Ситаглиптин таб п/о 100мг N 30
Россия,
Макиз-Фарма ООО
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Описание
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит ситаглиптина гидрохлорида моногидрата 113,374 мг (эквивалентно 100,00 мг ситаглиптина).
Вспомогательные вещества:
Целлюлозамикрокристаллическая (тип 200), кальция гидрофосфат безводный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, натрия стеарилфумарат;
Пленочная оболочка: поливиниловый спирт, частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), тальк, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).
Описание:
Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой «S15» на одной стороне и «H» на другой стороне. На поперечном разрезе ядро таблетки от белого до почти белого цвета.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
• Содержимое упаковки при производстве на Хетеро Лабс Лимитед:
По 30 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный пластиковой крышкой с защитой от случайного открывания детьми.
По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной/полиэтиленовой/поливинилиденхлоридной (ПВХ-ПЭ-ПВДХ) и фольги алюминиевой.
По 1 флакону или по 10 блистеров вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
• Содержимое упаковки при производстве, фасовке и/или упаковке на ООО «МАКИЗ-ФАРМА»:
По 30 таблеток в банке из полиэтилена низкого давления, укупоренной крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия или в банке из полиэтилена высокой плотности (низкого давления), укупоренной крышкой с многослойной прокладкой для индукционной запайки.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной или в контурной ячейковой упаковке (блистере) из пленки поливинилхлоридной/полиэтиленовой/поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок (блистеров) или по 1 банке вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Вспомогательные вещества:
Целлюлозамикрокристаллическая (тип 200), кальция гидрофосфат безводный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, натрия стеарилфумарат;
Пленочная оболочка: поливиниловый спирт, частично гидролизованный, титана диоксид (Е171), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), тальк, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).
Описание:
Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой «S15» на одной стороне и «H» на другой стороне. На поперечном разрезе ядро таблетки от белого до почти белого цвета.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
• Содержимое упаковки при производстве на Хетеро Лабс Лимитед:
По 30 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный пластиковой крышкой с защитой от случайного открывания детьми.
По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной/полиэтиленовой/поливинилиденхлоридной (ПВХ-ПЭ-ПВДХ) и фольги алюминиевой.
По 1 флакону или по 10 блистеров вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.
• Содержимое упаковки при производстве, фасовке и/или упаковке на ООО «МАКИЗ-ФАРМА»:
По 30 таблеток в банке из полиэтилена низкого давления, укупоренной крышкой из полиэтилена с контролем первого вскрытия или в банке из полиэтилена высокой плотности (низкого давления), укупоренной крышкой с многослойной прокладкой для индукционной запайки.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной или в контурной ячейковой упаковке (блистере) из пленки поливинилхлоридной/полиэтиленовой/поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПЭ/ПВДХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок (блистеров) или по 1 банке вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Противопоказания
Не принимайте препарат Ситаглиптин:
• Если у Вас аллергия на ситаглиптин или любые другие компоненты препарата;
• Если Вам был поставлен диагноз сахарный диабет 1 типа;
• Если у Вас обнаружен диабетический кетоацидоз (возникает у пациентов с сахарным диабетом на фоне очень высокого уровня сахара в крови, характеризуется жаждой, усиленным мочеиспусканием, сухостью кожи, ацетоновым запахом изо рта, болями в животе).
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
• Если у Вас аллергия на ситаглиптин или любые другие компоненты препарата;
• Если Вам был поставлен диагноз сахарный диабет 1 типа;
• Если у Вас обнаружен диабетический кетоацидоз (возникает у пациентов с сахарным диабетом на фоне очень высокого уровня сахара в крови, характеризуется жаждой, усиленным мочеиспусканием, сухостью кожи, ацетоновым запахом изо рта, болями в животе).
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Дозировка
100 мг
Показания к применению
• Монотерапия (одиночное применение):
Препарат Ситаглиптин показан как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения контроля за уровнем сахара в крови у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Комбинированная терапия с препаратами, снижающими уровень сахара в крови:
• Комбинирование с метформином:
Препарат Ситаглиптин в комбинации с метформином показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови в качестве начальной терапии или когда диета и физические нагрузки в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.
