Меманталь тб п/о плен 10 мг N 90

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

мемантина гидрохлорид 10,00 мг; вспомогательные вещества: ядро таблетки - лактозы моногидрат 149,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая 27,10 мг, тальк 11,15 мг, кремния диоксид коллоидный 1,25 мг, магния стеарат 0,75 мг; оболочка - Опадрай® белый (лактозы моногидрат 2,16 мг, гипромеллоза 1,68 мг, титана диоксид 1,56 мг, макрогол-4000 0,60 мг) - 6,00 мг.

Фармакологическое действие

Обладает ноотропным, церебровазодилатирующим, противогипоксическим и сихостимулирующим действием. Производноеадамантана, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к амантадину. Блокирует глутаматныеN-метил-D-аспартат-рецепторы(NMDA-рецепторы) (в том числе в черной субстанции), тем самым снижая чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов нанеостратум, развивающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. Уменьшая поступление ионизированного кальция в нейроны, снижает возможность их деструкции. В большей степени влияет на скованность (ригидность и брадикинезию). Улучшает ослабленную память, концентрацию внимания, уменьшает утомляемость и симптомы депрессии, уменьшает спастичность, вызванную заболеваниями и повреждениями мозга.

Фармакокинетика

После приема внутрь мемантин быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2-6 часов. При нормальной функции почек кумуляции мемантина не отмечено. Выведение протекает двухфазно. Период полувыведения составляет в среднем в первой фазе 4-9 часов, во второй фазе - 40-65 часов. Около 80% мемантина выводится в неизмененном виде. Метаболиты не обладают собственной фармакологической активностью. Выводится смочой. При щелочной реакции мочи выведение замедляется. Побочные действия Частота возникновения нежелательных реакций классифицировалась следующим образом: очень часто (?1/10),часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100),редко(?1/10000, <1/1000),очень редко (<1/10000), частота не установлена (в настоящее времяданные о распространенности побочных реакций отсутствуют).

Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль, сонливость,головокружение; редко - спутанность сознания, галлюцинации(главным образом, упациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции), нарушение походки;очень редко - судороги; частота не установлена - психотические реакции.

Со стороны пищеварительной системы : часто – запор; редко - тошнота, рвота; частота не установлена - панкреатит. Со стороны сердечно-сосудистой системы : редко - артериальная гипертензия, венозный тромбоз/тромбоэмболия.

Прочие: редко - утомляемость, грибковые инфекции.

Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении мемантина в клинической практике: Головокружение, сонливость, повышенная возбудимость, повышенная утомляемость, беспокойство, повышение внутричерепного давления, тошнота, галлюцинации, головная боль, нарушения сознания, мышечный гипертонус, нарушения походки, депрессия, судороги, психотические реакции, суицидальные мысли, запор, тошнота, панкреатит,кандидомикоз, повышение артериального давления, рвота, цистит, повышение либидо, венозный тромбоз, тромбоэмболия, аллергические реакции.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

С осторожностью назначают больным с тиреотоксикозом, эпилепсией, судорогами (в том числе в анамнезе); одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан), наличие факторов, повышающих рН мочи (резкая смена диеты, обильный прием щелочных желудочных буферов), тяжелые инфекции мочевыводящих путей, инфаркт миокарда в анамнезе, сердечная недостаточность (III-IVфункциональный класс по классификации NYHA), неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная и печеночная недостаточность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

У пациентов сболезнью Альцгеймера на стадии умеренной или тяжелой деменции обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами. Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздерживаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

Показания

Деменция средней и тяжелой степени выраженности при болезни Альцгеймера.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 5-29 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность, беременность, грудное вскармливание,детский возраст до 18 лет (эффективность ибезопасность не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы Лаппа илиглюкозо-галактознаямальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат). С осторожностью назначают больным с тиреотоксикозом, эпилепсией, судорогами (в том числе в анамнезе); одновременное применение антагонистов NMDA-рецепторов (амантадин, кетамин, декстрометорфан),наличие факторов, повышающих рН мочи (резкая смена диеты, обильный прием щелочных желудочных буферов), тяжелые инфекции мочевыводящих путей, инфаркт миокарда в анамнезе, сердечная недостаточность (III-IVфункциональный класс по классификации NYHA),неконтролируемая артериальная гипертензия, почечная и печеночная недостаточность

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами леводопы, антагонистами дофаминовыхрецепторов, м-холиноблокаторамидействие последних может усиливаться. При одновременном применении с барбитуратами и нейролептиками действие последнихможет уменьшаться. При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантроленаили баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально. Следует избегать одновременного приема с амантадином, кетамином, фенитоиноми декстрометорфаном из-за повышения риска развития психоза. Возможно повышение в плазме крови концентрации циметидина, ранитадина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина при совместном приеме с мемантином. Возможно снижение уровня гидрохлоротиазида при совместном применении с мемантином. Мемантинспособен увеличивать экскрецию гидрохлоротиазида. Возможно повышение MHO (международное нормализованное отношение) у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты (варфарин).