Имбиан экспресс-тест на сифилис по крови

Набор реагентов предназначен для одноэтапного быстрого качественного выявления суммарных антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) в образцах сыворотки, плазмы  или цельной (венозной или капиллярной) крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА).

Функциональное назначение:

Сифилис- инфекционное заболевание, вызываемое бледной трепонемой (Treponema pallidum), передающееся преимущественно половым путем, характеризующееся поражением кожи, слизистых оболочек, нервной системы, внутренних органов и опорно-двигательного аппарата и отличающееся стадийным, рецидивирующим, прогрессирующим течением.

Основной путь передачи сифилиса - половой (90-95% случаев). Существуют также бытовой, трансфузионный и трансплацентарный пути.

Единственный источник заражения - больной сифилисом человек.

Антитела к T. pallidum вырабатываются начиная со 2-3 недели с появления первых симптомов болезни (твердый шанкр). Наличие антител в крови пациента служит признаком инфицирования.  Выявление антител может использоваться как инструмент первичной диагностики и выявления бессимптомных больных, а также ретроспективной диагностики сифилиса. Для подтверждения инфицирования T. pallidum необходимо повторно сдать анализ в аккредитованной лаборатории.

 

Набор используется как вспомогательное средство в диагностике.

Для однократного применения набора по назначению.

Для клинической лабораторной диагностики in vitro.

Набор предназначен для использования в клинической практике при проведении диагностических исследований in vitro.

 

Преимущества:

– низкая стоимость;

– техническая простота выполнения;

– быстрота получения результатов (10 минут)

Чувствительность и специфичность –100%

 

Показания

Для одноэтапного быстрого качественного выявления суммарных антител к T. pallidum в образцах сыворотки, плазмы или цельной (венозной или капиллярной) крови человека.

- Массовый скрининг населения с целью выявления больных

- Скрининг в особых целевых группах для выявления болеющих сифилисом или лиц, перенесших сифилитическую инфекцию:

– беременные, в том числе направляемые на искусственное прерывание беременности;

 – доноры крови, спермы и тканей;

 – пациенты специализированных стационаров (офтальмологических, неврологических, психоневрологических, кардиологических);

 – ВИЧ-инфицированные

- Обследование лиц, бывших в половом и тесном бытовом контакте с больным сифилисом

 

Противопоказания

При использовании специально обученным персоналом и с учетом применения по назначению противопоказания не выявлены.

1. Истекший срок годности теста.

2. Нарушена упаковка изделия.

3. Ненадлежащие условия хранения и транспортирования.

4. Другие противопоказания отсутствуют, за исключением случаев, когда забор материала не может быть осуществлен по медицинским показаниям.

 

ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ

В основе работы теста лежит метод качественного иммунохроматографического анализа. Испытуемый образец всасывается впитывающим участком тест-полоски

В случае присутствия антител к T. pallidum в анализируемом образце в аналитической зоне выявляются выраженные две линии пурпурно-красного или розового цвета (тестовой и контрольной), а в случае отсутствия – только одна контрольная линия.

 

СОСТАВ И КОМПЛЕКТАЦИЯ НАБОРА

Пачка карт. индивидуальная,

- инструкция по применению- 1шт;

 - Салфетка спиртовая- 1шт.;

- тест-кассета 1 шт.,

- буфер для анализа (4 мл) -1 шт.,

- одноразовая пипетка- 1шт,

- скарификатор 1 шт;

- схема использования скарификатора- 1шт.