• Комбинирование с производными сульфонилмочевины:
Препарат Ситаглиптин в комбинации с производными сульфонилмочевины показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физические нагрузки в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.
• Комбинирование с агонистами PPAR-гамма:
Препарат Ситаглиптин в комбинации с агонистами PPAR-гамма (тиазолидиндионами) показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физические нагрузки в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.
• Комбинирование с метформином и производными сульфонилмочевины:
Препарат Ситаглиптин в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физические нагрузки в сочетании с лечением двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.
• Комбинирование с метформином и агонистами PPAR-гамма:
Препарат Ситаглиптин в комбинации с метформином и агонистами PPAR-гамма (тиазолидиндионами) показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.
• Комбинирование с инсулином:
Препарат Ситаглиптин показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к инсулину (с или без метформина) в тех случаях, когда диета, физические нагрузки и стабильная доза инсулина не приводят к адекватному гликемическому контролю уровня сахара в крови.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Препарат Ситаглиптин показан как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения контроля за уровнем сахара в крови у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Комбинированная терапия с препаратами, снижающими уровень сахара в крови:
• Комбинирование с метформином:
Препарат Ситаглиптин в комбинации с метформином показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови в качестве начальной терапии или когда диета и физические нагрузки в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.
• Комбинирование с производными сульфонилмочевины:
Препарат Ситаглиптин в комбинации с производными сульфонилмочевины показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физические нагрузки в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.
• Комбинирование с агонистами PPAR-гамма:
Препарат Ситаглиптин в комбинации с агонистами PPAR-гамма (тиазолидиндионами) показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физические нагрузки в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.
• Комбинирование с метформином и производными сульфонилмочевины:
Препарат Ситаглиптин в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физические нагрузки в сочетании с лечением двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.
• Комбинирование с метформином и агонистами PPAR-гамма:
Препарат Ситаглиптин в комбинации с метформином и агонистами PPAR-гамма (тиазолидиндионами) показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови.
• Комбинирование с инсулином:
Препарат Ситаглиптин показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к инсулину (с или без метформина) в тех случаях, когда диета, физические нагрузки и стабильная доза инсулина не приводят к адекватному гликемическому контролю уровня сахара в крови.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Ситаглиптин не оказывал значимого эффекта на действие следующих препаратов при одновременном приеме:
• Метформин, росиглитазон, глибенкламид (препараты, снижающие уровень сахара в крови);
• Симвастатин (применяется при лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы);
• Варфарин (препарат снижающий свертываемость крови);
• Пероральные контрацептивы (препараты, препятствующие наступлению беременности).
Многократный прием метформина в комбинации с ситаглиптином не оказывал существенного влияния на действие ситаглиптина у пациентов с сахарным диабетом.
Следующие препараты не оказывали значимого влияния на ситаглиптин:
• Гиполипидемические препараты, снижающие уровень сахара в крови (статины, фибраты, эзетимиб);
• Антиагреганты, снижающие свертываемость крови (клопидогрел);
• Препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении и заболеваниях сердца (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) антагонисты рецепторов ангиотензина II, бета-адреноблокаторы блокаторы кальциевых каналов гидрохлоротиазид);
• Нестероидные противовоспалительные препараты (напроксен, диклофенак, целекоксиб);
• Антидепрессанты (бупропион, флуоксетин, сертралин);
• Антигистаминные препараты, применяемые при лечении аллергических реакций (цетиризин);
• Ингибиторы протонной помпы, применяемые при заболеваниях желудочно-кишечного тракта;
• Препараты для лечения эректильной дисфункции (силденафил).
Влияние ситаглиптина на действие других лекарственных средств:
• Дигоксин:
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете дигоксин (лекарственный препарат, применяемый в случае неритмичных сердечных сокращений и других проблем с сердцем).
• Циклоспорин, кетоконазол:
Не рекомендуется изменение дозы препарата Ситаглиптин при одновременном применении с циклоспорином (применяется при трансплантации) и кетоконазолом (применяется при грибковых заболеваниях).
