Анвифен капс 250 мг N 20

Активное вещество: аминофенилмасляная кислота (aminophenylbutyric acid)

Group Группировочное наименование

Лекарственные формы

Рецептурный препарат             Анвифен®         

Капс. 250 мг

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Анвифен®

 

1 капс.

аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид              250 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат.

 

Состав корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (E171).

Состав крышечки капсулы: желатин, титана диоксид (E171), краситель патентованный синий (E131), краситель красный очаровательный (E129).

 

Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат

Фармако-терапевтическая группа: Ноотропное средство

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат, облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС (прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегантным, антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием.

 

Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и влияния на мозговой кровоток (увеличивает объемную и линейную скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.

 

Не влияет на холино- и адренорецепторы. Уменьшает вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).

 

Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности)) без седативного эффекта или возбуждения. Способствует снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует сон.

 

У людей пожилого возраста не вызывает угнетение ЦНС, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.

 

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

 

Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через ГЭБ (в ткани мозга проникает около 0.1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках.

 

Метаболизм и выведение

 

Метаболизируется в печени - 80-95%, метаболиты фармакологически не активны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и обнаруживается еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично с желчью.

 

Показания препарата Анвифен®

астенические и тревожно-невротические состояния;

заикание, тики и энурез у детей с 3 лет;

синдром дефицита внимания c гиперактивностью у детей в возрасте 5-13 лет в составе комплексной терапии;

бессонница и ночная тревога у пациентов пожилого возраста;

болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза;

профилактика укачивания при кинетозах;

в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

Режим дозирования

Внутрь после еды.

 

Астенические и тревожно-невротические состояния

 

Взрослым назначают по 250-500 мг 3 раза/сут. Максимальная однократная доза составляет 750 мг, для пациентов старше 60 лет - 500 мг. Курс лечения - 2-3 недели. При необходимости курс лечения можно продлить до 4-6 недель.

 

Детям в возрасте от 3 до 8 лет - 125 мг до 3 раз/сут; от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза/сут; детям старше 14 лет - дозы для взрослых.

 

Заикание, тики и энурез

 

Детям в возрасте от 3 до 8 лет - 125 мг до 3 раз/сут; от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза/сут; детям старше 14 лет - дозы для взрослых.

 

Синдром дефицита внимания у детей c гиперактивностью в составе комплексной терапии

 

Детям в возрасте от 5 до 8 лет назначают по 100 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 9 до 13 лет - по 250 мг 3 раза/сут.

 

Бессонница и ночная тревога у пожилых

 

Назначают по 250-500 мг 3 раза/сут.

 

Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза в период обострения

 

Взрослым назначают по 750 мг 3-4 раза/сут на протяжении 5-7 дней, затем по 250-500 мг 3 раза/сут в течение 5-7 дней и затем - по 250 мг 1 раз/сут в течение 5 дней. Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза - по 250 мг 3 раза/сут на протяжении 12 дней.

 

Профилактика укачивания при кинетозах

 

Назначают по 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия или при проявлении первых симптомов укачивания.

 

Противоукачивающее действие препарата Анвифен® усиливается при увеличении дозы. При наступлении выраженных проявлений укачивания (неукротимая рвота и другие) препарат малоэффективен.

 

В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств

 

В начале лечения назначают по 250-500 мг 3 раза днем и на ночь 750 мг, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

 

Побочное действие

Возможно: сонливость, тошнота, усиление раздражительности, возбуждение, тревога, головокружение, головная боль (при первых приемах), аллергические реакции.

 

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к компонентам препарата;

беременность;

грудное вскармливание;

детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: при эрозивно-язвенном поражении ЖКТ, печеночной недостаточности.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 3 лет.

 

Применение у пожилых пациентов

Максимальная однократная доза для пациентов старше 60 лет составляет 500 мг.

Особые указания

При длительном применении необходимо периодически контролировать показатели функции печени и периферической крови.

 

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

 

Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

 

Передозировка

Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7 г), эозинофилия, снижение АД, нарушение функции почек.

 

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии.

 

Лекарственное взаимодействие

Удлиняет и усиливает действие снотворных препаратов, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических средств.

 

Условия хранения препарата Анвифен®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

 

Срок годности препарата Анвифен®

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.