Амброксол Озон р-р для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл 40 мл

Состав, форма выпуска и упаковка

Раствор для приема внутрь и ингаляций - 1 мл:

 

Активнове вещество: амброксол 7,5 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 6.22 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 4.35 мг, лимонной кислоты моногидрат - 2 мг, бензалкония хлорид - 0.225 мг, вода очищенная - до 1 мл.

4 мл - тюбики-капельницы (10) - пачки картонные.

 

50 мл - флакон темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

 

100 мл - флакон темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.

 

 

Описание лекарственной формы

Раствор для приема внутрь и ингаляций бесцветный или коричневого цвета, прозрачный, со слабым характерным запахом.

 

 

Фармакотерапевтическая группа

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активизируются гидролизующие ферменты, и усиливается высвобождение лизосом из клеток Клара, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада. Увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Незначительно подавляет кашель.

 

 

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Тmaxсоставляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками - 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

 

Вследствие высокого связывания с белками и большого Vd, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

 

 

Клиническая фармакология

Муколитический и отхаркивающий препарат.

 

 

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты (хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь). Респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных детей.

 

 

Противопоказания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром различной этиологии, I триместр беременности, повышенная чувствительность к амброксолу.

 

 

Беременность и лактация

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

 

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

 

Применение у детей

 

Применение возможно в соответствии с режимом дозирования.

 

 

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

 

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.

 

Прочие: редко - слабость, головная боль.

 

 

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении с противокашлевыми средствами затрудняется отделение мокроты на фоне уменьшения кашля; с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином - усиление их проникновения в бронхиальный секрет.

 

 

Способ применения и дозы

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.

 

Для приема внутрь

 

Принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

 

Лекарственные формы обычной продолжительности действия (таблетки, сироп, раствор для приема внутрь, пастилки)

 

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 30 мг 2-3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 30 мг 2 раза/сут.

 

Дети в возрасте от 5 до 12 лет: 30-45 мг/сут в 2-3 приема.

 

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 22.5 мг/сут в 3 приема.

 

Дети младше 2 лет: 15 мг/сут в 2 приема. Препарат назначают только под контролем врача.

 

Капсулы пролонгированного действия

 

Взрослые и дети старше 12 лет: по 75 мг 1 раз/сут.

 

Для в/в введения

 

Вводят в/в медленно струйно или капельно.

 

Взрослые: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах. В тяжелых случаях доза может быть увеличена 60-90 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

 

Для детей суточная доза составляет, как правило, 1.2-1.6 мг/кг массы тела.

 

Дети в возрасте старше 6 лет: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

 

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 22.5 мг/сут, 3 раза/сут в разделенных дозах.

 

Дети в возрасте до 2 лет: 15 мг/сут, 2 раза/сут в разделенных дозах.

 

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.

 

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

 

Парентеральное применение прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием абмроксола внутрь в соответствующих лекарственных формах.

 

У пациентов с почечной недостаточностью и тяжелой почечной недостаточностью амброксол следует применять с более длительными интервалами или в уменьшенных дозах.

 

 

Меры предосторожности и особые указания

У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола можно применять бронхолитики.