Ситаглиптин не оказывал значимого эффекта на действие следующих препаратов при одновременном приеме:
• Метформин, росиглитазон, глибенкламид (препараты, снижающие уровень сахара в крови);
• Симвастатин (применяется при лечении заболеваний сердечно-сосудистой системы);
• Варфарин (препарат снижающий свертываемость крови);
• Пероральные контрацептивы (препараты, препятствующие наступлению беременности).
Многократный прием метформина в комбинации с ситаглиптином не оказывал существенного влияния на действие ситаглиптина у пациентов с сахарным диабетом.
Следующие препараты не оказывали значимого влияния на ситаглиптин:
• Гиполипидемические препараты, снижающие уровень сахара в крови (статины, фибраты, эзетимиб);
• Антиагреганты, снижающие свертываемость крови (клопидогрел);
• Препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении и заболеваниях сердца (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) антагонисты рецепторов ангиотензина II, бета-адреноблокаторы блокаторы кальциевых каналов гидрохлоротиазид);
• Нестероидные противовоспалительные препараты (напроксен, диклофенак, целекоксиб);
• Антидепрессанты (бупропион, флуоксетин, сертралин);
• Антигистаминные препараты, применяемые при лечении аллергических реакций (цетиризин);
• Ингибиторы протонной помпы, применяемые при заболеваниях желудочно-кишечного тракта;
• Препараты для лечения эректильной дисфункции (силденафил).
Влияние ситаглиптина на действие других лекарственных средств:
• Дигоксин:
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете дигоксин (лекарственный препарат, применяемый в случае неритмичных сердечных сокращений и других проблем с сердцем).
• Циклоспорин, кетоконазол:
Не рекомендуется изменение дозы препарата Ситаглиптин при одновременном применении с циклоспорином (применяется при трансплантации) и кетоконазолом (применяется при грибковых заболеваниях).
Передозировка
Если Вы приняли препарата Ситаглиптин больше, чем Вам прописал Ваш лечащий врач, немедленно обратитесь к врачу и/или за медицинской помощью.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Гипогликемические средства для перорального применения; класс ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4).
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом.
• Беременность:
Нет данных о безопасности применения ситаглиптина у беременных женщин.
Препарат Ситаглиптин, как и другие пероральные препараты, снижающие уровень сахара в крови, не рекомендуется принимать во время беременности.
• Грудное вскармливание:
Данных о проникновении ситаглиптина в грудное молоко нет. Если Вы кормите или планируете кормить ребенка грудью, Вам не следует принимать этот препарат.
• Беременность:
Нет данных о безопасности применения ситаглиптина у беременных женщин.
Препарат Ситаглиптин, как и другие пероральные препараты, снижающие уровень сахара в крови, не рекомендуется принимать во время беременности.
• Грудное вскармливание:
Данных о проникновении ситаглиптина в грудное молоко нет. Если Вы кормите или планируете кормить ребенка грудью, Вам не следует принимать этот препарат.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Побочные явления
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ситаглиптин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьезные нежелательные реакции:
• Серьезная аллергическая реакция (анафилактоидная реакция);
• Отек лица, губ, языка и горла, которые, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания (ангионевротический отек);
• Образование пузырей на коже и слизистых, сочетающиеся с тяжелым состоянием заболевшего, шелушение кожи (эксфолиативные заболевания/синдром Стивенса-Джонсона);
• Крупная пузырчатая сыпь (буллезный пимфигойд);
• Постоянная сильная боль в животе (в области желудка), отдающая в спину и сопровождающаяся тошнотой и рвотой (или без них), может быть признаком воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит);
• Тяжелое нарушение работы почек (острая почечная недостаточность) Прекратите прием препарата Ситаглиптин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций.
Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов ситаглиптина:
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
• Снижение уровня сахара в крови, характеризующееся слабостью, сонливостью, потливостью (гипогликемия);
• Головная боль.
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
• Головокружение;
• Запор;
• кожный зуд.
