Лидокаина гидрохлорид аэр 10% 38г

Препарат Лидокаин содержит:

Действующим веществом является лидокаин.

Каждая доза содержит 4,6 мг лидокаина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются мяты перечной листьев масло, пропиленгликоль и этанол (96%).

Описание лекарственной формы

Бесцветный или бледно-желтый спиртовой раствор с запахом перечной мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Местные анестетики. Амиды

Фармакокинетика

Всасывание

Быстро всасывается со слизистых оболочек (особенно глотки и дыхательного тракта). Степень всасывания препарата определяется степенью кровоснабжения слизистой оболочки, общей дозой препарата, локализацией участка и продолжительностью аппликации. После нанесения на слизистую оболочку верхних дыхательных путей частично проглатывается и инактивируется в ЖКТ. Время достижения Сmах при нанесении на слизистую оболочку полости рта и верхних дыхательных путей - 10-20 мин.

Распределение

Связывание с белками зависит от концентрации препарата и составляет 60-80% при концентрации препарата 1-4 мкг/мл (4.3-17.2 мкмоль/л). Распределяется быстро (Т1/2фазы распределения - 6-9 мин), сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые ткани (сердце, легкие, мозг, печень, селезенка), затем в жировую и мышечную ткани. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, секретируется с грудным молоком (40% от концентрации в плазме матери).

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (90-95%) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием менее активных по сравнению с лидокаином метаболитов (моноэтилглицинксилидин и глицинксилидин), Т1/2 которых составляет 2 ч и 10 ч соответственно.

Выводится с желчью и почками (до 10% в неизмененном виде).

Фармакокинетика у особых групп пациентов

При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50% до 10% нормальной величины.

При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.

Фармакодинамика

Лидокаин является местным анестетиком: он временно подавляет возникновение импульсов в окончаниях чувствительных нервов, что блокирует проведение болевых импульсов по нервным волокнам. При местном применении расширяет сосуды, не оказывает местнораздражающего действия. Обладает обезболивающим (анальгезирующим) эффектом.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания к применению

Препарат Лидокаин применяется для местного обезболивания (анестезии) у взрослых и детей:

- в стоматологии - для проведения терминальной (поверхностной) анестезии: обезболивание области укола перед местной анестезией; вскрытие поверхностных абсцессов; перед наложением швов на слизистой оболочке; перед фиксацией коронок и мостов; при лечении воспаления десен, пародонтопатий; экстирпация молочных зубов; удаление зубного камня; у детей при операции иссечения уздечки языка и вскрытии кист слюнных желез;

- в оториноларингологии - операции на носовой перегородке и удаление полипов носа; проведение электрокоагуляции при лечении носовых кровотечений; устранение глоточного рефлекса и обезболивание места введения инъекционной иглы перед удалением миндалин; вскрытие перитонзиллярных абсцессов; пункция верхнечелюстной пазухи;

- в акушерстве и гинекологии - эпизиотомия и обработка разреза; удаление швов; небольшие операции на влагалище и шейке матки; прорыв плевы; обработка нитевого нагноения;

- при инструментальных и эндоскопических исследованиях - перед введением зонда через нос или рот (в т.ч. дуоденальное зондирование и дробное исследование желудочной секреции); при ректоскопии, интубации;

- при рентгенографическом обследовании - устранение тошноты и глоточного рефлекса;

- в качестве анальгезирующего (обезболивающего) лекарственного средства при ожогах (включая солнечные); укусах; контактном дерматите (в т.ч. вызванном раздражающими растениями); небольших ранах (в т.ч. царапинах);

- поверхностная анестезия кожных покровов при небольших хирургических вмешательствах.

Противопоказания к применению

Не применяйте препарат Лидокаин:

- если у Вас аллергия на лидокаин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- в виде спрея при операциях тонзиллэктомии (удалении небных миндалин) и аденотомии (удаление глоточной миндалины - аденоидов) у детей младше 8 лет.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ксилтесс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Подобно другим сходным антитромботическим препаратам, препарат Ксилтесс® может вызывать кровотечения, которые могут представлять угрозу для жизни. Выраженное кровотечение может вызывать резкое снижение артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение может быть скрытым.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций (Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь)

- нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) - головная боль, слабость, тошнота, судороги, угнетение сознания, напряжение мышц шеи (признаки внутримозговых и внутричерепных кровоизлияний). Это неотложное состояние, представляющее опасность для жизни и требующее срочной медицинской помощи!

- длительное или обильное кровотечение;

- выраженная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимые отеки, чувство нехватки воздуха, боль в грудной клетке или стенокардия.

Лечащий врач может принять решение о более тщательном наблюдении за состоянием Вашего здоровья или изменить схему лечения.

- очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) - тяжелые формы кожных реакций, симптомы которых могут включать высыпания на коже с волдырями, повышение температуры тела и озноб, мышечную боль и общее плохое самочувствие (синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз);

- очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) - лекарственная реакция, вызывающая сыпь, повышение температуры тела, воспаление внутренних органов, изменения в анализе крови и общее недомогание (DRESS-синдром).

- нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) - затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, интенсивный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (ангионевротический отек и аллергический отек);

- очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000) - анафилактические реакции, включая внезапное падение артериального давления (анафилактический шок).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ксилтесс® у взрослых, детей и подростков:

• Признаки кровотечения

• Признаки тяжелых кожных реакций

• Признаки тяжелых аллергических реакций

• снижение числа красных клеток крови (эритроцитов), что может приводить к бледности кожных покровов и вызывать слабость и одышку (анемия);
• головокружение;
• головная боль;
• кровоизлияние в глаз (в том числе в конъюнктиву глаза);
• низкое артериальное давление (симптомы включают головокружение или обморок при принятии вертикального положения из горизонтального);
• носовое кровотечение;
• кровохарканье;
• кровоточивость десен;
• желудочное или кишечное кровотечение (в том числе кровотечение из прямой кишки);
• боль в желудке;
• расстройство пищеварения (диспепсия);
• тошнота;
• запор;
• диарея;
• рвота;
• повышение активности некоторых ферментов печени (может обнаруживаться припроведении анализов);
• кожный зуд;
• кожная сыпь;
• кровоподтеки (экхимоз);
• кожные и подкожные кровоизлияния;
• боль в конечностях;
• кровотечение из урогенитального тракта (включая кровь в моче (гематурия) и обильное менструальное кровотечение (меноррагия);
• нарушение функции почек (может обнаруживаться при проведении анализов, назначенных Вашим лечащим врачом);
• повышение концентрации креатинина и мочевины в крови (может обнаруживаться при проведении анализов, назначенных Вашим лечащим врачом);
• лихорадка;

• отеки конечностей (периферический отек);
• снижение общей физической силы и энергии (включая слабость и астению);
• кровотечение после оперативных вмешательств;
• ушиб;
• выделение крови или жидкости из хирургической раны.

• повышение в крови количества тромбоцитов, способствующих свертыванию крови (тромбоцитоз);
• снижение в крови количества тромбоцитов, способствующих свертыванию крови (тромбоцитопения);
• аллергические реакции, в том числе кожные аллергические реакции (аллергический дерматит);
• обморок;
• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• сухость слизистой оболочки в полости рта;
• нарушение функции печени (может обнаруживаться при проведении анализов,назначенных Вашим лечащим врачом);
• крапивница;
• кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и припухлость (гемартроз);
• ухудшение самочувствия (включая общее недомогание);
• в анализах крови может отмечаться повышение концентрации билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы и печени.

• пожелтение кожи и склер глаз (желтуха);
• нарушение оттока желчи (холестаз);
• в анализах крови может отмечаться повышение концентрации конъюгированного билирубина и активности некоторых ферментов печени;
• гепатит, включая гепатоцеллюлярное поражение (воспаление печени, включая поражение клеток печени);
• кровоизлияние в мышцу;
• локализованная припухлость (локальный отек);
• кровоизлияние (гематома) в паховой области как осложнение процедуры на сердце, при которой катетер вводят в бедренную артерию (сосудистая псевдоаневризма).

• повышение количества эозинофилов, вида лейкоцитов, которые вызывают воспаление легких (эозинофильная пневмония).

• увеличение давления в мышцах ног или рук после кровотечения, приводящее к боли, припухлости, изменению чувствительности, онемению или параличу (компартмент- синдром вследствие кровотечения);
• почечная недостаточность / острая почечная недостаточность после тяжелого кровотечения.

• головная боль;
• лихорадка;
• носовое кровотечение;
• рвота.

• учащенное сердцебиение (тахикардия);
• в анализах крови может отмечаться повышение концентрации билирубина;
• снижение в крови количества тромбоцитов, способствующих свертыванию крови (тромбоцитопения);
• обильное менструальное кровотечение (меноррагия).

• в анализах крови может отмечаться повышение концентрации конъюгированного билирубина.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Ваш врач может посчитать нужным изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам, возможно, придется прекратить прием одного из препаратов. Это особенно относится к перечисленным ниже лекарственным средствам:

- циметидин (препарат для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);

- индукторы микросомальных ферментов печени, к которым относятся барбитураты (препараты, применяющиеся как снотворные или противосудорожные средства), фенитоин (средство для лечения эпилепсии), рифампицин (антибиотик);

- миорелаксанты (препараты, вызывающие расслабление мышц);

- лекарственные препараты для лечения заболеваний сердца (прокаинамид, пропранолол и другие бета-адреноблокаторы, аймалин, верапамил, хинидин, амиодарон, препараты наперстянки);

- препараты, применяемые для расслабления скелетной мускулатуры (так называемые курареподобные препараты);

- снотворные и успокаивающие (седативные) лекарственные средства;

- лекарственные средства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), к которым относятся, например, моклобенид, селегелин;

- полимиксин B (антибиотик);

Обязательно сообщите врачу, если Вам планируется проведение операции под наркозом.

