Оланзапин Канон тб п/о плен 5мг N 28

Лекарственная форма

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе желтого цвета.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг содержит: активное вещество: оланзапин 5 мг; вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) низкозамещенная 2,5 мг, кальция гидрофосфат 40 мг, кроскармеллоза натрия 1 мг, маннитол 50,5 мг, магния стеарат 1 мг; состав пленочной оболочки: опадрай II желтый 3 мг, в том числе: поливиниловый спирт 1,2 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,606 мг, тальк 0,444 мг, титана диоксид 0,705 мг, краситель железа оксид желтый 0,045 мг

Побочные действия

 Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто > 10% часто< 10 %и > 1 % нечасто< 1%и>0,1 % редко<0,1 %и>0,01% очень редко - < 0,01 % включая отдельные сообщения Нарушения со стороны крови и лимфатической системы часто: эозинофилия; нечасто: лейкопения, нейтропения; редко: тромбоцитопения; Нарушения со стороны иммунной системы очень редко: аллергические реакции (анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, крапивница); Нарушения со стороны обмена веществ очень редко: развитие или декомпенсация сахарного диабета, в некоторых случаях сопровождающейся кетоацидозом и диабетической комой, в том числе с летальным исходом; после отмены терапии, спустя 9-12 месяцев лечения, возможно снижение концентрации глюкозы в крови; Нарушения со стороны обмена веществ и питания очень часто: увеличение массы тела; часто: повышение концентрации холестерина, триглицеридов, глюкозурия, повышение аппетита;

Показания

Шизофрения у взрослых. Оланзапин Канон показан для лечения обострений, поддерживающей и длительной противорецидивной терапии пациентов с шизофренией. Биполярное аффективное расстройство у взрослых. Препарат Оланзапин Канон в виде монотерапии или в комбинации с препаратами лития или вальпроевой кислоты показан для лечения острых маниакальных или смешанных эпизодов при биполярном аффективном расстройстве с/без психотических проявлений и с/без быстрой смены фаз. Препарат Оланзапин Канон показан для предотвращения рецидивов у пациентов с биполярным расстройством, у которых оланзапин был эффективен при лечении маниакальной фазы. В комбинации с флуоксетином препарат Оланзапин Канон показан для лечения депрессивных состояний, связанных с биполярным расстройством. Терапевтически резистентная депрессия В комбинации с флуоксетином препарат Оланзапин Канон показан для лечения терапевтически резистентной депрессии у взрослых пациентов (большие депрессивные эпизоды при наличии в анамнезе неэффективного применения двух.

 Противопоказания

 Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата При риске развития глаукомы Закрытоугольная глаукома Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не доказаны) Период грудного вскармливания Применение в период беременности и кормления грудью Беременность: из-за недостаточного опыта применения оланзапина во время беременности, препарат Оланзапин Канон следует назначать во время беременности только в том случае, если возможная польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода. Пациенты должны быть предупреждены, что в случае наступления или планирования беременности в период лечения препаратом Оланзапин Канон необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу. Были получены очень редкие сообщения о том, что у новорожденных, чьи матери принимали оланзапин в III триместре беременности, отмечались тремор, мышечная гипертония, летаргия, сонливость. Грудное вскармливание: оланзапин выделяется с грудным молоком, поэтому в период терапии препаратом Оланзапин Канон грудное вскармливание следует прекратить. Средняя дозировка, получаемая ребенком (мг/кг) при достижении равновесной концентрации у матери, составляет 1,8 % дозы оланзапина матери (мг/кг).