Мирамистин р-р для мест прим 0,01% фл 500мл

Активное вещество: бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний (benzyldimethyl-myristoylamino-propylammonium)

Group Группировочное наименование

Лекарственная форма

Безрецептурный препарат     Мирамистин®

Р-р д/местн. прим. 0.01%: фл. 500 мл 1 шт
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мирамистин®

Раствор для местного применения в виде бесцветной, прозрачной жидкости, пенящейся при встряхивании.

                1 л

бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрат (в пересчете на безводное вещество)                0.1 г

Вспомогательные вещества: вода очищенная - до 1 л.

 

Флаконы полиэтиленовые 50 мл, 100 мл (1) с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком.

Флаконы полиэтиленовые 50 мл (1) с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком в комплекте с насадкой-распылителем.

Флаконы полиэтиленовые 50 мл, 100 мл (1) с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком в комплекте с насадкой гинекологической.

Флаконы полиэтиленовые 50 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл (1) в комплекте с насадкой-распылителем или снабженные распылительным насосом и защитным колпачком.

Флаконы полиэтиленовые 100 мл, 150 мл, 200 мл (1) в комплекте с насадкой-распылителем или снабженные распылительным насосом и защитным колпачком, в комплекте с мерным стаканчиком из полиэтилена.

Флаконы полиэтиленовые 500 мл (1) с навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия.

 

Каждый флакон 50 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл, 500 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

 

Для стационаров: 12 флаконов по 500 мл без пачки с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона для потребительской тары.

 

Клинико-фармакологическая группа: Антисептик для местного применения

Фармако-терапевтическая группа: Антисептическое средство

Фармакологическое действие

Мирамистин® обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам.

 

Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, и других), грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.

 

Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufmann-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы, в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.

 

Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека).

 

Мирамистин® действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae).

 

Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов, потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.

 

Не обладает местнораздражающим действием и аллергизирующими свойствами.

 

Фармакокинетика

При местном и наружном применении препарат не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.

 

Показания препарата Мирамистин®

Оториноларингология:

 

комплексное лечение острых и хронических отита, гайморита, тонзиллита, ларингита, фарингита.

Стоматология:

 

лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта: стоматитов, гингивитов, пародонтитов;

гигиеническая обработка съемных протезов.

Хирургия, травматология:

 

профилактика нагноений и лечение гнойных ран;

лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.

Акушерство, гинекология:

 

профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций;

профилактика и лечение воспалительных заболеваний (вульвовагинит).

Комбустиология:

 

лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIА степени;

подготовка ожоговых ран к дерматопластике.

Дерматология

 

лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп.

Венерология:

 

индивидуальная профилактика заболеваний, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз).

Урология:

 

комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической этиологии.

Режим дозирования

Оториноларингология

 

Взрослые и дети

 

При гайморитах

 

Во время пункции верхнечелюстную пазуху промывают достаточным количеством препарата Мирамистин®.

 

При остром и хроническом наружном отите

 

В наружный слуховой проход с помощью пипетки закапывают 5 капель препарата 4 раза/сут или, вместо закапывания, в наружный слуховой проход аккуратно вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза/сут. Курс лечения - 10 дней.

 

Тонзиллиты, фарингиты и ларингиты

 

Дети 3-6 лет: однократное нажатие на головку насадки-распылителя или 3-5 мл на одно полоскание, 3-4 раза/сут.

 

Дети 7-14 лет: двукратное нажатие на головку насадки-распылителя или 5-7 мл на одно полоскание, 3-4 раза/сут.

 

Дети старше 14 лет и взрослые: 3-4-кратное нажатие на головку насадки-распылителя или 10-15 мл на одно полоскание, 3-4 раза/сут.

 

Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии.

 

Стоматология

 

Взрослые и дети

 

При стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости 10-15 мл препарата, 3-4 раза/сут. В случае невозможности полоскания допускается местное применение марлевых или ватных тампонов, смоченных раствором препарата Мирамистин®.

 

Хирургия, травматология, комбустиология

 

С целью лечения и профилактики вторичного инфицирования ран поверхность раны орошают раствором препарата Мирамистин®.

 

Марлевые тампоны, смоченные препаратом Мирамистин®, фиксируют на поверхности раны.

 

В случае необходимости возможно тампонирование раны и/или свищевых ходов во время выполнения хирургических манипуляций.

