Цитовир-3 сироп для детей 50мл

Активные вещества

бендазол (bendazol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

аскорбиновая кислота (ascorbic acid) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

альфа-глутамил-триптофан (alpha-glutamyl-tryptophan) Group Группировочное наименование

Лекарственная форма

Безрецептурный препарат     Цитовир®-3     

Сироп (для детей): фл. 50 мл в компл. с дозир. устройством

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цитовир®-3

Сироп (для детей) от бесцветного до желтого цвета.

 

1 мл

альфа-глутамил-триптофан натрия (в пересчете на альфа-глутамил-триптофан)   0.15 мг

аскорбиновая кислота               12 мг

бендазола гидрохлорид           1.25 мг

Вспомогательные вещества: сахароза - 800 мг, вода очищенная - до 1 мл.

 

50 мл - флаконы темного стекла с контролем первого вскрытия (1) в комплекте с дозирующим устройством (мерный стаканчик или ложка дозировочная, или пипетка дозировочная) - пачки картонные.

50 мл - флаконы темного стекла с контролем первого вскрытия и защитой от детей (1) в комплекте с дозирующим устройством (мерный стаканчик или ложка дозировочная, или пипетка дозировочная) - пачки картонные.

 

Клинико-фармакологическая группа: Иммуностимулирующий препарат

Фармако-терапевтическая группа: Иммуностимулирующее средство

Фармакологическое действие

Препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания.

 

В исследованиях in vitro препарат специфически подавляет (ингибирует) размножение (репликацию) вируса SARS-CoV-2, который является возбудителем новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Степень ингибирования возбудителя возрастает с увеличением концентрации препарата (показана линейность зависимости доза-эффект).

 

Снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность заболевания и способствует его неосложненному течению.

 

Увеличивает содержание секреторного иммуноглобулина А (sIgA) в слизистой оболочке носоглотки - входных воротах инфекции, повышая местную иммунорезистентность организма к респираторным инфекциям вирусной и бактериальной природы.

 

При профилактическом действии препарат повышает потенциальную метаболическую активность клеток врожденного иммунитета (нейтрофильных гранулоцитов и моноцитов), что, в случае развития инфекции, увеличивает их способность к поглощению и разрушению бактериальных и вирусных агентов за счет усиления ферментативной (окислительной) активности, синтеза катионных белков и увеличения числа фагоцитирующих клеток. При этом исходное состояние метаболической активности клеток врожденного иммунитета, в отсутствии инфекционных агентов, не изменяется, находясь в пределах нормальных значений.

 

Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.

 

Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.

 

Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление; проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс; повышает устойчивость организма к инфекции.

 

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

 

При приеме внутрь препарат полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность бендазола - около 80%, альфа-глутамил-триптофана - не более 15%, аскорбиновой кислоты - до 70%. Аскорбиновая кислота абсорбируется из ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). Связывание с белками плазмы - 25%. Тmax после приема внутрь - 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани, проникает через плацентарный барьер. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушения моторики кишечника, глистная инвазия, лямблиоз), употребление овощных и фруктовых соков, щелочного питья уменьшают связывание аскорбиновой кислоты в кишечнике.

 

Метаболизм и выведение

 

Метаболизируется аскорбиновая кислота преимущественно в печени с образованием дезоксиаскорбиновой, далее - щавелевоуксусной и дикетогулоновой кислот. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.

 

Продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой.

 

Альфа-глутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в синтезе белка.

 

Показания препарата Цитовир®-3

профилактика и комплексная терапия гриппа и ОРВИ у детей от 1 года.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь за 30 мин до еды.

 

Для лечения

 

Детям в возрасте от 1 года до 3 лет - по 2 мл 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 6 лет - по 4 мл 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 10 лет - по 8 мл 3 раза/сут; детям в возрасте старше 10 лет - по 12 мл 3 раза/сут.

 

Курс применения - 4 дня. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

 

Для профилактики

 

При непосредственном контакте с больным гриппом и другими ОРВИ: детям в возрасте от 1 до 3 лет - по 2 мл раствора 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 6 лет - по 4 мл 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 10 лет - по 8 мл 3 раза/сут; детям в возрасте старше 10 лет - по 12 мл 3 раза/сут.

 

Курс применения - 4 дня. Профилактические курсы, при необходимости, повторяют через 3 недели (до нормализации эпидемической обстановки).

 

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно - кратковременное снижение АД.

 

Аллергические реакции: возможно - крапивница (в таких случаях применение препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение, антигистаминные средства).

 

При появлении указанных выше или каких-либо других побочных эффектов следует проконсультироваться с врачом.

 

Если указанные побочные эффекты усугубляются, следует сообщить об этом врачу.

 

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

сахарный диабет;

беременность;

детский возраст до 1 года.

В случае необходимости пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

 

С осторожностью: при артериальной гипотензии перед приемом препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности в связи с недостаточными клиническими данными.

 

В период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. В случае необходимости приема препарата в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.

 

Применение у детей

Противопоказания: детский возраст до 1 года.

Особые указания

После повторного курса рекомендуется контроль концентрации глюкозы в крови.

 

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

 

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие альфа-глутамил-триптофана с лекарственными средствами не выявлено.

 

Бендазол препятствует увеличению ОПСС, обусловленному применением неселективных бета-адреноблокаторов. Усиливает гипотензивное действие (снижение АД) гипотензивных и диуретических препаратов. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.

 

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови антибиотиков тетрациклинового ряда и бензилпенициллина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают ее всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при применении препаратов, содержащих АСК, и сульфаниламидов короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических средств (нейролептиков) - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

 

Возможно одновременное применение с противовирусными препаратами и средствами симптоматической терапии гриппа и ОРВИ.

 

Если пациент принимает указанные выше препараты или другие препараты, он должен проконсультироваться с врачом.

 

Условия хранения препарата Цитовир®-3

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

 

Срок годности препарата Цитовир®-3

Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.