Атомоксетин Канон капс 10мг N 14
Россия,
Канонфарма продакшн ЗАО
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
Способ применения и дозы
- Для приема внутрь. Препарат Атомоксетин Канон можно принимать вне зависимости от
- приема пищи.
- Препарат Атомоксетин Канон может назначаться в виде однократной суточной дозы утром. В случае не достижения желаемого эффекта или возникновения нежелательных реакций (тошнота, сонливость) при приеме препарата в виде однократной суточной дозы, пациентам можно рекомендовать прием препарата дважды в сутки, разделяя дозу на утренний прием и прием поздно днем или рано вечером.
- Дети и подростки с массой тела до 70 кг
- Рекомендуемая начальная суточная доза составляет примерно 0,5 мг/кг и увеличивается до терапевтической суточной дозы не ранее, чем через 7 дней (с учетом клинического ответа и переносимости). Рекомендуемая поддерживающая доза составляет около 1,2 мг/кг/сутки.
- Безопасность однократной и общей суточной дозы, превышающей 1,8 мг/кг, систематически не оценивалась. В некоторых случаях может оказаться целесообразным продолжить лечение во взрослом возрасте.
- Дети и подростки с массой тела более 70 кг
- Рекомендуемая начальная суточная доза составляет 40 мг и увеличивается до терапевтической суточной дозы не ранее, чем через 7 дней (с учетом клинического ответа и переносимости).
- Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 80 мг. Применение атомоксетина в дозах, превышающих 80 мг, дополнительных преимуществ не показало. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 100 мг. Безопасность однократной дозы более 120 мг и общей суточной дозы более 150 мг систематически не оценивалась.
- Взрослые
- Рекомендуемая начальная суточная доза составляет 40 мг и увеличивается до терапевтической суточной не ранее, чем через 7 дней (с учетом клинического ответа и переносимости).
- Рекомендуемая поддерживающая доза составляет от 80 до 100 мг. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 100 мг.
- Безопасность однократной дозы более 120 мг и общей суточной дозы более 150 мг систематически не оценивалась.
- Дополнительная информация для безопасного применения препарата
- Предварительный скрининг
- Перед назначением препарата необходимо собрать соответствующий анамнез и провести исходную оценку сердечно-сосудистого статуса пациента, включая измерение артериального давления и частоты сердечных сокращений.
- Постоянное наблюдение
- Наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой системы должно проводится на регулярной основе, а результаты измерений артериального давления и ЧСС следует регистрировать после каждой корректировки дозы и далее, как минимум, каждые 6 месяцев.
- Для пациентов детского возраста рекомендуется использовать диаграмму процентилей.
- Для взрослых пациентов необходимо следовать действующим рекомендациям для наблюдения за гипертензией.
- Прекращение лечения
- В клинических исследованиях не было замечено явных симптомов отмены. В случаях развития серьезных нежелательных реакций, атомоксетин может быть резко отменен; или препарат можно отменять постепенно.
- Рекомендуется назначать лечение препаратом Атомоксетин Канон на определенный период времени. Через 1 год после начала лечения должна быть выполнена повторная оценка необходимости в продолжении терапии, особенно если пациент достиг стабильного и удовлетворительного ответа.
- Инструкция по применению капсул:
- Капсулы препарата Атомоксетин Канон не предназначены для вскрытия. Атомоксетин вызывает раздражение глаз. В случае попадания содержимого капсулы в глаза следует
- немедленно промыть глаза водой и проконсультироваться с врачом. Руки и поверхности, с
- которыми соприкасался препарат, необходимо промыть водой.
- Особые группы пациентов
- Печеночная недостаточность
- У пациентов с умеренными нарушениями функции печени (Класс В по классификации ЧайлдПью) начальную и поддерживающую терапевтическую дозу необходимо снизить до 50 % от обычной рекомендованной дозы. У больных с тяжелыми нарушениями функции печени (Класс С по классификации Чайлд-Пью) начальную и поддерживающую терапевтическую дозу необходимо снизить до 25 % от обычной дозы.
- Почечная недостаточность
- У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (терминальная стадия ХПН), атомоксетин выводится из организма медленнее, чем у здоровых лиц (повышение AUC примерно на 65 %). Однако при подборе дозы на кг массы тела различий не отмечалось.
- Поэтому атомоксетин можно назначать больным СДВГ с почечной недостаточностью, включая терминальную стадию, используя обычный режим дозирования. Атомоксетин может обострять артериальную гипертензию у пациентов с терминальной стадией ХПН.
- Пациенты с низкой активностью изофермента CYP2D6 имеют в несколько раз более высокую экспозицию атомоксетина по сравнению с пациентами с нормальной активностью изофермента CYP2D6. Риск развития нежелательных реакций у пациентов с низкой активностью изофермента CYP2D6 выше, в связи с чем для этой группы пациентов может
- быть рассмотрена возможность назначения более низкой начальной дозы и более медленного повышения дозы.
- Пациенты пожилого возраста
- Применение атомоксетина у пациентов старше 65 лет систематически не оценивалось.
- Дети до 6 лет
- Эффективность и безопасность не изучались. Препарат Атомоксетин Канон не рекомендуется детям до 6 лет