Способ применения и дозы

Местно. Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Доза препарата зависит от показаний и размера зоны, которую необходимо обезболить.

Одна доза спрея, освобождаемая нажатием на дозирующий клапан, содержит 4,6 мг лидокаина.

Рекомендации по количеству нажатий в различных областях применения:

Область применения	Количество нажатий
Стоматология	1-4
Оториноларингология	1-4
Эндоскопические и инструментальные исследования	2-3
Акушерство	15-20
Гинекология	4-5
Дерматология	1-3

Дети

В стоматологической практике у детей предпочтительнее применять в виде смазывания (во избежание испуга ребенка при распылении) путем предварительной пропитки ватного тампона.

Путь и (или) способ введения

Применяют местно, наружно.

Во избежание всасывания препарата в системный кровоток следует применять минимальную дозу, обеспечивающую эффект. Обычно достаточно 1-3 нажатий; возможно применение 15-20 или более нажатий (максимальная доза - 40 нажатий на 70 кг массы тела).

Передозировка

Если Вы применили препарата Лидокаин больше, чем следовало

Если Вы применили слишком много препарата Лидокаин, у Вас может появиться повышенное потоотделение, бледность кожи, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, нечеткость зрение, звон в ушах, двоение в глазах, снижение артериального давления, замедление пульса, нарушение ритма сердца (вплоть до остановки сердца), сонливость, озноб, онемение, тремор, беспокойство, возбуждение, судороги, метгемоглобинемия (состояние, характеризующееся повышенным содержанием варианта гемоглобина, который утрачивает способность связываться с кислородом и транспортировать кислород в ткани). В подобных случаях немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Лидокаин. При появлении первых признаков интоксикации (головокружение, тошнота, рвота, эйфория) прекратите применение препарата и обратитесь к врачу: Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь!

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Меры предосторожности и особые указания

Во время применения препарата Лидокаин обязательно учитывайте, что:

- при использовании флакон следует держать в вертикальном положении.

- следует избегать попадания в глаза и дыхательные пути. При нанесении препарата в область задней стенки глотки требуется соблюдать особую осторожность.

- нанесение на слизистую оболочку щёк сопровождается риском нарушения глотания (дисфагии) и попадания пищи или жидкостей в дыхательные пути (аспирации), особенно у детей. При нарушении чувствительности языка и слизистой оболочки щёк повышается риск их прикусывания.

- лидокаин хорошо всасывается через слизистые оболочки (особенно в трахее) и поврежденную кожу. Это следует принимать во внимание, особенно при обработке больших участков ткани у детей.

- в случае применения спрея при хирургических операциях в глотке или носоглотке следует учесть, что лидокаин, подавляя глоточный рефлекс, попадает в гортань и трахею и подавляет кашлевой рефлекс, что может привести к воспалению бронхов и легких (бронхопневмонии). Это особенно важно у детей, поскольку у них чаще вызывается глоточный рефлекс. В связи с этим спрей противопоказан для местной анестезии перед удалением миндалин или аденоидов (тонзиллэктомией и аденотомией) у детей в возрасте до 8 лет.

- следует соблюдать осторожность при нанесении лидокаина на поврежденную слизистую оболочку и/или инфицированные зоны.

- препарат следует применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией, а также при брадикардии, нарушении проведения в сердце, нарушении функции печени и тяжелом шоке, особенно когда можно ожидать всасывания значительного количества препарата при обработке больших участков ткани высокими дозами.

- более низкие дозы следует применять у ослабленных и пожилых пациентов, при острых заболеваниях, а также у детей - в соответствии с возрастом и общим состоянием.

- у детей в возрасте до 2 лет препарат Лидокаин спрей рекомендуется наносить ватным тампоном, смоченным в препарате.

- регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций, и других осложнений.

Дети

При проведении стоматологических процедур и операций у детей препарат Лидокаин предпочтительно использовать при помощи ватного тампона, что позволяет избежать испуга при распылении препарата и ощущения покалывания.

Препарат Лидокаин содержит пропиленгликоль и этанол

Пропиленгликоль может раздражать кожу.

Препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя) - 33,05 мг 96% алкоголя в каждой дозе.

Условия хранения

При комнатной температуре

Условия отпуска из аптек

По рецепту