Эстрожель гель трансдермальный 0,6мг/г помпа-дозатор 80г флакон
Описание
Действующее вещество препарата Эстрожель -эстрадиол химически и биологически идентичен эндогенному человеческому эстрадиолу.
Оказывает эстрогенный эффект на основные органы-мишени: яичники, эндометрий, эпителий влагалища, молочные железы, мочеиспускательный канал, гипотоламус, гипофиз, печень - подобно действию эндогенных эстрогенов в фолликулярной фазе менструального цикла.
Восполняет дефицит эстрогенов у женщины в период менопаузы и уменьшает выраженность менопаузальных расстройств, включающих приливы, повышенное потоотделение ночью, атрофические изменения мочеполовых путей (атрофический вульвовагинит, диспареуния, недержание мочи), психоэмоциональные нарушения.
Клиническая эффективность препарата Эстрожель при лечении симптомов менопаузы сравнима с таковой при приеме эстрогенов внутрь.
Эстрадиол способствует снижению концентрации общего холестерина без изменения соотношения холестерин/ЛПВП.
Показания:
- заместительная гормональная терапия при симптомах дефицита эстрогенов, лечение климактерического синдрома, связанного с естественной или хирургической менопаузой;
- профилактика остеопороза в период постменопаузы у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или наличии противопоказаний к применению других препаратов для профилактики остеопороза.
Противопоказания:
- рак молочной железы (диагностированный, подозреваемый или в анамнезе);
- диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные опухоли половых органов (например, рак эндометрия) или наличие их в анамнезе;
- кровотечения из половых путей неясной этиологии;
- нелеченая гиперплазия эндометрия;
- выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S);
- венозные тромбозы и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз и тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);
- активные или недавно перенесенные артериальные тромбоэмболические заболевания (в т.ч. стенокардия, инфаркт миокарда);
- острое заболевание печени или наличие заболевания печени в анамнезе, если результаты функциональных проб печени не вернулись к норме;
- врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора);
- доброкачественные или злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;
- холестатическая желтуха или выраженный холестатический зуд (в т.ч. во время предшествующей беременности или на фоне приема половых гормонов);
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- порфирия;
- повышенная чувствительность к эстрадиолу и/или любому из вспомогательных веществ препарата.
С осторожностью: следует применять препарат при таких заболеваниях и состояниях, как: миома матки; эндометриоз; гиперплазия эндометрия в анамнезе; наличие факторов риска эстрогензависимых опухолей (рак молочной железы у родственников первой линии родства); наличие факторов риска тромбоэмболических расстройств; артериальная гипертензия; заболевания печени (в т.ч. аденома печени) при нормальных показателях функциональных проб печени; заболевания желчного пузыря (в т.ч. холелитиаз); сахарный диабет с или без диабетической ангиопатии; мигрень или сильная головная боль; системная красная волчанка; эпилепсия; бронхиальная астма; отосклероз, хроническая сердечная недостаточность; почечная недостаточность; ИБС; серповидно-клеточная анемия; хлоазма в анамнезе; гипертриглицеридемия в анамнезе; панкреатит; наследственный ангионевротический отек.
Побочные действия:
Со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции (у женщин с аллергическими реакциями в анамнезе).
Со стороны обмена веществ и питания: редко - нарушение толерантности к глюкозе.
Нарушения психики: нечасто - депрессия, перепады настроения; редко - изменение либидо.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - мигрень, головокружение; редко - обострение эпилепсии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - венозная тромбоэмболия; редко - повышение АД.
Со стороны ЖКТ: часто - тошнота, боль в животе; нечасто - метеоризм, рвота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - отклонение от нормы показателей функциональных проб печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд; редко - обесцвечивание кожи, акне.
Со стороны половых органов и молочной железы: часто - отек молочных желез, боль в молочных железах, увеличение молочных желез, дисменорея, меноррагия, метроррагия, лейкорея, гиперплазия эндометрия; нечасто - доброкачественные опухоли молочных желез, увеличение размеров матки, миома матки, вагинит, кандидозный вагинит; редко - галакторея.
Передозировка:
О симптомах острой передозировки не сообщалось. Боль в молочных железах или избыточная продукция секрета шейки матки могут свидетельствовать о слишком высокой дозе препарата.
Симптомами передозировки эстрогенов могут быть тошнота и кровотечение отмены.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.