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
• Снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
• Одышка, сухой кашель (интерстициальное заболевание легких);
• Рвота;
• Крапивница;
• Воспаление кожных сосудов (кожный васкулит);
• Боль в суставах (артралгия);
• Боль в мышцах (миалгия);
• Боль в спине;
• Деформация и/или нарушение движения в суставах (артропатия);
• Нарушение мочевыделения, отеки (нарушение функции почек).
Некоторые нежелательные реакции отмечались чаще в исследованиях по одновременному применению ситаглиптина с другими гипогликемическими препаратами, чем в исследованиях по применению ситаглиптина в монотерапии.
Они включали гипогликемию (частота: очень часто в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином), грипп (часто на фоне приема инсулина (с метформином и без него)), тошноту и рвоту (часто в комбинации с метформином), вздутие живота (часто при применении вместе с метформином или пиоглитазоном), запор (часто при применении в сочетании с производными сульфонилмочевины и метформином), периферические отеки (часто при применении в сочетании с пиоглитазоном или комбинацией пиоглитазона и метформина), сонливость и диарею (нечасто при комбинации с метформином), сухость во рту (нечасто при комбинации с инсулином (с метформином и без него)).
Наиболее серьезные нежелательные реакции:
• Серьезная аллергическая реакция (анафилактоидная реакция);
• Отек лица, губ, языка и горла, которые, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания (ангионевротический отек);
• Образование пузырей на коже и слизистых, сочетающиеся с тяжелым состоянием заболевшего, шелушение кожи (эксфолиативные заболевания/синдром Стивенса-Джонсона);
• Крупная пузырчатая сыпь (буллезный пимфигойд);
• Постоянная сильная боль в животе (в области желудка), отдающая в спину и сопровождающаяся тошнотой и рвотой (или без них), может быть признаком воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит);
• Тяжелое нарушение работы почек (острая почечная недостаточность) Прекратите прием препарата Ситаглиптин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций.
Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов ситаглиптина:
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
• Снижение уровня сахара в крови, характеризующееся слабостью, сонливостью, потливостью (гипогликемия);
• Головная боль.
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
• Головокружение;
• Запор;
• кожный зуд.
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
• Снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
• Одышка, сухой кашель (интерстициальное заболевание легких);
• Рвота;
• Крапивница;
• Воспаление кожных сосудов (кожный васкулит);
• Боль в суставах (артралгия);
• Боль в мышцах (миалгия);
• Боль в спине;
• Деформация и/или нарушение движения в суставах (артропатия);
• Нарушение мочевыделения, отеки (нарушение функции почек).
Некоторые нежелательные реакции отмечались чаще в исследованиях по одновременному применению ситаглиптина с другими гипогликемическими препаратами, чем в исследованиях по применению ситаглиптина в монотерапии.
Они включали гипогликемию (частота: очень часто в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином), грипп (часто на фоне приема инсулина (с метформином и без него)), тошноту и рвоту (часто в комбинации с метформином), вздутие живота (часто при применении вместе с метформином или пиоглитазоном), запор (часто при применении в сочетании с производными сульфонилмочевины и метформином), периферические отеки (часто при применении в сочетании с пиоглитазоном или комбинацией пиоглитазона и метформина), сонливость и диарею (нечасто при комбинации с метформином), сухость во рту (нечасто при комбинации с инсулином (с метформином и без него)).
Особые указания
Перед приемом препарата Ситаглиптин проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какое-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
• Если у Вас заболевание почек:
Если у Вас тяжелое заболевание почек, то Ваш врач может снизить дозу препарата.
• Если у Вас панкреатит:
Были получены данные о случаях острого панкреатита (воспаление поджелудочной железы), принимающих ситаглиптин (см. раздел 4). Характерные симптомы острого панкреатита: стойкая, сильная боль в животе (области желудка), которая может отдавать в спину и сопровождаться тошнотой и рвотой. В случае подозрения на панкреатит Вам необходимо прекратить прием ситаглиптина и обратится к врачу.
