Октреотид амп 0.01% 1мл N 5

Описание

Активное вещество

октреотид (octreotide)

 

Код АТХ

H01CB02 (Octreotide)

 

Форма выпуска, упаковка и состав препарата

 

Раствор для в/в и п/к введения, прозрачная, бесцветная жидкость, без запаха.

 

1 мл

октреотид         50 мкг

[PRING] натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - до 1 мл.

 

1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

 

Раствор для в/в и п/к введения, прозрачная, бесцветная жидкость, без запаха.

 

1 мл

октреотид         100 мкг

[PRING] натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - до 1 мл.

 

1 мл - ампулы (5) - упаковки контурные (1) - пачки картонные.

1 мл - ампулы (5) - упаковки контурные (2) - пачки картонные.

 

Клинико-фармакологическая группа

Аналог соматостатина. Препарат для проведения интенсивной терапии в гастроэнтерологии

Фармако-терапевтическая группа

Соматостатин (синтетический аналог)

Фармакологическое действие

 

Всасывание

 

После п/к введения Октреотид быстро и полностью всасывается. Cmax октреотида в плазме крови достигается в пределах 30 мин.

 

Распределение

 

Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание Октреотида с форменными элементами крови крайне незначительно. Vd составляет 0.27 л/кг.

 

Выведение

 

После п/к инъекции препарата Т1/2 октреотида составляет 100 мин. После в/в введения выведение октреотида осуществляется в 2 фазы с T1/2 10 мин и 90 мин соответственно. Большая часть октреотида выводится через кишечник, около 32% выводится в неизменном виде почками. Общий клиренс составляет 160 мл/мин.

 

Фармакокинетика в особых клинических случаях

 

У пациентов пожилого возраста снижается клиренс, а T1/2 увеличивается.

 

При тяжелой почечной недостаточности клиренс уменьшается в 2 раза.

 

Показания к применению

лечение острого панкреатита;

остановка кровотечений при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

остановка кровотечения и профилактика повторного кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода у пациентов с циррозом печени;

профилактика и лечение осложнений после операций на органах брюшной полости.

Дозировка

Для лечения острого панкреатита препарат вводится п/к в дозе 100 мкг 3 раза/сут в течение 5 суток. Возможно назначение до 1200 мкг/сут с использованием в/в пути введения.

 

Для остановки язвенного кровотечения вводят в/в в дозе 25-50 мкг/ч в виде в/в инфузий в течение 5 дней.

 

Для остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода вводят в/в в дозе 25-50 мкг/ч в виде продолжительных в/в инфузий в течение 5 дней.

 

У больных пожилого возраста нет необходимости в снижении дозы Октреотида.

 

Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе первую дозу 100-200 мкг вводят п/к за 1-2 ч до лапаротомии; затем после операции вводят п/к по 100-200 мкг 3 раза/сут на протяжении 5-7 последовательных дней.

 

Противопоказания

детский возраст до 18 лет;

повышенная чувствительность к октреотиду или другим компонентам препарата.

С осторожностью: холелитиаз (желчнокаменная болезнь), сахарный диабет, беременность, период лактации.

 

Передозировка

Симптомы: кратковременное урежение ЧСС, чувство "прилива" крови к лицу, спастические боли в животе, диарея, тошнота, ощущение пустоты в желудке.

 

Лечение: симптоматическое.

 

Побочные эффекты

Со стороны ЖКТ и поджелудочной железы: возможны - анорексия, тошнота, рвота, спастические боли в животе, ощущение вздутия живота, избыточное газообразование, жидкий стул, диарея, стеаторея. Хотя выделение жира с калом может возрастать, нет указаний на то, что длительное лечение октреотидом может приводить к развитию нарушений всасывания (мальабсорбция). В редких случаях могут отмечаться явления, напоминающие острую кишечную непроходимость. Известны отдельные случаи острого гепатита без холестаза, гипербилирубинемия в сочетании с увеличением активности ЩФ, ГГТ и, в меньшей степени, - других трансаминаз.

 

Длительное использование Октреотида может приводить к образованию камней в желчном пузыре.

 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - аритмия, брадикардия.

 

Со стороны углеводного обмена: возможно нарушение толерантности к глюкозе после приема пищи (обусловлено подавлением препаратом секреции инсулина), гипогликемия; в редких случаях при длительном лечении возможно развитие персистирующей гипергликемии.

 

Местные реакции: в месте инъекции возможны боль, ощущение зуда или жжение, краснота, припухлость (обычно проходят в течение 15 мин).

 

Прочие: аллергические реакции, алопеция.

 

Передозировка

Октреотид уменьшает всасывание циклоспорина, замедляет всасывание циметидина.

 

Необходима коррекция режима дозирования одновременно применяемых диуретиков, бета-адреноблокаторов, блокаторов "медленных" кальциевых каналов, инсулина, пероральных гипогликемических препаратов.

 

При одновременном применении Октреотида и бромокриптина биодоступность последнего повышается.

 

Препараты, метаболизирующиеся ферментами системы цитохрома Р450 и имеющие узкий терапевтический диапазон доз, следует назначать с осторожностью.

 

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 8° до 25°C, в местах недоступных для детей. Срок годности - 5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Особые инструкции

У больных сахарным диабетом, получающих инсулин, октреотид может снижать потребность в инсулине.

 

Если камни в желчном пузыре выявлены перед началом лечения, вопрос о применении октреотида решается индивидуально, в зависимости от соотношения потенциального лечебного эффекта препарата и возможных факторов риска, связанного с наличием камней в желчном пузыре.

 

Побочные эффекты со стороны ЖКТ могут быть уменьшены, если инъекции октреотида делать в промежутках между приемами пищи или перед сном.

 

Для уменьшения явлений дискомфорта в месте инъекции рекомендуется доводить раствор препарата перед введением до комнатной температуры и вводить меньший объем препарата. Следует избегать нескольких инъекций в одно и то же место через короткие интервалы времени.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Некоторые побочные эффекты октреотида могут отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.