 

Возможно проведение активного дренирования ран и/или полостей. Суточный расход препарата Мирамистин® составляет до 1 л.

 

Акушерство и гинекология

 

Взрослые

 

Профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций

 

Препарат Мирамистин® применяется в виде влагалищных орошений до родов (5-7 дней), в родах (после каждого влагалищного исследования). В послеродовом периоде Мирамистин® вводят с помощью тампонов, смоченных 50 мл препарата с дальнейшей экспозицией на протяжении 2 ч в течение 5 дней.

 

При родоразрешении женщин путем кесарева сечения непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции - полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные препаратом Мирамистин® во влагалище с экспозицией 2 ч в течение 7 дней.

 

Лечение воспалительных заболеваний проводится курсом в течение 2 недель путем внутривлагалищного введения тампонов с препаратом Мирамистин®, а также методом лекарственного электрофореза.

 

Комплексное лечение воспалительных заболеваний в гинекологии (вульвовагинит)

 

В виде влагалищных орошений или введения тампона, смоченного препаратом Мирамистин® с экспозицией 2 ч в течение 7-14 дней. Продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача.

 

Для удобства влагалищного орошения рекомендуется использование гинекологической насадки. Содержимое флакона с помощью гинекологической насадки ввести во влагалище и произвести орошение.

 

Дети

 

Способ применения, продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача.

 

Дерматология

 

Взрослые и дети

 

Лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп

 

Препарат Мирамистин® наносят на пораженный участок кожи путем протирания стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными препаратом. Мирамистин® применяется 3 раза/сут на пораженных участках кожи.

 

Венерология

 

Взрослые

 

Профилактика заболеваний, передающихся половым путем

 

Применение препарата Мирамистин® эффективно в течение 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью аппликатора урологического ввести в мочеиспускательный канал на 2-3 мин:

 

мужчины - 2-3 мл препарата;

 

женщины - 1-2 мл препарата ввести в мочеиспускательный канал и 5-10 мл во влагалище (для удобства рекомендуется использование гинекологической насадки).

 

Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 ч.

 

Урология

 

Взрослые

 

В комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводят впрыскивание в уретру 2-3 мл препарата 1-2 раза/сут, курс - 10 дней.

 

Дети

 

Способ применения, продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача.

 

Правила использования препарата

 

Препарат готов к применению.

 

Указания по использованию упаковки с насадкой-распылителем

 

1. Удалить колпачок с флакона, с флакона 50 мл удалить также аппликатор урологический.

 

2. Извлечь прилагаемую насадку-распылитель из защитной упаковки.

 

3. Присоединить насадку-распылитель к флакону.

 

4. Активировать насадку-распылитель повторным нажатием.

 

Указания по использованию упаковки 50 мл или 100 мл с гинекологической насадкой

 

1. Удалить колпачок с флакона.

 

2. Извлечь прилагаемую гинекологическую насадку из защитной упаковки.

 

3. Присоединить гинекологическую насадку к флакону, не снимая аппликатор урологический.

 

Указания по использованию упаковки 100 мл, 150 мл, 200 мл с мерным стаканчиком

 

Для использования препарата в виде полоскания количество препарата, необходимое на одно полоскание, следует отмерить с помощью мерного стаканчика, входящего в комплект.

 

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

 

Побочное действие

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

 

Очень редко (<1/10000): легкое жжение, которое проходит самостоятельно, через 15-20 сек, и не требует отмены препарата; аллергические реакции.

 

Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по медицинскому применению, или они усугубляются, или отмечаются любые другие эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

 

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к действующему веществу.

Не рекомендуется применение препарата в форме спрея для орошения горла и миндалин детям в возрасте до 3 лет ввиду риска реактивного ларингоспазма.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Согласно имеющимся данным применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, т.к. препарат не обладает системным действием при его применении в соответствии с инструкцией, однако остается на усмотрение врача.

 

Применение у детей

Препарат применяют у детей по показаниям.

 

Применение у пожилых пациентов

Специальные ограничения для применения у пациентов пожилого возраста отсутствуют.

 

Особые указания

Использование одного флакона препарата более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.

 

Передозировка

Случаев передозировки препарата при местном или наружном применении не зарегистрировано.

 

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антибиотиками отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.

 

Условия хранения препарата Мирамистин®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

 

Срок годности препарата Мирамистин®

Срок годности - 3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.