• Снижение уровня сахара в крови:
Препарат Ситаглиптин не действует, когда уровень сахара в крови низкий и, следовательно, не вызывает снижения уровня сахара в крови в указанном случае. Однако, если данный лекарственный препарат применяют в комбинации с производным сульфонилмочевины или с инсулином, возможно слишком сильное снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Поэтому Ваш врач может снизить дозу назначенного Вам производного сульфонилмочевины или инсулина.
• Аллергические реакции:
В ходе наблюдений за применением препаратов ситаглиптина были получены сообщения о серьезных аллергических реакциях, которые возникали в течение первых 3 месяцев после начала лечения, а в некоторых случаях после приема первой дозы препарата. При появлении таких нежелательных реакций, как кожная сыпь, пузыри на коже/шелушение кожи, отечность лица, губ, языка и гортани, которая может сопровождаться затруднением дыхания или глотания, немедленно прекратите прием препарата Ситаглиптин и обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи.
Если Вы подозреваете у себя развитие аллергической реакции, необходимо прекратить прием препарата Ситаглиптин и обратиться к Вашему лечащему врачу для назначения другого препарата для лечения сахарного диабета.
• Если Ваш возраст более 65 лет:
Эффективность и безопасность препарата Ситаглиптин у пожилых пациентов (старше 65 лет) сравнима с этими показателями у пациентов моложе 65 лет. Коррекции дозы в зависимости от возраста не требуется.
Пожилые пациенты чаще склонны к развитию нарушения функции почек. Ваш врач при необходимости откорректирует дозу препарата.
• Если у Вас буллезный пемфигоид:
Буллезный пемфигоид – это хроническое воспалительное аутоиммунное заболевание кожи, характеризующееся появлением на коже пузырей величиной от 0,5 до 1 см в диаметре.
У пациентов, принимавших ингибиторы дипептидилпептидазы-4, включая ситаглиптин, сообщалось о случаях возникновения буллезного пемфигоида.
При появлении волдырей или изъязвлений на коже, Вам необходимо прекратить прием препарата Ситаглиптин и обратиться к врачу.
• Дети и подростки:
Препарат Ситаглиптин не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.
• Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
Не проводилось исследований по изучению влияния ситаглиптина на способность управлять транспортными средствами. Тем не менее, не ожидается отрицательного влияния препарата Ситаглиптин на способность управления транспортными средствами или сложными механизмами.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какое-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
• Если у Вас заболевание почек:
Если у Вас тяжелое заболевание почек, то Ваш врач может снизить дозу препарата.
• Если у Вас панкреатит:
Были получены данные о случаях острого панкреатита (воспаление поджелудочной железы), принимающих ситаглиптин (см. раздел 4). Характерные симптомы острого панкреатита: стойкая, сильная боль в животе (области желудка), которая может отдавать в спину и сопровождаться тошнотой и рвотой. В случае подозрения на панкреатит Вам необходимо прекратить прием ситаглиптина и обратится к врачу.
• Снижение уровня сахара в крови:
Препарат Ситаглиптин не действует, когда уровень сахара в крови низкий и, следовательно, не вызывает снижения уровня сахара в крови в указанном случае. Однако, если данный лекарственный препарат применяют в комбинации с производным сульфонилмочевины или с инсулином, возможно слишком сильное снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Поэтому Ваш врач может снизить дозу назначенного Вам производного сульфонилмочевины или инсулина.
• Аллергические реакции:
В ходе наблюдений за применением препаратов ситаглиптина были получены сообщения о серьезных аллергических реакциях, которые возникали в течение первых 3 месяцев после начала лечения, а в некоторых случаях после приема первой дозы препарата. При появлении таких нежелательных реакций, как кожная сыпь, пузыри на коже/шелушение кожи, отечность лица, губ, языка и гортани, которая может сопровождаться затруднением дыхания или глотания, немедленно прекратите прием препарата Ситаглиптин и обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи.
Если Вы подозреваете у себя развитие аллергической реакции, необходимо прекратить прием препарата Ситаглиптин и обратиться к Вашему лечащему врачу для назначения другого препарата для лечения сахарного диабета.
