Гастал тб для рассасывания мята N 24

Лекарственные формы

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска Гастал®              

Таб. д/рассасывания (вишневые): 12, 24 или 48 шт.

рег. №: ЛС-002166 от 12.05.11 - Бессрочно

Дата перерегистрации: 11.08.20

Таб. д/рассасывания (мятные): 12, 24 или 48 шт.

рег. №: ЛС-002166 от 12.05.11 - Бессрочно

Дата перерегистрации: 11.08.20

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гастал®

Таблетки для рассасывания(мятные) белого или почти белого цвета, круглые с гладкой поверхностью и фаской, с мятным вкусом.

1 таб.

алюминия гидроксида-магния карбоната гель            450 мг

магния гидроксид         300 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 111.5 мг, маннитол - 110 мг, крахмал прежелатинизированный - 32 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, кроскармеллоза натрия тип А - 50 мг, аспартам - 2.5 мг, магния стеарат - 6 мг, ароматизатор мятный 11890-71 - 6 мг.

6 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

6 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.

Таблетки для рассасывания(вишневые) белого или почти белого цвета, круглые, с гладкой поверхностью и фаской, с вишневым вкусом.

1 таб.

алюминия гидроксида-магния карбоната гель            450 мг

магния гидроксид         300 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 112 мг, маннитол - 112 мг, крахмал прежелатинизированный - 32 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, кроскармеллоза натрия тип А - 50 мг, аспартам - 2 мг, магния стеарат - 6 мг, ароматизатор вишневый Е9407963 - 4 мг.

6 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

6 шт. - блистеры (8) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антацидный препарат

Фармако-терапевтическая группа: Антацидное средство

Фармакологическое действие

Гастал - комбинированный антацидный препарат для приема внутрь. Снижает повышенную кислотность желудочного сока до физиологического уровня и устраняет диспепсические расстройства за счет нейтрализации избытка соляной кислоты в желудке. Входящие в состав Гастала гидроксид магния и гидроксид алюминия обеспечивают быструю и длительную нейтрализацию, обусловливающую антацидный эффект.

Антацидное действие препарата проявляется сразу после приема таблеток Гастала и продолжается около 2 ч. 1 таблетка Гастала нейтрализует около 21.5 ммоль соляной кислоты. Гастал ингибирует действие пепсина, лизолецитина и желчных кислот, таким образом, также устраняя расстройства функции желудка.

Гастал помимо антацидного эффекта активирует защитные и регенеративные механизмы в слизистой оболочке желудка. Цитопротекторное действие, обусловленное ионами алюминия, включает стимулирование секреции слизи и гидрокарбоната натрия в желудке, накопление эпидермального фактора роста в очаге повреждения, увеличение концентрации фосфолипидов в желудке и другие механизмы.

Фармакокинетика

Гастал не оказывает системного действия у пациентов с нормальной функцией почек.

После взаимодействия с соляной кислотой желудочного сока, гидроксид алюминия реагирует с фосфатами и карбонатами в щелочной среде кишечника и выделяется с калом в виде нерастворимых солей. Гидроксид магния реагирует с соляной кислотой в желудочном соке с образованием хлорида магния, который оказывает осмотическое слабительное действие в тонком кишечнике. Магний также выводится с калом в виде нерастворимого карбоната.

Показания препарата Гастал®

изжога (после приема лекарственных средств, алкоголя, кофе; погрешностей впитании, злоупотреблении никотином и т.д.);

состояния, сопровожающиеся повышенным кислотообразованием: гастриты, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

симптоматические язвы различного генеза;

эрозии слизистой оболочки желудка и верхних отделов ЖКТ;

рефлюкс-эзофагит;

грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;

острый панкреатит, обострение хронического панкреатита (в составе комбинированной терапии);

бродильная или гнилостная диспепсия (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Внутрь. Таблетку следует постепенно рассасывать (не проглатывать целиком).

Взрослым рекомендуется принимать через 1 ч после приема пищи и перед сном 1-2 таб. 4-6 раз/сут, однако не более 8 таб. в течение 24 ч.

Продолжительность приема Гастала не должна превышать 2 недель.

Для профилактики Гастал применяют перед предполагаемым раздражающим воздействием на слизистую оболочку ЖКТ.

Аналогичные дозы рекомендуются при изжоге, независимо от приема пищи.

Для детей в возрасте 6-12 лет рекомендуется половина дозы, принятой для взрослых.

Побочное действие

Редко : аллергические реакции, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, диарея, запор.

Противопоказания к применению

хроническая почечная недостаточность;

болезнь Альцгеймера;

гипофосфатемия;

детский возраст до 6 лет;

гиперчувствительность.

С осторожностью: детский возраст до 12 лет; в период лактации и при беременности - только по назначению и под контролем врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Как и при назначении всех других лекарственных препаратов, применение Гастала при беременности возможно только в особых случаях и только по рекомендации врача.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется применение Гастала более длительное и в более высоких дозах, чем рекомендовано.

Применение у детей

С осторожностью: детский возраст до 12 лет. Противопоказание: детский возраст до 6 лет.

Особые указания

Пациентам с небольшой массой тела и детям применяются меньшие дозы и менее длительно.

Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется применение Гастала более длительное и в более высоких дозах, чем рекомендовано.

Непрерывный прием более 2-х недель - только после консультации врача.

Передозировка

Не зарегистрировано симптомов острой передозировки.

При длительном приеме в высоких дозах препаратов, содержащих алюминий и магний возможно развитие гипофосфатемии, гипокальциемии, гиперкальциурии, остеомаляции, остеопороза, гипермагниеми и гипералюминиемии, энцефалопатии, нефрокальциноза и нарушения функции почек. Возможно усиление побочных эффектов со стороны ЖКТ (запоры, диарея). У больных с сопутствующей почечной недостаточностью — жажда, снижение АД, гипорефлексия.

При появлении указанных симптомов следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Интервал между приемом Гастала и других лекарственных средств должен составлять 1-2 ч.

Гастал усиливает активность леводопы и налидиксовой кислоты; снижает и замедляет абсорбцию тетрациклиновых антибиотиков, ципрофлокацина и офлоксацина, салицилатов, изониазида, напроксена, препаратов железа, сердечных гпикозидов, индометацина, аминазина, фенитоина, блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов, бета-адрепоблокаторов, дифлунизала, жирорастворимых витаминов, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов. М- холиноблокаторы, замедляя опорожнение желудка, усиливают и удлиняют действие препарата.

Условия хранения препарата Гастал®

Хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Гастал®

Срок годности – 3 года. Не применять по истечении, срока годности.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.