Фотил капли глазн фл 5мл

Капли глазные в виде прозрачного бесцветного раствора.

 1 млтимолола малеат 6.84 мг,  что соответствует содержанию тимолола 5 мг

пилокарпина гидрохлорид 20 мг

Вспомогательные вещества:

бензалкония хлорид,

лимонная кислота,

натрия цитрат,

гипромеллоза,

вода д/и.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат содержит два активных действующих компонента. Пилокарпин в виде капель для глаз вызывает сужение зрачка и спазм аккомодации, а также понижает внутриглазное давление, сокращая ресничную мышцу и мышцу радужной оболочки глаза, что облегчает отток водянистой влаги из передней камеры глаза. Эффект действия пилокарпина наступает через 30 минут и продолжается 4-14 часов, период полувыведения от 1,5 до 2,5 часов. Вещество не метаболизируется, выводится с водянистой влагой.

Тимолол – бета-адреноблокатор, снижающий внутриглазное давление и уменьшающий выработку водянистой влаги органом зрения. Действует в основном на ресничное тело. Замедляет процесс выведения пилокарпина с водянистой влагой. Период его полувыведения – менее 30 минут. Снижает внутриглазное давление через 2 часа после закапывания в глаза. Максимального эффекта стоит ожидать через 4 часа, действие длится от 10 до 20 часов.

Пилокарпин и тимолол при комбинации в одном препарате взаимно усиливают действие друг друга.

При местном применении Фотил уменьшает и повышенное, и нормальное внутриглазное давление безотносительно к наличию глаукомы. После однократного применения разовой дозы препарата Фотил внутриглазное давление начинает уменьшаться через 30 мин, максимальный эффект обычно достигается через 2 ч, действие препарата сохраняется в течение 20 ч.

Фармакокинетика

Тимолол

Быстро проникает через роговицу.

Уменьшая образование внутриглазной жидкости, снижает скорость выведения пилокарпина из глаза.

Пилокарпин

Хорошо проникает через роговицу. C max во внутриглазной жидкости достигается через 30 мин. Пилокарпин связывается в большинстве тканей глаза, что продлевает его период полувыведения из глаза, который составляет от 1.5 до 2.5 ч. Пилокарпин в неизмененном виде выводится из тканей глаза вместе с внутриглазной жидкостью.В плазме крови и печени быстро гидролизуется в неактивную форму. T 1/2 из плазмы крови - менее 0.5 ч.

Показания

• Открытоугольная и закрытоугольная глаукома.
• Глаукома, связанная с афакией.
• Глаукома после операции по поводу катаракты.
• Вторичная глаукома.
• Повышение внутриглазного давления в послеоперационном периоде.
• Выраженное повышение внутриглазного давления с риском поражения глаза (в т.ч. в составе комбинированной антиглаукомной терапии).

Применение при беременности и кормлении грудью

 Применение препарата Фотил при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

 Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет).

 

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Острый ирит.
• Бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
• Острые или хронические обструктивные заболевания легких.
• Синусовая брадикардия.
• AV-блокада II и III степени.
• Сердечная недостаточность.
• Кардиогенный шок.

С осторожностью назначают при гипогликемиях, нарушениях мозгового кровообращения, сердечной недостаточности, сахарном диабете, тиреотоксикозе, цереброваскулярных расстройствах, а также перед хирургическим вмешательством, в котором планируется общая анестезия.

Побочные действия

 Местные реакции, обусловленные пилокарпином

Быстро проходящие чувство жжения и боль, спазм цилиарной мышцы, гиперемия конъюнктивы, индуцированная миопия (эти реакции чаще наблюдаются у лиц молодого возраста в начале лечения). Вследствие миоза возможно снижение остроты зрения при недостаточном освещении. Редко - ригидность радужки, киста радужки, отслойка сетчатки; при длительном применении в отдельных случаях - обратимое помутнение хрусталика.

Местные реакции, обусловленные тимолола малеатом

Анестезия роговицы, точечный кератит, синдром сухого глаза, аллергический блефароконъюнктивит и дерматит век.

Системные эффекты, обусловленные пилокарпином (встречаются редко)

Тошнота, рвота, диарея, усиление потоотделения и слюноотделения, артериальная гипотензия, головная боль, астения; гиперемия слизистой оболочки носа.

Системные эффекты, обусловленные тимолола малеатом (встречаются крайне редко)

Нарушения проходимости дыхательных путей вплоть до развития бронхоспазма, явления хронической сердечной недостаточности , аритмия, галлюцинации, спутанность сознания.

 

Взаимодействие

 При одновременном применении Фотила с препаратами, способствующими высвобождению катехоламинов (например, с резерпином), наблюдались артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), брадикардия, головокружение.

Одновременное применение бета-адреноблокаторов и блокаторов медленных кальциевых каналов системного действия приводит к усилению их фармакологического эффекта и повышает риск развития нарушений сердечной проводимости и артериальной гипотензии.

Ингибиторы изофермента CYP2D6, такие как хинидин и циметидин, могут увеличить концентрацию тимолола в плазме.

 

Как принимать, курс приема и дозировка

Назначают по 1 капле в пораженный глаз 2 раза/сут.

У некоторых больных стабильное снижение внутриглазного давления достигается только через несколько недель терапии.

Поэтому при оценке результатов лечения следует провести измерение внутриглазного давления примерно через 4 недели после начала лечения.

Если не происходит ожидаемого снижения внутриглазного давления, то следует назначить Фотил форте по 1 капле 2 раза/сут.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Атропин может быть использован как антидот пилокарпина.

Показано назначение изопреналина при выраженной брадикардии, бронхоспазме; добутамина - при гипотензии; сердечных гликозидов, мочегонных препаратов - при возникновении острой сердечной недостаточности.

Специальные указания

 Глазные капли Фотил не следует применять одновременно с другими глазными каплями, содержащими бета-адреноблокаторы.

Использование других глазных капель следует прекратить прежде, чем начата терапия препаратом Фотил. Предыдущий противоглаукомный препарат следует отменить, а терапию глазными каплями Фотил начать на следующий день.

Оценку эффективности действия препарата следует проводить через 4 недели после начала лечения при регулярном контроле внутриглазного давления.

Дальнейшее лечение также следует проводить при регулярном контроле внутриглазного давления.

Глазные капли Фотил содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед применением препарата следует снять контактные линзы и снова установить их не ранее, чем через 15 мин после инстилляции препарата.

Тимолол, входящий в состав препарата, может маскировать симптомы гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом или симптомы гиперфункции щитовидной железы.

В случае предстоящего оперативного вмешательства под общей анестезией, необходимо отменить Фотил® за 48 ч до операции, т.к. препарат усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения (ощущение близорукости), поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или эксплуатации любого сложного оборудования, требующего повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Форма выпуска

Фотил. Капли глазные.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре от 2° до 8°C.

После вскрытия упаковки препарат можно хранить при комнатной температуре.

Срок годности

3 года, после вскрытия флакона - 1 месяц.

Действующее вещество

Пилокарпин, Тимолол

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Лекарственная форма

капли глазные

Назначение

Кормящим мамам по назначению врача, Для взрослых по назначению врача, Беременным по назначению врача

Показания

Глаукома