Аксамон р-р в/м п/к введ 5мг/мл 1мл амп N 10

Форма выпуска, упаковка и состав препарата

 

Раствор для в/м и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

	1 мл
ипидакрина гидрохлорид (в форме моногидрата)	5 мг

[PRING] 0.1М раствор хлористоводородной кислоты - до рН 3.0, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) - пачки картонные.

Раствор для в/м и п/к введения в виде прозрачной, бесцветной жидкости.

	1 мл
ипидакрина гидрохлорид (в форме моногидрата)	15 мг

[PRING] 0.1М раствор хлористоводородной кислоты - до рН 3.0, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Ингибитор холинэстеразы

Фармако-терапевтическая группа

Холинэстеразы ингибитор

Фармакологическое действие

 

Всасывание и распределение

Cmax в плазме крови после п/к или в/м введения достигается в течение 25-30 мин. Около 40-55% активного вещества связывается с белками плазмы крови. Терапевтический эффект проявляется через 15-20 мин после парентерального введения. Продолжительность действия препарата составляет 3-5 ч.

Препарат проникает через ГЭБ. Ипидакрин быстро поступает в ткани, в равновесном состоянии в плазме находится только 2% препарата.

Метаболизм и выведение

Препарат метаболизируется в печени. Выведение ипидакрина осуществляется ренально (через почки) и экстраренально (через ЖКТ), преобладает выведение с мочой. Т1/2 ипидакрина составляет 40 мин. После парентерального введения - 34.8% введенной дозы ипидакрина выводится в неизменном виде с мочой. Это свидетельствует о быстром метаболизме препарата в организме.

Показания к применению

• заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, моно- и полиневропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии);
• заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы;
• восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными и/или когнитивными нарушениями;
• атония кишечника.

Дозировка

Препарат вводят п/к или в/м. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы

Неврит, полиневрит, моно- и полиневропатии различного генеза, полирадикулопатии: п/к или в/м 5-15 мг 1-2 раза/сут, курс 10-15 дней (в тяжелых случаях - до 30 дней); далее лечение продолжают таблетированной формой препарата.

Миастения и миастенический синдром: п/к или в/м 15-30 мг 1-3 раза/сут с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца.

Заболевания ЦНС

Бульбарные параличи и парезы: п/к или в/м 5-15 мг 1-2 раза/сут, курс 10-15 дней; далее, по возможности, переходят на таблетированную форму.

Восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями: в/м 10-15 мг 1-2 раза/сут, курс до 15 дней; далее, по возможности, переходят на таблетированную форму.

Лечение и профилактика атонии кишечника: начальная доза - 10-15 мг 1-2 раза/сут в течение 1-2 недель.

Противопоказания

• эпилепсия;
• экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;
• стенокардия;
• выраженная брадикардия;
• бронхиальная астма;
• вестибулярные расстройства;
• механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении у детей);
• повышенная чувствительность к ипидакрину и/или любому из вспомогательных компонентов препарата.

С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, обструктивных заболеваниях дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость и общая слабость.

Лечение: применение м-холиноблокаторов (в т.ч. атропин, циклодол, метацин), проведение симптоматической терапии.

Побочные эффекты

Обычно ипидакрин хорошо переносится. Побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10% пациентов и, главным образом, связаны со стимуляцией м-холинорецепторов.

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), в т.ч. отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль, сонливость (при применении в высоких дозах), мышечный спазм, слабость.

Со стороны органа зрения: частота неизвестна - миоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - сердцебиение, брадикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - увеличение бронхиального секрета, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: часто - гиперсаливация, тошнота; нечасто - рвота; редко - диарея, боль в эпигастрии; частота неизвестна - диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - потливость; нечасто - аллергические кожные реакции (зуд, сыпь) (при применении в высоких дозах).

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - тремор, судороги;

Со стороны репродуктивной системы: повышение тонуса матки.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - гипотермия, боль в грудной клетке, желтуха.

При появлении перечисленных побочных эффектов, а также при возникновении побочных эффектов, не упомянутых в инструкции, пациенту необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Ипидакрин ослабляет угнетающее действие местных анестетиков, аминогликозидов и калия хлорида на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам.

Седативный эффект лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в т.ч. этанола, а также действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиномиметиков под влиянием ипидакрина усиливаются.

При одновременном применении других холинергических лекарственных средств ипидакрин увеличивает риск холинергического криза у больных миастенией.

Бета-адреноблокаторы усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином.

Церебролизин потенцирует действие ипидакрина.

Этанол усиливает нежелательные побочные эффекты ипидакрина.

Ипидакрин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Особые инструкции

На время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает побочные эффекты ипидакрина.

Применение ипидакрина может привести к обострению течения эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм.

У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии.

В связи с возможным риском брадикардии при применении ипидакрина следует контролировать деятельность сердца.

Использование в педиатрии

Отсутствуют систематизированные данные о применении ипидакрина у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ипидакрин может оказывать седативное действие, поэтому пациентам, подверженным данному воздействию, при применении ипидакрина следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами