Микролакс мк/клизма 5 мл N 12

Лекарственная форма

Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска Микролакс®    

◊ р-р д/ректального введения: микроклизмы 5 мл 4 или 12 шт.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Микролакс®

Раствор для ректального введения бесцветный, опалесцирующий, вязкий.

1 мл

натрия цитрат 90 мг

натрия лаурилсульфоацетат 70%         12.9 мг,

 что соответствует содержанию натрия лаурилсульфоацетата       9 мг

раствор сорбитола 70%             893 мг,

 что соответствует содержанию сорбитола                625 мг

Вспомогательные вещества: сорбиновая кислота - 1 мг, глицерол - 125 мг, вода очищенная - до 1 мл.

5 мл - микроклизмы для однократного применения (полиэтиленовые тюбики с укороченным или универсальным наконечником и отламывающейся пломбой) (4) - пачки картонные.

5 мл - микроклизмы для однократного применения (полиэтиленовые тюбики с универсальным наконечником и отламывающейся пломбой) (12) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Слабительный препарат

Фармако-терапевтическая группа: Слабительное средство

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывающий слабительное действие. В состав препарата входят натрия цитрат (пептизатор, который вытесняет связанную воду, содержащуюся в каловых массах), натрия лаурилсульфоацетат (разжижает содержимое кишечника) и сорбит (усиливает слабительное действие путем стимуляции поступления воды в кишечник). Увеличение количества воды за счет пептизации и разжижения способствует размягчению каловых масс и облегчает опорожнение кишечника.

Слабительный эффект наступает через 5-15 мин после приема препарата.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Микролакс® не предоставлены.

Показания препарата Микролакс®

запор (в т.ч. с энкопрезом);

подготовка к эндоскопическому (ректоскопия) и рентгенологическому исследованию ЖКТ.

Режим дозирования

Препарат применяют ректально.

Взрослые и дети старше 3 лет

Вводить все содержимое 1 микроклизмы (5 мл), вставляя наконечник на всю длину (длина универсального наконечника составляет 60.6 мм).

Новорожденные и дети до 3 лет

Водить все содержимое 1 микроклизмы, вставляя универсальный наконечник на половину длины (см. отметку на наконечнике). Если жалобы сохраняются в течение длительного времени, то необходимо обратиться к врачу. Для детей в возрасте до 3 лет также возможно использование микроклизмы с укороченным наконечником (длина укороченного наконечника составляет 47.3 мм). В таком случае необходимо ввести все содержимое одной микроклизмы ректально, вставляя наконечник на всю длину.

Указания по применению препарата

1. Отломить пломбу на наконечнике тюбика.

2. Слегка надавить на тюбик так, чтобы капля препарата смазала кончик клизмы (для облегчения процесса введения).

3. Сдавливая тюбик, выдавить полностью его содержимое.

4. Извлечь наконечник, продолжая слегка сдавливать тюбик.

Побочное действие

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях

Нежелательные реакции, возникающие на фоне применения препарата, которые были выявлены в период пострегистрационного применения, классифицированы следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%) и нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны ЖКТ: очень редко - боль в области живота (включая абдоминальный дискомфорт, боль в верхних отделах живота), дискомфорт в аноректальной области, жидкий стул.

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (например, крапивница).

Противопоказания к применению

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Т.к. препарат, вероятно, всасывается в системный кровоток в незначительной степени, при его применении в соответствии с рекомендациями при беременности или в период лактации не ожидается развития нежелательных эффектов для плода или грудного ребенка.

Особые указания

Следует избегать длительного применения препарата, при сохранении симптомов пациенту необходимо обратиться к врачу.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Микролакс® не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и управлению механизмами.

Передозировка

В настоящее время случаи передозировки не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Существует риск развития некроза толстого кишечника при одновременном пероральном/ректальном применении натрия полистиролсульфоната и сорбитола, входящего в состав препарата.

Условия хранения препарата Микролакс®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Микролакс®

Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.