Хондрогард р-р в/м введ 100мг/мл 2 мл N 10

Активное вещество

хондроитина сульфат натрия (chondroitin sulfate sodium)

Код АТХ

M01AX25 (Chondroitin sulfate)

Форма выпуска, упаковка и состав препарата

Раствор для в/м и внутрисуставного введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом бензилового спирта.

	1 мл
хондроитина сульфат натрия	100 мг

[PRING] бензиловый спирт - 9 мг, натрия метабисульфит - 1 мг, натрия гидроксид - до рН 6.0-7.5, вода д/и - до 1 мл.

1 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
2 мл - шприцы бесцветного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные (5) в комплекте с 5 иглами или без них - пачки картонные*.
2 мл - шприцы бесцветного стекла (2) - упаковки ячейковые контурные (5) в комплекте с 10 иглами или без них - пачки картонные*.
2 мл - шприцы бесцветного стекла с иглой (1) в комплекте с устройством для защиты иглы или без него - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные*.
2 мл - шприцы бесцветного стекла с иглой (2) в комплекте с устройством для защиты иглы или без него - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные*.

Раствор для в/м и внутрисуставного введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом бензилового спирта.

	1 мл	1 амп.
хондроитина сульфат натрия	100 мг	200 мг

[PRING] бензиловый спирт - 18 мг, натрия метабисульфит - 2 мг, натрия гидроксид - до рН 6.0-7.5, вода д/и - до 2 мл.

2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные*.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные*.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные*.
2 мл - шприцы бесцветного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные (5) в комплекте с 5 иглами или без них - пачки картонные*.
2 мл - шприцы бесцветного стекла (2) - упаковки ячейковые контурные (5) в комплекте с 10 иглами или без них - пачки картонные*.
2 мл - шприцы бесцветного стекла с иглой (1) в комплекте с устройством для защиты иглы или без него - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные*.
2 мл - шприцы бесцветного стекла с иглой (2) в комплекте с устройством для защиты иглы или без него - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные*.

* с двух сторон с наклейками из самоклеящегося материала для контроля вскрытия или без наклеек.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, стимулирующий процесс регенерации хрящевой ткани

Фармако-терапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор

Фармакологическое действие

После в/м введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. C_max хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут.

Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его C_max достигается через 48 ч.

При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток. При однократном внутрисуставном введении препарата Хондрогард^® в дозе 200 мг C_max хондроитина сульфата в плазме наблюдается через 1-2 ч и составляет 52.5-86.9 нг/мл, Т_1/2 составляет 2.5 ч.

Показания к применению

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

• остеоартроз периферических суставов;
• межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.

Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Дозировка

Препарат назначают в/м по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с 4-й инъекции.

Курс лечения - 25-30 инъекций. При необходимости через 6 мес возможно проведение повторного курса лечения.

При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и в/м способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 200 мг с перерывом 3 дня между введениями и 16 в/м инъекций по 200 мг с интервалом 1 день между введениями (через день).

Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике внутрисуставного введения. В зависимости от размера сустава в суставную полость можно ввести до 2 мл препарата Хондрогард^®. После внутрисуставного введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь.

Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций в/м через день).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• кровотечения и склонность к кровоточивости;
• тромбофлебиты;
• при внутрисуставном введении наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции;
• детский возраст;
• беременность (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют);
• период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит.

Местные реакции: геморрагии в месте инъекции.

Передозировка

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертываемости крови при одновременном применении.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности раствора в ампулах - 3 года, в шприцах - 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Особые инструкции

Использование в педиатрии

Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.