло-желтого цвета, с характерным запахом лимона.
- Раствор порошка лимонного: желтого цвета, с характерным запахом лимона, с опалесценцией.
Состав
- На один пакетик:
- Активные вещества - парацетамол 1000 мг, фенилэфрина гидрохлорид 12,20 мг.
- Вспомогательные вещества : аскорбиновая кислота 100 мг, сахароза 1936 мг, лимонная кислота 812 мг, натрия цитрат 501 мг, аспартам 25 мг, ацесульфам калия 65 мг, краситель хинолиновый желтый 1 мг, ароматизатор лимонный F/29088 30 мг, ароматизатор лимонный F/29089 240 мг, ароматизатор лимонный F/28151 240 мг, ароматизатор лимонный F/501 476/АР0504 40 мг.
Лекарственное взаимодействие
- Парацетамол
- Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций.
- Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
- Скорость всасывания парацетамола увеличивается под действием метоклопрамида или домперидона и снижается под действием колёстирамина.
- Антикоагулянтное действие варфарина и др. производных кумаринов усиливается при длительном применении парацетамола.
- Препарат усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.
- Фенилэфрин
- При одновременном применении фенилэфрина с антидепрессантами, противопаркинсоническими, антипсихотическими средствами, фенотиазиновыми производными возможна задержка мочи, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.
- При применении с глюкокортикостероидными увеличивается риск развития глаукомы.
- Трициклические антидепрессанты увеличивают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Фармакодинамика
- Комбинированный препарат, действие которого обусловлено составом входящих в него компонентов.
- Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, данные эффекты обусловлены ингибированием синтеза простагландинов в центральной нервной системе.
- Фенилэфрин - постсинаптический агонист альфа-адренорецепторов с низкой кардиоселективной аффиностью к бета-рецепторам. Деконгестант, сужает сосуды, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Фармокинетика
- Парацетамол быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 15-20 минут после приема внутрь. Системная биодоступность определяется пресистемным метаболизмом и, в зависимости от дозы, колеблется в пределах от 70% до 90%. Парацетамол быстро распространяется по всем тканям организма и имеет период полувыведения приблизительно 2 часа. Метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидов и сульфатных соединений (>80%).
- Фенилэфрин быстро всасывается из желудочно-кишешного тракта. Уровень первичного метаболизма достаточно высок (60%), поэтому пероральное применение фенилэфрина снижает его биодоступность (40%). Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-2 часа, а период полувыведения варьируется от 2 до 3 часов. Выводится с мочой в виде сульфатных соединений. Пероральный прием фенилэфрина в качестве деконгестанта должен осуществляться с интервалом в 4-6 часов.
Показания
- Симптомы "простудных" заболеваний и гриппа: головная боль, боль в горле, другие виды боли, заложенность носа, повышенная температура тела.
Противопоказания
- - Повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата;
- - артериальная гипертензия;
- - ишемическая болезнь сердца;
- - нарушение функции печени и выраженное нарушение функции почек;
- - гипертиреоз;
- - сахарный диабет;
- - фенилкетонурия (т.к. препарат содержит аспартам);
- - одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) или бета-адреноблокаторов или их прием в течение 2-х последних недель;
- - беременность и период кормления грудью;
- - гиперплазия предстательной железы;
- - глаукома;
- - возраст до 18 лет;
- - дефицит сахаразы/изомальтазы;
- - непереносимость фруктозы;
- - глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- С осторожностью:
- Не рекомендуется длительное применение препарата. Следует избегать одновременного приема других противопростудных и/или парацетамол-содержащих препаратов. Не принимать препарат одновременно с приемом алкоголя.
- Бронхиальная астма, ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора), гипероксалурия, феохромоцитома.
- Беременность и лактация:
- Не следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.
Передозировка
- Парацетамол
- Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 и более грамм парацетамола. Прием 5 или более граммов парацетамола может вызвать поражение печени, если имеются факторы риска: продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином или иными препаратами, индуцирующими ферменты печени, злоупотребление алкоголем, недостаток глютатиона (например, неправильное питание), муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия.
- Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа: побледнение, тошнота, рвота, анорексия и боль в области живота. Поражение печени может проявиться в период от 12 до 48 часов после применения препарата. Также могут появиться признаки гипокалиемии и метаболического ацидоза (в т.ч. лактоацидоз).
- Частыми клиническими проявлениями после 3-5 дней в условиях хронической передозировки парацетамолом являются желтуха, лихорадка, печеночный запах изо рта, геморрагический диатез, гипогликемия, печеночная недостаточность.
- Порог передозировки может быть снижен у пожилых пациентов и детей, у пациентов, принимающих определенные лекарства (например, индукторы микросомальных ферментов печени), алкоголь или страдающих истощением.
- В случае передозировки парацетамола, несмотря на отсутствие первичных симптомов передозировки, необходимо обратиться за квалифицированной помощью в медицинские учреждения. Для предотвращения тяжелых последствий передозировки следует своевременно принять необходимые меры.
- Симптомы могут проявиться лишь частично в виде тошноты или рвоты, и могут не отражать реальную степень передозировки или риска повреждения органов.
- При тяжёлой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть: острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжёлого поражения печени); аритмия, панкреатит.
- Фенилэфрин
- Симптомы передозировки фенилэфрина включают раздражительность, головную боль, повышение артериального давления. В случае возникновения указанных выше симптомов передозировки необходимо обратится к врачу.
- Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 часов после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приёма.
Побочные действия
- Парацетамол
- Аллергические реакции
- Редко: кожная сыпь, крапивница, анафилаксия, ангионевротический отек.
- Со стороны центральной нервной системы
- Редко: головокружение.
- Со стороны кожных покровов
- Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез.
- Со стороны системы кроветворения
- Редко: апластическая анемия, метгемоглобинемия, повышение артериального давления.
- Очень редко: патологические изменения крови, такие как тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения.
- Со стороны органов дыхания
- Очень редко: бронхоспазм или обострение бронхиальной астмы, в том числе у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
- Со стороны пищеварительной системы
- Редко: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, гепатотоксическое действие.
- Со стороны мочевыделительной системы
- Редко: задержка мочи, нефротоксичность (папиллярный некроз).
- Прочие
- Редко: парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, мидриаз.
- Фенилэфрин
- Со стороны сердечно-сосудистой системы
- Редко: тахикардия, повышение артериального давления.
- Со стороны нервной системы
- Редко: бессонница, нервозность, тремор, тревога, повышенная возбудимость, спутанность сознания, раздражительность и головная боль.
- Со стороны пищеварительной системы
- Часто: анорексия, тошнота и рвота.
- Со стороны иммунной системы и кожных покровов
- Редко: аллергические реакции, включая кожную сыпь, крапивницу, анафилаксию и бронхоспазм.