Амбробене Стоптуссин капли 4мг+100мг/мл 10мл Тева

Активные вещества

бутамират (butamirate) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

гвайфенезин (guaifenesin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Безрецептурный препарат     Амбробене СТОПТУССИН        

Капли д/приема внутрь 4 мг+100 мг/1 мл: фл. 10 мл с капельн.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амбробене СТОПТУССИН

Капли для приема внутрь в виде прозрачной, вязкой жидкости от желтого до желтовато-коричневого цвета.

 

1 мл      1 фл.

бутамирата дигидроцитрат     4 мг       40 мг

гвайфенезин    100 мг   1 г

Вспомогательные вещества: этанол 96% - 0.3 г, ароматизатор цветочный (аромат альпийских цветов) - 0.002 г, вода очищенная - 0.007 г, полисорбат 80 - 0.001 г, солодки экстракт жидкий - 0.003 г, пропиленгликоль - до 1 мл.

 

10 мл - флаконы темного стекла (1) с полиэтиленовой капельницей - коробки картонные.

 

Клинико-фармакологическая группа: Противокашлевой препарат с бронхолитическим и отхаркивающим действием

Фармако-терапевтическая группа: Отхаркивающее средство+противокашлевое средство

Фармакологическое действие

Бутамирата дигидроцитрат оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект.

 

Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции обусловлено как прямым действием на бронхиальные железы - стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса n. vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие этого облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.

 

Фармакокинетика

При приеме внутрь бутамирата дигидроцитрат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. T1/2 - 6 ч. Метаболиты выводятся в основном (90%) с мочой и лишь небольшая часть через кишечник.

 

Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы незначительное. Быстро метаболизируется с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся с мочой. T1/2 - 1 ч.

 

Показания активных веществ препарата Амбробене СТОПТУССИН

Сухой, трудно поддающийся купированию кашель различной этиологии; облегчение кашля в пред- и послеоперационном периоде.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Дозу подбирают в зависимости от возраста и массы тела пациента.

 

Побочное действие

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, сонливость.

 

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке.

 

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - уролитиаз.

 

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко - кожная сыпь.

 

Аллергические реакции: очень редко - крапивница.

 

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к активным веществам комбинации; миастения; детский возраст до 6 месяцев; I триместр беременности.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение комбинации бутамират + гвайфенезин в I триместре беременности; с осторожностью следует применять данную комбинацию во II и III триместрах беременности.

 

Применение комбинации бутамират + гвайфенезин в период грудного вскармливания возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

 

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 6 месяцев.

Особые указания

Комбинацию бутамират + гвайфенезин следует применять с осторожностью у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с черепно-мозговой травмой, заболеванием печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, а также у детей и беременных (II и III триместры) и кормящих женщин.

 

Данную комбинацию не следует назначать при продуктивном кашле пациентам, страдающим длительным или хроническим кашлем (в т.ч. вызванным курением), бронхитом или эмфиземой легких.

 

Во время курса лечения комбинацией бутамират + гвайфенезин следует избегать употребления алкоголя.

 

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

 

Во время применения комбинации бутамират + гвайфенезин необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Лекарственное взаимодействие

Гвайфенезин усиливает анальгезирующее действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает седативное действие этанола, снотворных, седативных средств и общих анестетиков на ЦНС; усиливает действие миорелаксантов.

 

При определении концентрации ванилинминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитросонафтола в качестве реагента могут быть получены ложноповышенные результаты. Поэтому применение комбинации, содержащей гвайфенезин, необходимо прекратить за 48 ч до сбора мочи для данного анализа.