Формотерол капс 12 мкг N 60 +ингалятор

Активное вещество: формотерол (formoterol)

Лекарственная форма

Капсулы с порошком для ингаляций

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Формотерол

Капсулы с порошком для ингаляций №3, корпус бесцветный, прозрачный и крышечка голубовато-зеленая; порошок белого или почти белого цвета.

1 капс.

формотерола фумарата дигидрат       12 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 25 мг.

Корпус капсулы: каррагинан - 0.6 мг, калия ацетат - 0.45 мг, вода очищенная - 1.5 мг, гидроксипропилметилцеллюлоза - до 30 мг.

Крышечка капсулы: каррагинан - 0.4 мг, калия ацетат - 0.3 мг, вода очищенная - 1 мг, краситель зеленый прочный FCF (E143) - 0.006 мг, краситель желтый хинолиновый (Е104) - 0.004 мг, титана диоксид - 0.6526 мг, гидроксипропилметилцеллюлоза - до 20 мг.

Клинико-фармакологическая группа: Бронхолитический препарат - бета2-адреномиметик

Фармако-терапевтическая группа: Бета2-адреномиметик селективный

Фармакологическое действие

Бета-адреномиметик. Действует преимущественно на β2-адренорецепторы. Оказывает бронхолитическое действие, купирует и предупреждает бронхоспазм. Ингибирует высвобождение гистамина, лейкотриенов и простагландина D2 из тучных клеток, базофилов и сенсибилизированных клеток бронхоальвеолярного дерева.

Фармакокинетика

При ингаляционном введении возможно проглатывание около 90% активного вещества. При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Абсорбция составляет 65%. Cmax достигается через 0.5-1 ч. Связывание с белками плазмы - 61-64%. T1/2 - 2-3 ч. Метаболизируется преимущественно путем глюкуронизации. Выводится почками (70%) и через кишечник (30%). Почечный клиренс – 150 мл/мин.

При ингаляционном применении быстро всасывается, Cmax достигается через 15 мин, концентрация активного вещества в легких после ингаляции с помощью турбухалера – 21-37%. Биодоступность – 46%. Связывание с белками плазмы – 50%. T1/2 – 8 ч.

Показания активных веществ препарата Формотерол

Профилактика и лечение бронхоспазма у больных с обструктивным бронхитом, бронхиальной астмой.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют в виде ингаляций. Доза зависит от используемой лекарственной формы и возраста пациента.

Побочное действие

Возможно: головная боль, тошнота, сухость во рту, тремор.

Редко: судороги в мышцах, миалгии, тахикардии, головокружение, возбуждение, чувство тревоги, нарушения сна, нервозность, усиление бронхоспазма.

В отдельных случаях: реакции повышенной чувствительности (тяжелая артериальная гипотензия, крапивница, ангионевротический отек, зуд, экзантема), периферические отеки, изменение вкусовых ощущений.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к формотеролу или другим бета-адреномиметикам, детский возраст до 5 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации формотерол применяют с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск возникновения побочных действий для плода или ребенка.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 5 лет.

Особые указания

Особая осторожностью и тщательное наблюдение требуется при необходимости применения формотерола у пациентов со следующими сопутствующими заболеваниями: ИБС; нарушения сердечного ритма и проводимости, особенно AV-блокада III степени; тяжелая сердечная недостаточность; идиопатический подклапанный аортальный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; тиреотоксикоз; известное или подозреваемое удлинение интервала QT (QT скорригированный >0.44 сек).

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, миомой матки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Тремор или тревожность, возникающие во время лечения бета-адреностимуляторами, могут влиять на способность пациента управлять автомобилем, поэтому при применении формотерола не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Не следует комбинировать формотерол с адреномиметическими средствами, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами (повышается риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы).

При одновременном применении производные ксантина, ГКС, диуретики усиливают вероятность гипокалиемического действия препарата.

При одновременном применении хинидин, дизопирамид, прокаинамид, фенотиазины, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты повышают риск развития желудочковых аритмий.

Бета-адреноблокаторы (в т.ч. в форме глазных капель) частично или полностью блокируют действие формотерола.