• Если Ваш возраст более 65 лет:
Эффективность и безопасность препарата Ситаглиптин у пожилых пациентов (старше 65 лет) сравнима с этими показателями у пациентов моложе 65 лет. Коррекции дозы в зависимости от возраста не требуется.
Пожилые пациенты чаще склонны к развитию нарушения функции почек. Ваш врач при необходимости откорректирует дозу препарата.
• Если у Вас буллезный пемфигоид:
Буллезный пемфигоид – это хроническое воспалительное аутоиммунное заболевание кожи, характеризующееся появлением на коже пузырей величиной от 0,5 до 1 см в диаметре.
У пациентов, принимавших ингибиторы дипептидилпептидазы-4, включая ситаглиптин, сообщалось о случаях возникновения буллезного пемфигоида.
При появлении волдырей или изъязвлений на коже, Вам необходимо прекратить прием препарата Ситаглиптин и обратиться к врачу.
• Дети и подростки:
Препарат Ситаглиптин не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.
• Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
Не проводилось исследований по изучению влияния ситаглиптина на способность управлять транспортными средствами. Тем не менее, не ожидается отрицательного влияния препарата Ситаглиптин на способность управления транспортными средствами или сложными механизмами.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше +25 С.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе или банке, картонной пачке «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше +25 С.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе или банке, картонной пачке «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
• Путь и (или) способ введения:
Внутрь. Препарат Ситаглиптин можно принимать независимо от приема пищи.
• Рекомендуемая доза:
Рекомендуемая доза препарата Ситаглиптин составляет 100 мг 1 раз в сутки.
Если у Вас проблемы с почками, Ваш лечащий врач может назначить Вам более низкие дозы (например, 25 мг или 50 мг).
Ваш лечащий врач может назначить препарат Ситаглиптин отдельно или в комбинации с другими препаратами, которые снижают уровень сахара в крови.
Диета и физические упражнения помогут Вашему организму лучше усваивать содержащийся в крови сахар. При приеме препарата Ситаглиптин необходимо соблюдать предписанную Вам диету и назначенные Вам физические упражнения.
• Если Вы забыли принять препарат Ситаглиптин:
В случае если Вы пропустили прием препарата Ситаглиптин, примите его сразу, как только Вы вспомните об этом. Недопустим прием двойной дозы препарата Ситаглиптин в один и тот же день.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
• Путь и (или) способ введения:
Внутрь. Препарат Ситаглиптин можно принимать независимо от приема пищи.
• Рекомендуемая доза:
Рекомендуемая доза препарата Ситаглиптин составляет 100 мг 1 раз в сутки.
Если у Вас проблемы с почками, Ваш лечащий врач может назначить Вам более низкие дозы (например, 25 мг или 50 мг).
Ваш лечащий врач может назначить препарат Ситаглиптин отдельно или в комбинации с другими препаратами, которые снижают уровень сахара в крови.
Диета и физические упражнения помогут Вашему организму лучше усваивать содержащийся в крови сахар. При приеме препарата Ситаглиптин необходимо соблюдать предписанную Вам диету и назначенные Вам физические упражнения.
• Если Вы забыли принять препарат Ситаглиптин:
В случае если Вы пропустили прием препарата Ситаглиптин, примите его сразу, как только Вы вспомните об этом. Недопустим прием двойной дозы препарата Ситаглиптин в один и тот же день.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Информация
Описание товаров аптечного ассортимента и их свойств носит ознакомительный характер и не заменяет консультацию врача. Приоритетной является информация, указанная производителем в листке-вкладыше внутри упаковки.
Карточка товара может включать продукцию разных заводов-изготовителей, а также товары с измененным наименованием юридического лица производителя. Выбор конкретного изготовителя при оформлении заказа не гарантируется.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом. Характеристики и цена товаров не являются публичной офертой.
Карточка товара может включать продукцию разных заводов-изготовителей, а также товары с измененным наименованием юридического лица производителя. Выбор конкретного изготовителя при оформлении заказа не гарантируется.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться со специалистом. Характеристики и цена товаров не являются публичной офертой.